Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgiskt nät vid radikal cystektomi för att förhindra parastomala bråck

27 februari 2024 uppdaterad av: Charles University, Czech Republic

Användningen av kirurgiskt nät vid öppen radikal cystektomi med urinavledning i ilealkanalen för att förhindra parastomala bråck

Radikal cystektomi med urinavledning i ilealkanalen fungerar som en grundläggande kurativ behandlingsstrategi för utvalda patienter som lider av uroteliala cancer i urinblåsan. Parastombråck efter detta ingrepp är en underskattad och underbehandlad klinisk enhet, som kraftigt försämrar patienternas livskvalitet på grund av symtom på smärta, läckage, applicering eller hudproblem. Det finns få bevis för profylaktisk nätplacering för att förebygga parastomalt bråck. I denna studie undersöker vi användningen av maskor vid radikal cystektomi och jämför dem med en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Radikal cystektomi med ileal ledningsavledning är en procedur möjlig med komplikationer. En primär stomierelaterad komplikation är parastomalt bråck (PH), som innebär betydande utmaningar för både det medicinska samhället och patienten. PH definieras klassiskt som utskjutande bukinnehåll via bukväggen, speciellt i direkt närhet av en stomi, oavsett om det är en kolostomi, ileostomi eller ileal ledningsstomi. Incidensen av PH post ileal kanal urinavledning är särskilt oroande, med rapporter som uppskattar förekomsten till cirka 17 %. Dessa data understryker bara behovet av att omvärdera och optimera kirurgiska behandlingar för PH, särskilt som, i många fall, hanteringsstrategier extrapoleras från erfarenheter av kolostomier eller ileostomier. Noterbart är att PHs ofta beskrivs efter dessa procedurer snarare än RC med urinavledning från ilealkanalen. Ytterligare komplicerar problemet är det faktum att uppskattningar tyder på att cirka 30 % av patienterna utvecklar en PH inom 12 månader efter någon typ av stomioperation. Specifikt för dem som genomgår urinavledning från ilealkanalen kan återfallsfrekvensen efter PH-reparation vara oroväckande hög, med siffror så branta som 69 % inom ett år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hradec Králové, Tjeckien, 50005
        • Rekrytering
        • University Hospital Hradec Králové
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • muskelinvasiva eller högriskpatienter som inte är muskelinvasiva i urinblåsan

Exklusions kriterier:

  • annorlunda än kirurgisk terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Patienter som får profylaktisk mesh under operationen.
Profylaktisk syntetisk icke-absorberbar nyckelhålsnätsplacering vid konstruktion av ilealkanal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parastomalt bråck
Tidsram: 12 månader
Incidens efter operation
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mesh_RACE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgiskt nät

3
Prenumerera