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복강경 담낭 절제술에서 수술 부위 감염에 대한 부주의한 수술 전후 저체온증의 영향.

2023년 9월 11일 업데이트: Pınar YILMAZ EKER, Cumhuriyet University

복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 수술 부위 감염의 위험 요인인 통제되지 않은 부주의한 수술 전후 저체온증: 무작위 대조 시험

수술 부위 감염(SSI)과 부주의한 수술 전후 저체온증(IPH) 사이의 관계를 설명하는 문헌에는 상충되는 결과가 있습니다. 복강경 수술 유형에서는 수술 기간이 짧기 때문에 IPH의 위험이 더 낮다고 생각되지만, 이러한 상충되는 결과는 복강경 수술 환자에서 IPH와 SSI 사이에 관계가 있는지에 대한 의구심을 불러일으킵니다. 복강경 담낭절제술을 받을 환자의 SSI에 대한 IPH의 영향을 조사하기 위해 향후 무작위 대조 연구가 계획되어 있습니다. 이번 연구는 대학병원 일반외과 진료실과 수술실에서 진행될 예정이다. 환자군은 50명, 대조군은 50명으로 총 100명의 환자로 완료될 예정이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 연구는 복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 수술 부위 감염(SSI)에 대한 부주의한 수술 전후 저체온증(IPH)의 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.

배경 데이터 요약: SSI와 IPH 사이의 관계를 설명하는 문헌에는 상충되는 결과가 있습니다. 복강경 수술 유형에서는 수술 기간이 짧기 때문에 IPH의 위험이 더 낮다고 생각되지만, 이러한 상충되는 결과는 복강경 수술 환자에서 IPH와 수술부위 감염 사이의 관계 존재에 대한 의구심을 불러일으킵니다.

방법: 본 연구는 향후 준실험적이고 무작위 대조 연구로 진행될 예정이다. 이번 연구는 대학병원 일반외과와 수술실에서 복강경 담낭절제술을 받은 환자를 대상으로 진행된다. 이번 연구는 증례군 50명, 대조군 50명 등 총 100명의 환자를 대상으로 완료될 예정이다. 연구 기간 동안 연구원이 개발한 양식을 사용하여 수술 전, 수술 중, 수술 후 체온과 환자의 바이오마커를 모니터링합니다. 또한 수술 후 환자를 추적 관찰하여 SSI에 대한 IPH의 잠재적 영향을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Sivas, 칠면조, 58140
        • 모병
        • Sivas Cumhuriyet University
        • 연락하다:
    • Suşehri
      • Sivas, Suşehri, 칠면조, 58140
        • 모병
        • Cumhuriyet University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 및 제외 기준을 충족하는 복강경 담낭절제술 환자

설명

포함 기준:

  • 18~65세이며,
  • ASA 점수 I-II를 보유하고 있으며,
  • 수술 후 최소 24시간 동안 병원에 머물며,
  • 복강경 담낭절제술을 받는 중

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 65세 이상인 경우,
  • ASA 점수가 III 이상인 경우,
  • 응급수술이 필요한 상황
  • 신경학적, 정신적, 신경근육 질환이 있는 경우,
  • 알코올 및/또는 기타 독성 물질에 중독된 경우,
  • 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우,
  • 개복수술을 받거나 수술 중 개복수술로 전환되는 경우
  • 발열 증상이 있는 경우
  • 담낭염을 제외한 활동성 감염이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험그룹
연구의 모집단은 병원의 일반외과 진료소에서 치료를 받고 있는 환자, 샘플링 기준을 충족하는 환자, 복강경 담낭 절제술을 받을 환자, 연구 참여에 동의한 환자로 구성되었습니다. 연구의 표본 크기는 G*Power 3.1.9.7 프로그램에 의해 결정되었습니다. 검정력 분석에서 α=0.05, β=0.10, 1-β=0.90일 때 표본크기는 집단당 50명, 총 100명으로 결정되었다.
다른: 저체온증 예방
케이스군을 따뜻하게 하여 저체온증을 예방하였습니다. 대조군은 안정적으로 유지되었다. 그 결과 수술 부위 감염 여부가 확인됐다.
대조군
연구의 모집단은 병원의 일반외과 진료소에서 치료를 받고 있는 환자, 샘플링 기준을 충족하는 환자, 복강경 담낭 절제술을 받을 환자, 연구 참여에 동의한 환자로 구성되었습니다. 연구의 표본 크기는 G*Power 3.1.9.7 프로그램에 의해 결정되었습니다. 검정력 분석에서 α=0.05, β=0.10, 1-β=0.90일 때 표본크기는 집단당 50명, 총 100명으로 결정되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부주의한 수술 전후 저체온증 예방
기간: 2022년 9월 15일~2023년 9월 15일
이 연구는 부주의한 수술 전후 저체온증이 수술 부위 감염에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 실험군 환자를 대상으로 저체온증 예방 애플리케이션을 적용한다.
2022년 9월 15일~2023년 9월 15일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염 후
기간: 2023년 9월 16일 - 2023년 10월 25일
저체온증 예방을 위한 적용을 실험군에 적용한 후, 실험군과 대조군의 환자를 대상으로 수술 부위 감염 여부를 검사한다.
2023년 9월 16일 - 2023년 10월 25일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cumhuriyet University

수사관

  • 수석 연구원: Pınar YILMAZ EKER, Ph.D, corresponding researcher

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PYILMAZEKER

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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