Studio delle prestazioni della tecnologia di sequenziamento mirato per VAP
Studio delle prestazioni della tecnologia di sequenziamento mirato per l'identificazione di agenti patogeni respiratori e analisi dei fattori di resistenza ai farmaci nei pazienti con VAP
Scopo principale: valutare la fattibilità di tNGS per il rilevamento di agenti patogeni e l'analisi della resistenza ai farmaci nei pazienti con VAP.
Sito di ricerca e popolazione di ricerca:
Si prevede che questo studio sarà condotto negli ospedali, mirando ai pazienti VAP. Eseguire test clinici di routine e test tNGS su campioni del tratto respiratorio inferiore (BALF) di pazienti VAP e raccogliere informazioni cliniche sui pazienti. I test clinici di routine comprendono la coltura (necessaria), la microscopia, la sierologia, la PCR, ecc., mentre i test di sensibilità ai farmaci vengono condotti su campioni di colture positive secondo necessità. Infine, confrontare la coerenza dei risultati di rilevamento del tNGS con i risultati della coltura clinica, della diagnosi completa e della sensibilità ai farmaci. Un'ulteriore convalida è stata condotta su campioni coerenti negativi o incoerenti tramite PCR e mNGS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuting Li
- Numero di telefono: 13943179756
- Email: liyuting@jlu.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1)Pazienti VAP (2) I pazienti possono raccogliere le informazioni del test richieste
Criteri di esclusione:
(1) Chiaramente diagnosticati come pazienti non infettivi
(2) Campioni insufficienti o pazienti non disposti a partecipare
(3) L'aspettativa di vita è inferiore a 24 ore
(4) Non è possibile ottenere informazioni cliniche sui pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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tNGS (sequenziamento mirato di seconda generazione)
Rilevazione tNGS di campioni del tratto respiratorio inferiore (BALF) da pazienti VAP. Mediante l'amplificazione PCR super multipla o la cattura dell'ibridazione della sonda, tNGS può arricchire da decine a centinaia di microrganismi patogeni noti e la loro virulenza e geni di resistenza ai farmaci nei campioni da testare e quindi eseguire il sequenziamento ad alto rendimento.
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Mediante l'amplificazione PCR supermultipla o la cattura dell'ibridazione della sonda, tNGS può arricchire da dozzine a centinaia di microrganismi patogeni noti e i relativi geni di virulenza e resistenza ai farmaci nei campioni da testare, quindi condurre un sequenziamento ad alto rendimento.
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non-tNGS (sequenziamento di seconda generazione non mirato)
Eseguire test clinici di routine su campioni del tratto respiratorio inferiore (BALF) di pazienti VAP e raccogliere informazioni cliniche sui pazienti.
I test clinici di routine comprendono la coltura (necessaria), la microscopia, la sierologia, la PCR, ecc., mentre i test di sensibilità ai farmaci vengono condotti su campioni di colture positive secondo necessità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tNGS per il tasso di rilevamento degli agenti patogeni e il tasso di resistenza ai farmaci nella VAP
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutazione della fattibilità del tNGS per il tasso di rilevamento dei patogeni e il tasso di resistenza ai farmaci nei pazienti con VAP
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di coerenza del rilevamento dei patogeni di tNGS con la pratica clinica
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: dong zhang, The First Hospital of Jilin University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yuting Li111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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