프로바이오틱스와 모유는 미숙아의 아토피 피부염 위험을 감소시킵니다
2023년 9월 6일 업데이트: José Uberos Fernández
프로바이오틱스와 모유는 극저체중 미숙아의 아토피 피부염 위험 감소와 관련이 있습니다
이 연구의 목적은 매우 낮은 체중의 프로바이오틱스 사용이 이 어린이의 아토피 질환을 감소시키는 등 장기간에 걸쳐 다른 이점이 될 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 연구자들은 초저체중(VLBW) 출생 이력이 있는 어린이의 아토피 피부염(AD) 발병 및 예방에 대한 신생아 초기 영양의 영향을 분석합니다. 신생아 기간 동안 모유 및/또는 프로바이오틱스 보충을 통한 영양에 따라 아동기 동안 AD 발병 위험을 평가하기 위해 VLBW 미숙아에 대한 후향적 코호트 연구가 수행되었습니다. 분석은 437명의 신생아에 대한 영양 및 유아기 후속 데이터에 중점을 두었으며, 그 중 184명은 월경 후 최대 36주까지 프로바이오틱스를 투여받았습니다.
환자의 신생아 병력(임신 연령, 출생 체중, 출생 시 인체 측정, 월경 후 첫 주 및 36주차, 영양 관리, 프로바이오틱스 투여) 및 학령기 아토피 질환 유무를 전자 의료 기록에서 참고했습니다. 전화 인터뷰를 통해 확인됐다.
설명 날짜는 연속형 변수에 대한 중앙값 및 사분위간 간격과 범주형 변수에 대한 분포 빈도를 사용하여 요약되었습니다. 연속형 변수에 대해서는 Mann-Whitney 테스트를, 범주형 변수에 대해서는 카이제곱 테스트를 통해 일변량 비교를 수행했습니다. VLBW 신생아의 동반 질환과 한 유형 또는 다른 유형의 프로바이오틱스 보충의 연관성은 다항 회귀 분석, ajustando por las Variables que Mostraron diferencias en el análisis de homogeneidad de los grupos de estudio를 통해 평가되었습니다. 분석은 Windows 소프트웨어용 IBM SPSS 20.0을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
437
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 1월부터 2021년 12월 사이에 당사 병원(그라나다 대학 Clínico San Cecilio 병원)에서 태어난 재태 연령 < 또는 = 32주 및/또는 출생 체중 < 또는 = 1500g의 신생아.
설명
포함 기준:
- 재태 연령 < 또는 = 32주 및/또는 출생 체중 < 또는 = 1500그램인 신생아.
제외 기준:
- 건강 이력 기록이 불완전하거나 데이터가 부족합니다.
- 심각한 선천적 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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프로바이오틱스 1
투여 락카세이바실러스 람노서스(L.
Rhamnosus) ATCC 53103(109 UFC/일) 초저체중 출생시 첫 장내 공급 시작부터 35주까지 월경 후 연령
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투여 락카세이바실러스 람노서스(L.
Rhamnosus) ATCC 53103 (109 UFC/일)
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프로바이오틱스 2
투여 락토바실러스 아시도필루스(L.
acidophilus) ATCC 4356(109 UFC/12h) + 비피도박테리움 비피덤(B.
bifidum) ATCC 15696(109 UFC/12h) 초저체중 출생 시 첫 장내 공급 시작부터 35주까지 월경 후 연령
|
투여 락토바실러스 아시도필루스(L.
acidophilus) ATCC 4356(109 UFC/12h) + 비피도박테리움 비피덤(B.
비피덤) ATCC 15696(109 UFC/12시간)
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프로바이오틱스 없음
프로바이오틱스 보충 식단 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로바이오틱스를 투여받은 어린이의 아토피 피부염 발생률 변화
기간: 출생부터 2023년 1월까지
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연구자들은 전화 인터뷰를 통해 아토피성 피부염(전형적인 형태와 분포를 보이는 가려움증과 만성 또는 재발성 습진 병변)의 존재 여부를 평가할 것입니다.
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출생부터 2023년 1월까지
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모유와 프로바이오틱스의 병용 사용이 어린이의 아토피 피부염 예방에 유익한 효과가 있는지 평가합니다.
기간: 출생부터 2023년 1월까지
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조사관은 환자에게 아토피성 피부염 관련 여부와 신생아기의 프로바이오틱스 및 모유 투여 이력을 질문할 것입니다.
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출생부터 2023년 1월까지
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아토피성 피부염 발병률을 감소시킬 수 있는 프로바이오틱스 균주를 확인합니다.
기간: 출생부터 2023년 1월까지
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프로바이오틱스를 받은 환자 그룹에서 우리는 두 그룹을 발견했습니다. 한 그룹은 Lacticaseibacillus rhamnosus ATCC 53103을 받았고 다른 그룹은 Lactobacillus acidophilus ATCC 4356 + Bifidobacterium bifidum ATCC 15696의 조합을 받았습니다.
이들 사이에 차이점이 있는지 확인하려는 시도가 이루어질 것입니다.
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출생부터 2023년 1월까지
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칼로리 섭취가 아토피성 피부염 발병에 미치는 영향
기간: 출생부터 2023년 1월까지
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연구자들은 생후 첫 주 동안 칼로리 및 다량 영양소 섭취에 대한 병력을 조사하고 이것이 아토피성 피부염 발병의 차이와 관련이 있는지 평가할 것입니다.
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출생부터 2023년 1월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Uberos-Fernández, Mr, Hospital Clinico Universitario San Cecilio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .