Estudio de rendimiento de la tecnología de secuenciación dirigida para VAP
Estudio de rendimiento de la tecnología de secuenciación dirigida para la identificación de patógenos respiratorios y análisis de factores de resistencia a los medicamentos en pacientes con NAV
Objetivo principal: Evaluar la viabilidad de tNGS para la detección de patógenos y el análisis de resistencia a medicamentos en pacientes con NAV.
Sitio de investigación y población de investigación:
Está previsto que este estudio se realice en hospitales y esté dirigido a pacientes con NAV. Realice pruebas clínicas de rutina y pruebas tNGS en muestras del tracto respiratorio inferior (BALF) de pacientes con VAP y recopile información clínica del paciente. Las pruebas clínicas de rutina incluyen cultivo (necesario), microscopía, serología, PCR, etc., y se realizan pruebas de sensibilidad a los medicamentos en muestras de cultivo positivas según sea necesario. Finalmente, compare la consistencia de los resultados de la detección de tNGS con la cultura clínica, el diagnóstico integral y los resultados de sensibilidad a los medicamentos. Se realizó una validación adicional en muestras consistentes negativas o inconsistentes mediante PCR y mNGS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuting Li
- Número de teléfono: 13943179756
- Correo electrónico: liyuting@jlu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Pacientes VAP (2) Los pacientes pueden recopilar la información de prueba requerida
Criterio de exclusión:
(1) Claramente diagnosticados como pacientes no infecciosos
(2) Muestras insuficientes o pacientes que no desean participar
(3) La esperanza de vida es inferior a 24 horas.
(4) No se puede obtener la información clínica de los pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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tNGS (secuenciación dirigida de segunda generación)
Detección de tNGS de muestras del tracto respiratorio inferior (BALF) de pacientes con VAP. Mediante amplificación por PCR súper múltiple o captura por hibridación de sonda, tNGS puede enriquecer de docenas a cientos de microorganismos patógenos conocidos y sus genes de virulencia y resistencia a los medicamentos en las muestras que se van a analizar. y luego realizar una secuenciación de alto rendimiento.
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Mediante amplificación por PCR supermúltiple o captura por hibridación de sonda, tNGS puede enriquecer de docenas a cientos de microorganismos patógenos conocidos y sus genes de virulencia y resistencia a los medicamentos en las muestras que se van a analizar, y luego realizar una secuenciación de alto rendimiento.
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no tNGS (secuenciación de segunda generación no dirigida)
Realice pruebas clínicas de rutina en muestras del tracto respiratorio inferior (BALF) de pacientes con VAP y recopile información clínica del paciente.
Las pruebas clínicas de rutina incluyen cultivo (necesario), microscopía, serología, PCR, etc., y se realizan pruebas de sensibilidad a los medicamentos en muestras de cultivo positivas según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tNGS para la tasa de detección de patógenos y la tasa de resistencia a los medicamentos en VAP
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación de la viabilidad de tNGS para la tasa de detección de patógenos y la tasa de resistencia a los medicamentos en pacientes con NAV
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de coherencia de la detección de patógenos de tNGS con la práctica clínica
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: dong zhang, The First Hospital of Jilin University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Yuting Li111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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