Estudo de desempenho da tecnologia de sequenciamento direcionado para VAP
Estudo de desempenho da tecnologia de sequenciamento direcionado para identificação de patógenos respiratórios e análise de fator de resistência a medicamentos em pacientes com PAV
Objetivo principal: Avaliar a viabilidade do tNGS para detecção de patógenos e análise de resistência a medicamentos em pacientes com PAV.
Local de pesquisa e população de pesquisa:
Este estudo está planejado para ser realizado em hospitais, visando pacientes com PAV. Realize testes clínicos de rotina e testes tNGS em amostras do trato respiratório inferior (BALF) de pacientes com PAV e colete informações clínicas do paciente. Os testes clínicos de rotina incluem cultura (necessária), microscopia, sorologia, PCR, etc., e testes de sensibilidade aos medicamentos são realizados em amostras de cultura positivas, conforme necessário. Finalmente, compare a consistência dos resultados de detecção de tNGS com cultura clínica, diagnóstico abrangente e resultados de sensibilidade a medicamentos. Validação adicional foi conduzida em amostras negativas ou inconsistentes consistentes através de PCR e mNGS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yuting Li
- Número de telefone: 13943179756
- E-mail: liyuting@jlu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Pacientes PAV (2) Os pacientes podem coletar as informações de teste necessárias
Critério de exclusão:
(1) Claramente diagnosticados como pacientes não infecciosos
(2) Amostras insuficientes ou pacientes que não desejam participar
(3) A expectativa de vida é inferior a 24 horas
(4) As informações clínicas dos pacientes não podem ser obtidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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tNGS (sequenciamento de segunda geração direcionado)
Detecção de tNGS de amostras do trato respiratório inferior (BALF) de pacientes com VAP. Por meio de amplificação por PCR supermúltipla ou captura de hibridização de sonda, o tNGS pode enriquecer dezenas a centenas de microrganismos patogênicos conhecidos e seus genes de virulência e resistência a medicamentos nas amostras a serem testadas e, em seguida, conduza o sequenciamento de alto rendimento.
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Por meio de amplificação por PCR supermúltipla ou captura de hibridização de sonda, o tNGS pode enriquecer dezenas a centenas de microrganismos patogênicos conhecidos e seus genes de virulência e resistência a medicamentos nas amostras a serem testadas e, em seguida, conduzir sequenciamento de alto rendimento.
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não-tNGS (sequenciamento de segunda geração não direcionado)
Realize testes clínicos de rotina em amostras do trato respiratório inferior (BALF) de pacientes com PAV e colete informações clínicas do paciente.
Os testes clínicos de rotina incluem cultura (necessária), microscopia, sorologia, PCR, etc., e testes de sensibilidade aos medicamentos são realizados em amostras de cultura positivas, conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tNGS para taxa de detecção de patógenos e taxa de resistência a medicamentos em VAP
Prazo: 2 anos
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Avaliando a viabilidade do tNGS para taxa de detecção de patógenos e taxa de resistência a medicamentos em pacientes com PAV
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de consistência de detecção de patógenos de tNGS com a prática clínica
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dong Zhang, The First Hospital of Jilin University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yuting Li111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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