Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siatka chirurgiczna w radykalnej cystektomii w celu zapobiegania przepuklinom okołostomijnym

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Charles University, Czech Republic

Zastosowanie siatki chirurgicznej w otwartej radykalnej cystektomii z odprowadzeniem moczu z przewodu krętniczego w celu zapobiegania przepuklinom okołostomijnym

Radykalna cystektomia z odprowadzeniem moczu z przewodu krętego stanowi podstawową strategię leczenia wybranych pacjentów chorych na raka nabłonka dróg moczowych pęcherza moczowego. Przepuklina okołostomijna po tym zabiegu jest niedocenianą i niedostatecznie leczoną jednostką kliniczną, która w znacznym stopniu pogarsza jakość życia pacjentów ze względu na objawy bólowe, wycieki, aplikację czy problemy skórne. Niewiele jest dowodów na temat profilaktycznego umieszczania siatki w celu zapobiegania przepuklinom okołostomijnym. W niniejszym badaniu przyjrzymy się zastosowaniu siatek podczas radykalnej cystektomii i porównamy je z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radykalna cystektomia z przekierowaniem przewodu krętego jest zabiegiem możliwym z powikłaniami. Podstawowym powikłaniem stomijnym jest przepuklina okołostomijna (PH), która stanowi poważne wyzwanie zarówno dla środowiska medycznego, jak i pacjenta. PH jest klasycznie definiowane jako wysunięcie się treści brzusznej przez ścianę jamy brzusznej, szczególnie w bezpośrednim sąsiedztwie stomii, niezależnie od tego, czy jest to stomia kolostomiczna, ileostomia czy stomia przewodu jelita krętego. Szczególnie niepokojąca jest częstość występowania odprowadzenia moczu z PH za przewód jelitowy, a raporty szacują jego występowanie na około 17%. Dane te jedynie podkreślają potrzebę ponownej oceny i optymalizacji leczenia chirurgicznego PH, zwłaszcza że w wielu przypadkach strategie postępowania ekstrapoluje się na podstawie doświadczeń z kolostomią lub ileostomią. Warto zauważyć, że PH są często opisywane po tych zabiegach, a nie RC z odprowadzaniem moczu z jelita krętego. Sprawę dodatkowo komplikuje fakt, że szacunki wskazują, że u około 30% pacjentów nadciśnienie tętnicze rozwija się w ciągu 12 miesięcy po jakimkolwiek zabiegu chirurgicznym w miejscu stomii. W przypadku osób poddawanych odprowadzaniu moczu przez przewód jelita krętego, odsetek nawrotów po naprawie PH może być niepokojąco wysoki i sięgać aż 69% w ciągu roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hradec Králové, Czechy, 50005
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie lub rakiem pęcherza wysokiego ryzyka nienaciekającym mięśnia

Kryteria wyłączenia:

  • różni się od leczenia chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci, którzy podczas zabiegu otrzymują profilaktyczną siatkę.
Profilaktyczne założenie syntetycznej, niewchłanialnej siatki typu „dziurka od klucza” po budowie przewodu jelitowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepuklina okołostomijna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie po operacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mesh_RACE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj