VAP를 위한 표적 시퀀싱 기술의 성능 연구
VAP 환자의 호흡기 병원체 식별 및 약물 저항성 인자 분석을 위한 표적 염기서열 분석 기술의 성능 연구
주요 목적: VAP 환자의 병원체 검출 및 약물 내성 분석을 위한 tNGS의 타당성을 평가합니다.
연구 장소 및 연구 인구:
본 연구는 VAP 환자를 대상으로 병원에서 실시될 예정이다. VAP 환자의 하기도 샘플(BALF)에 대해 임상 일상 테스트 및 tNGS 테스트를 수행하고 환자 임상 정보를 수집합니다. 임상 일상검사에는 배양(필수), 현미경검사, 혈청검사, PCR 등이 포함되며, 필요에 따라 양성 배양검체를 대상으로 약물 감수성 검사를 실시합니다. 마지막으로 tNGS 검출 결과의 일관성을 임상 배양, 종합 진단 및 약물 민감도 결과와 비교합니다. PCR 및 mNGS를 통해 일관된 음성 또는 불일치 샘플에 대해 추가 검증이 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yuting Li
- 전화번호: 13943179756
- 이메일: liyuting@jlu.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1)VAP 환자 (2) 환자는 필요한 검사 정보를 수집할 수 있습니다.
제외 기준:
(1) 명확하게 비감염환자로 진단된 환자
(2) 표본이 부족하거나 참여를 꺼리는 환자
(3) 기대수명은 24시간 미만이다.
(4) 환자의 임상정보를 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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tNGS(타겟 2세대 시퀀싱)
VAP 환자의 하기도 샘플(BALF)에 대한 tNGS 검출. 초다중 PCR 증폭 또는 프로브 혼성화 캡처를 통해 tNGS는 테스트할 샘플에서 수십에서 수백 개의 알려진 병원성 미생물과 이들의 독성 및 약물 저항성 유전자를 풍부하게 할 수 있습니다. , 높은 처리량의 시퀀싱을 수행합니다.
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TNGS는 초다중 PCR 증폭 또는 프로브 혼성화 캡처를 통해 테스트할 샘플에서 수십에서 수백 개의 알려진 병원성 미생물과 이들의 독성 및 약물 저항성 유전자를 풍부하게 한 다음 높은 처리량의 시퀀싱을 수행할 수 있습니다.
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non-tNGS(비표적 2세대 시퀀싱)
VAP 환자의 하기도 샘플(BALF)에 대한 일상적인 임상 테스트를 수행하고 환자 임상 정보를 수집합니다.
임상 일상검사에는 배양(필수), 현미경검사, 혈청검사, PCR 등이 포함되며, 필요에 따라 양성 배양검체를 대상으로 약물 감수성 검사를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAP의 병원체 검출률 및 약물 내성률에 대한 tNGS
기간: 2 년
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VAP 환자의 병원체 검출률 및 약물 내성률에 대한 tNGS의 타당성 평가
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 현장에서 tNGS의 병원체 검출 일관성 비율
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: dong zhang, The First Hospital of Jilin University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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