Исследование эффективности технологии таргетного секвенирования для ВАП
Исследование эффективности технологии таргетного секвенирования для идентификации респираторных возбудителей и анализа факторов лекарственной устойчивости у пациентов с ВАП
Основная цель: оценить возможности tNGS для выявления возбудителей и анализа лекарственной устойчивости у пациентов с ВАП.
Место исследования и популяция исследования:
Это исследование планируется провести в больницах, ориентированных на пациентов с ВАП. Выполните рутинное клиническое тестирование и тестирование tNGS на образцах нижних дыхательных путей (BALF) от пациентов с ВАП, а также соберите клиническую информацию о пациентах. Рутинное клиническое тестирование включает посев (необходимый), микроскопию, серологическое исследование, ПЦР и т. д., а тесты на чувствительность к лекарственным препаратам проводятся при необходимости на положительных образцах культуры. Наконец, сравните согласованность результатов обнаружения tNGS с результатами клинической культуры, комплексной диагностики и чувствительности к лекарственным средствам. Дальнейшая проверка проводилась на стабильно отрицательных или противоречивых образцах с помощью ПЦР и mNGS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yuting Li
- Номер телефона: 13943179756
- Электронная почта: liyuting@jlu.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1)Пациенты ВАП (2)Пациенты могут собрать необходимую информацию о тестировании
Критерий исключения:
(1) Явно диагностирован как неинфекционный пациент.
(2) Недостаточное количество образцов или пациенты, не желающие участвовать
(3) Ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 24 часов.
(4) Клиническая информация о пациентах не может быть получена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
tNGS (целевое секвенирование второго поколения)
Обнаружение tNGS в образцах нижних дыхательных путей (ЖБАЛ) пациентов с ВАП. Посредством сверхмножественной ПЦР-амплификации или зондового гибридизационного захвата tNGS может обогащать от десятков до сотен известных патогенных микроорганизмов и их гены вирулентности и лекарственной устойчивости в тестируемых образцах. , а затем провести высокопроизводительное секвенирование.
|
Посредством сверхмножественной ПЦР-амплификации или гибридизации зондов tNGS может обогащать от десятков до сотен известных патогенных микроорганизмов и их гены вирулентности и лекарственной устойчивости в тестируемых образцах, а затем проводить высокопроизводительное секвенирование.
|
|
не-tNGS (нецелевое секвенирование второго поколения)
Проведите рутинное клиническое тестирование образцов нижних дыхательных путей (БАЛ) от пациентов с ВАП и соберите клиническую информацию о пациентах.
Рутинное клиническое тестирование включает посев (необходимый), микроскопию, серологическое исследование, ПЦР и т. д., а тесты на чувствительность к лекарственным препаратам проводятся при необходимости на положительных образцах культуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
tNGS для определения уровня выявления патогенов и уровня лекарственной устойчивости при ВАП
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка возможности tNGS для выявления возбудителей и уровня лекарственной устойчивости у пациентов с ВАП
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие выявления возбудителя tNGS клинической практике
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dong Zhang, the First Hospital of Jilin University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Yuting Li111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТНГС
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityЕще не набираютИнфекции | Критических заболеваний | Диагноз
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandЗавершенныйТуберкулез, множественная лекарственная устойчивостьГрузия, Индия, Южная Африка