Probiotika und Muttermilch verringern das Risiko einer atopischen Dermatitis bei Frühgeborenen
6. September 2023 aktualisiert von: José Uberos Fernández
Probiotika und Muttermilch sind mit einem verringerten Risiko für atopische Dermatitis bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht verbunden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob der Einsatz von Probiotika bei sehr geringem Gewicht auf lange Sicht weitere Vorteile bringen könnte, wie z. B. die Reduzierung atopischer Erkrankungen bei diesen Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie analysieren die Forscher den Einfluss der Ernährung in der frühen Neugeborenenperiode auf die Entwicklung und Prävention von atopischer Dermatitis (AD) bei Kindern mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW) in der Vorgeschichte. Es wurde eine retrospektive Kohortenstudie mit VLBW-Frühgeborenen durchgeführt, um das Risiko zu beurteilen, dass sie im Kindesalter an Alzheimer erkranken, je nach Ernährung mit Muttermilch und/oder probiotischer Nahrungsergänzung während der Neugeborenenperiode. Die Analyse konzentrierte sich auf Ernährungs- und frühkindliche Nachbeobachtungsdaten von 437 Neugeborenen, von denen 184 bis zum Alter von 36 Wochen nach der Menstruation Probiotika erhielten.
Die Neugeborenengeschichte der Patientinnen wurde in ihren elektronischen Krankenakten konsultiert (Gestagenalter; Geburtsgewicht; Anthropometrie bei der Geburt, erste Woche und Woche 36 nach der Menstruation; Ernährungsmanagement; Verabreichung von Probiotika) sowie das Vorliegen atopischer Erkrankungen im Schulalter wurde durch Telefoninterviews bestätigt.
Das beschreibende Datum wurde unter Verwendung von Medianen und Interquartilintervallen für die kontinuierlichen Variablen und Verteilungshäufigkeiten für die kategorialen Variablen zusammengefasst. Univariate Vergleiche wurden mit dem Mann-Whitney-Test für die kontinuierlichen Variablen und mit dem Chi-Quadrat-Test für die kategorialen Variablen durchgeführt. Der Zusammenhang von Komorbiditäten bei VLBW-Neugeborenen und der Supplementierung mit der einen oder anderen Art von Probiotika wurde mit einer multinomialen Regressionsanalyse bewertet, die anhand der Variablen, die in der Homogenitätsanalyse der Studiogruppen festgestellt wurden, berücksichtigt wurde. Die Analyse wurde mit der Software IBM SPSS 20.0 für Windows durchgeführt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
437
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neugeborene mit einem Gestationsalter < oder = 32 Wochen und/oder einem Geburtsgewicht < oder = 1500 Gramm, geboren in unserem Krankenhaus (Hospital Universitario Clínico San Cecilio, Granada) zwischen Januar 2009 und Dezember 2021.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene mit einem Gestationsalter < oder = 32 Wochen und/oder einem Geburtsgewicht < oder = 1500 Gramm.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Krankengeschichte oder fehlende Daten.
- Schwere angeborene Anomalien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Probiotikum 1
Verabreichung Lacticaseibacillus rhamnosus (L.
Rhamnosus) ATCC 53103 (109 UFC/Tag) bei sehr niedrigem Geburtsgewicht seit Beginn der ersten enteralen Ernährung bis zum Alter von 35 Wochen nach der Menstruation
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Verabreichung Lacticaseibacillus rhamnosus (L.
Rhamnosus) ATCC 53103 (109 UFC/Tag)
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Probiotikum 2
Verabreichung Lactobacillus acidophilus (L.
acidophilus) ATCC 4356 (109 UFC/12 h)+Bifidobacterium bifidum (B.
bifidum) ATCC 15696 (109 UFC/12 h) bei sehr niedrigem Geburtsgewicht seit Beginn der ersten enteralen Ernährung bis zum Alter von 35 Wochen nach der Menstruation
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Verabreichung Lactobacillus acidophilus (L.
acidophilus) ATCC 4356 (109 UFC/12 h)+Bifidobacterium bifidum (B.
bifidum) ATCC 15696 (109 UFC/12 h)
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Kein Probiotikum
Keine Nahrungsergänzung mit Probiotika
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Inzidenz atopischer Dermatitis bei Kindern, die Probiotika erhalten
Zeitfenster: Von der Geburt bis Januar 2023
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Die Prüfärzte beurteilen im Telefoninterview das Vorliegen einer atopischen Dermatitis (Juckreiz und chronische oder wiederkehrende ekzematöse Läsionen mit typischer Morphologie und Verteilung).
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Von der Geburt bis Januar 2023
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Es sollte beurteilt werden, ob die kombinierte Anwendung von Muttermilch und Probiotika einen positiven Effekt auf die Vorbeugung von atopischer Dermatitis bei Kindern hat.
Zeitfenster: Von der Geburt bis Januar 2023
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Die Forscher werden die Patienten sowohl nach einer atopischen Dermatitis-Beteiligung als auch nach einer Vorgeschichte der Verabreichung von Probiotika und Muttermilch in der Neugeborenenperiode fragen.
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Von der Geburt bis Januar 2023
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Identifizieren Sie probiotische Stämme, die das Auftreten atopischer Dermatitis verringern können.
Zeitfenster: Von der Geburt bis Januar 2023
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In der Gruppe der Patienten, die Probiotika erhielten, fanden wir zwei Gruppen, eine Gruppe erhielt Lacticaseibacillus rhamnosus ATCC 53103 und die andere Gruppe erhielt die Kombination aus Lactobacillus acidophilus ATCC 4356 + Bifidobacterium bifidum ATCC 15696.
Es wird versucht herauszufinden, ob es Unterschiede zwischen ihnen gibt.
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Von der Geburt bis Januar 2023
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Einfluss der Kalorienaufnahme auf die Entwicklung einer atopischen Dermatitis
Zeitfenster: Von der Geburt bis Januar 2023
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Die Forscher werden die Krankengeschichte hinsichtlich der Kalorien- und Makronährstoffaufnahme während der ersten Lebenswochen untersuchen und beurteilen, ob diese mit Unterschieden in der Entwicklung einer atopischen Dermatitis zusammenhängt.
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Von der Geburt bis Januar 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: José Uberos-Fernández, Mr, Hospital Clinico Universitario San Cecilio
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- BM-2022-12-0144.R2
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