Probióticos e leite materno diminuem o risco de dermatite atópica em bebês prematuros
6 de setembro de 2023 atualizado por: José Uberos Fernández
Probióticos e leite materno estão associados à diminuição do risco de dermatite atópica em bebês prematuros de muito baixo peso ao nascer
O objetivo deste estudo é avaliar se o uso de probióticos em muito baixo peso poderia trazer outros benefícios a longo prazo, como reduzir a doença atópica nessas crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores analisam a influência da nutrição durante o período neonatal precoce no desenvolvimento e prevenção da dermatite atópica (DA) em crianças com histórico de muito baixo peso ao nascer (MBPN). Foi realizado um estudo de coorte retrospectivo de prematuros de muito baixo peso para avaliar o risco de desenvolver DA durante a infância, de acordo com a nutrição com leite materno e/ou suplementação de probióticos durante o período neonatal. A análise concentrou-se nos dados nutricionais e de acompanhamento da primeira infância de 437 recém-nascidos, dos quais 184 receberam probióticos até 36 semanas de idade pós-menstrual.
A história neonatal dos pacientes foi consultada em seus prontuários eletrônicos (idade gestacional; peso ao nascer; antropometria ao nascimento, primeira semana e 36 semanas pós-menstruais; manejo nutricional; administração de probióticos) e presença de doenças atópicas na idade escolar foi corroborado por entrevistas telefônicas.
Os dados descritivos foram resumidos por meio de medianas e intervalos interquartis para as variáveis contínuas e frequências de distribuição para as variáveis categóricas. As comparações univariadas foram feitas pelo teste de Mann-Whitney para as variáveis contínuas e pelo teste do qui-quadrado para as variáveis categóricas. A associação de comorbidades em recém-nascidos de muito baixo peso e suplementação com um ou outro tipo de probiótico foi avaliada por meio de análise de regressão multinomial, ajustando-se pelas variáveis que mostram diferenças na análise de homogeneidade dos grupos de estudo. A análise foi realizada utilizando o software IBM SPSS 20.0 para Windows
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
437
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascido com idade gestacional < ou = 32 semanas e/ou peso ao nascer < ou = 1.500 gramas nascido em nosso hospital (Hospital Universitário Clínico San Cecilio, Granada) entre janeiro de 2009 e dezembro de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido com idade gestacional < ou = 32 semanas e/ou peso ao nascer < ou = 1.500 gramas.
Critério de exclusão:
- Registro incompleto do histórico de saúde ou falta de dados.
- Anomalias congênitas graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Probiótico 1
Administração Lacticaseibacillus rhamnosus (L.
Rhamnosus) ATCC 53103 (109 UFC/dia) em muito baixo peso ao nascer desde o início da primeira alimentação enteral até 35 semanas de idade pós-menstrual
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Administração Lacticaseibacillus rhamnosus (L.
Rhamnosus) ATCC 53103 (109 UFC/dia)
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Probiótico 2
Administração Lactobacillus acidophilus (L.
acidophilus) ATCC 4356 (109 UFC/12 h)+Bifidobacterium bifidum (B.
bifidum) ATCC 15696 (109 UFC/12 h) em muito baixo peso ao nascer desde o início da primeira alimentação enteral até 35 semanas Idade pós-menstrual
|
Administração Lactobacillus acidophilus (L.
acidophilus) ATCC 4356 (109 UFC/12 h)+Bifidobacterium bifidum (B.
bifidum) ATCC 15696 (109 UFC/12 h)
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Sem probiótico
Sem dieta de suplementação com probióticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar a incidência de dermatite atópica em crianças que recebem probióticos
Prazo: Do nascimento até janeiro de 2023
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Os investigadores avaliarão a presença de dermatite atópica (coceira e lesões eczematosas crônicas ou recorrentes com morfologia e distribuição típicas) na entrevista telefônica.
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Do nascimento até janeiro de 2023
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Avaliar se o uso combinado de leite materno e probióticos tem efeito benéfico na prevenção da dermatite atópica em crianças.
Prazo: Do nascimento até janeiro de 2023
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Os investigadores perguntarão aos pacientes sobre o envolvimento da dermatite atópica e um histórico de administração de probióticos e leite materno no período neonatal.
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Do nascimento até janeiro de 2023
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Identifique cepas probióticas que podem diminuir a incidência de dermatite atópica.
Prazo: Do nascimento até janeiro de 2023
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No grupo de pacientes que receberam probióticos encontramos dois grupos, um grupo recebeu Lacticaseibacillus rhamnosus ATCC 53103 e o outro grupo recebeu a combinação de Lactobacillus acidophilus ATCC 4356 + Bifidobacterium bifidum ATCC 15696.
Será feita uma tentativa de identificar se existem diferenças entre eles.
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Do nascimento até janeiro de 2023
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Influência da ingestão calórica no desenvolvimento da dermatite atópica
Prazo: Do nascimento até janeiro de 2023
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Os pesquisadores analisarão o histórico médico da ingestão calórica e de macronutrientes durante as primeiras semanas de vida e avaliarão se isso está relacionado a diferenças no desenvolvimento da dermatite atópica.
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Do nascimento até janeiro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Uberos-Fernández, Mr, Hospital Clinico Universitario San Cecilio
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BM-2022-12-0144.R2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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