Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotica en moedermelk verlagen het risico op atopische dermatitis bij premature baby's

6 september 2023 bijgewerkt door: José Uberos Fernández

Probiotica en moedermelk worden in verband gebracht met een verminderd risico op atopische dermatitis bij premature baby's met een zeer laag geboortegewicht

Het doel van deze studie is om te beoordelen of het gebruik van probiotica bij een zeer laag gewicht op lange termijn andere voordelen zou kunnen opleveren, zoals het verminderen van atopische ziekten bij deze kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie analyseren de onderzoekers de invloed van voeding tijdens de vroege neonatale periode op de ontwikkeling en preventie van atopische dermatitis (AD) bij kinderen met een voorgeschiedenis van een zeer laag geboortegewicht (VLBW). Er werd een retrospectief cohortonderzoek uitgevoerd bij premature VLBW-zuigelingen om het risico te beoordelen op het ontwikkelen van AD tijdens de kindertijd, op basis van voeding met moedermelk en/of probiotische suppletie tijdens de neonatale periode. De analyse concentreerde zich op follow-upgegevens over voeding en vroege kinderjaren voor 437 pasgeborenen, van wie 184 probiotica kregen tot de postmenstruele leeftijd van 36 weken.

De neonatale geschiedenis van de patiënten werd geraadpleegd in hun elektronische medische dossiers (zwangerschapsduur; geboortegewicht; antropometrie bij de geboorte, eerste week en week 36 na de menstruatie; voedingsmanagement; toediening van probiotica), en de aanwezigheid van atopische ziekten op schoolleeftijd. werd bevestigd door telefonische interviews.

De beschrijvende datum werd samengevat met behulp van medianen en interkwartielintervallen voor de continue variabelen en distributiefrequenties voor de categoriale variabelen. Univariate vergelijkingen werden gemaakt door de Mann-Whitney-test voor de continue variabelen en door de chi-kwadraattest voor de categorische variabelen. De associatie van comorbiditeiten bij VLBW-pasgeborenen en suppletie met het ene of andere type probioticum werd geëvalueerd met een multinomiale regressieanalyse, waarbij de variabelen werden gecorrigeerd die de meeste verschillen vertoonden in de homogene analyse van de studiogroepen. De analyse werd uitgevoerd met behulp van IBM SPSS 20.0 voor Windows-software

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

437

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pasgeborene met een zwangerschapsduur < of = 32 weken en/of geboortegewicht < of = 1500 gram, geboren in ons ziekenhuis (Hospital Universitario Clínico San Cecilio, Granada) tussen januari 2009 en december 2021.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeborene met een zwangerschapsduur < of = 32 weken en/of geboortegewicht < of = 1500 gram.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige gezondheidsgeschiedenis of gebrek aan gegevens.
  • Ernstige aangeboren afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Probiotisch 1
Toediening Lacticaseibacillus rhamnosus (L. Rhamnosus) ATCC 53103 (109 UFC/dag) met een zeer laag geboortegewicht sinds het begin van de eerste enterale voeding tot de postmenstruele leeftijd van 35 weken
Combinatie product: Lacticaseibacillus rhamnosus
Toediening Lacticaseibacillus rhamnosus (L. Rhamnosus) ATCC 53103 (109 UFC/dag)
Probiotisch 2
Toediening Lactobacillus acidophilus (L. acidophilus) ATCC 4356 (109 UFC/12 uur)+Bifidobacterium bifidum (B. bifidum) ATCC 15696 (109 UFC/12 uur) bij een zeer laag geboortegewicht sinds het begin van de eerste enterale voeding tot de postmenstruele leeftijd van 35 weken
Combinatie product: Lactobacillus acidophilus + Bifidobacterium bifidum
Toediening Lactobacillus acidophilus (L. acidophilus) ATCC 4356 (109 UFC/12 uur)+Bifidobacterium bifidum (B. bifidum) ATCC 15696 (109 UFC/12 uur)
Geen probioticum
Geen suppletiedieet met probiotica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de incidentie van atopische dermatitis bij kinderen die probiotica krijgen
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot januari 2023
De onderzoekers zullen tijdens een telefonisch interview de aanwezigheid van atopische dermatitis (jeuk en chronische of terugkerende eczemateuze laesies met typische morfologie en verspreiding) beoordelen.
Vanaf de geboorte tot januari 2023
Beoordelen of het gecombineerde gebruik van moedermelk en probiotica een gunstig effect heeft op de preventie van atopische dermatitis bij kinderen.
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot januari 2023
De onderzoekers zullen patiënten vragen naar zowel de betrokkenheid van attopische dermatitis als naar een voorgeschiedenis van toediening van probiotica en moedermelk in de neonatale periode.
Vanaf de geboorte tot januari 2023
Identificeer probiotische stammen die de incidentie van atopische dermatitis kunnen verminderen.
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot januari 2023
In de groep patiënten die probiotica kregen troffen we twee groepen aan, de ene groep kreeg Lacticaseibacillus rhamnosus ATCC 53103 en de andere groep kreeg de combinatie Lactobacillus acidophilus ATCC 4356 + Bifidobacterium bifidum ATCC 15696. Er zal worden geprobeerd vast te stellen of er verschillen tussen beide bestaan.
Vanaf de geboorte tot januari 2023
Invloed van calorie-inname op de ontwikkeling van atopische dermatitis
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot januari 2023
De onderzoekers zullen kijken naar de medische geschiedenis van de inname van calorieën en macronutriënten tijdens de eerste levensweken en beoordelen of dit verband houdt met verschillen in de ontwikkeling van atopische dermatitis.
Vanaf de geboorte tot januari 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

José Uberos Fernández

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José Uberos-Fernández, Mr, Hospital Clinico Universitario San Cecilio

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BM-2022-12-0144.R2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Klinische onderzoeken op Lacticaseibacillus rhamnosus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren