I probiotici e il latte materno riducono il rischio di dermatite atopica nei neonati prematuri
6 settembre 2023 aggiornato da: José Uberos Fernández
I probiotici e il latte materno sono associati a un ridotto rischio di dermatite atopica nei neonati prematuri con peso alla nascita molto basso
Lo scopo di questo studio è valutare se l'uso di probiotici in soggetti con peso molto basso possa apportare altri benefici a lungo termine, come ridurre la malattia atopica in questi bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori analizzano l'influenza della nutrizione durante il primo periodo neonatale sullo sviluppo e sulla prevenzione della dermatite atopica (AD) nei bambini con una storia di peso alla nascita molto basso (VLBW). È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo su neonati pretermine VLBW per valutare il rischio di sviluppare AD durante l'infanzia, in base alla nutrizione con latte materno e/o integrazione probiotica durante il periodo neonatale. L’analisi si è concentrata sui dati nutrizionali e di follow-up della prima infanzia per 437 neonati, di cui 184 hanno ricevuto probiotici fino a 36 settimane di età postmestruale.
Nella cartella clinica elettronica delle pazienti è stata consultata l'anamnesi neonatale (età gestazionale; peso alla nascita; antropometria alla nascita, prima settimana e settimana 36 post mestruale; gestione nutrizionale; somministrazione di probiotici), e la presenza di malattie atopiche in età scolare. è stata confermata da interviste telefoniche.
I dati descrittivi sono stati riassunti utilizzando mediane e intervalli interquartili per le variabili continue e frequenze di distribuzione per le variabili categoriali. I confronti univariati sono stati effettuati mediante il test di Mann-Whitney per le variabili continue e mediante il test del chi quadrato per le variabili categoriche. L'associazione di comorbilità nei neonati VLBW e l'integrazione con un tipo o un altro di probiotici è stata valutata con un'analisi di regressione multinomiale, adattando le variabili che mostravano differenze nell'analisi di omogeneità dei gruppi di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il software IBM SPSS 20.0 per Windows
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
437
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonato con età gestazionale < o = 32 settimane e/o peso alla nascita < o = 1500 grammi nato nel nostro ospedale (Ospedale Universitario Clínico San Cecilio, Granada) tra gennaio 2009 e dicembre 2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato con età gestazionale < o = 32 settimane e/o peso alla nascita < o = 1500 grammi.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi sanitaria incompleta o mancanza di dati.
- Gravi anomalie congenite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Probiotico 1
Somministrazione Lacticaseibacillus rhamnosus (L.
Rhamnosus) ATCC 53103 (109 UFC/giorno) in peso alla nascita molto basso dall'inizio della prima alimentazione enterale fino alla 35a settimana Età postmestruale
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Somministrazione Lacticaseibacillus rhamnosus (L.
Rhamnosus) ATCC 53103 (109 UFC/giorno)
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Probiotico 2
Somministrazione Lactobacillus acidophilus (L.
acidophilus) ATCC 4356 (109 UFC/12 h)+Bifidobacterium bifidum (B.
bifidum) ATCC 15696 (109 UFC/12 h) in peso alla nascita molto basso dall'inizio della prima alimentazione enterale fino alla 35a settimana Età postmestruale
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Somministrazione Lactobacillus acidophilus (L.
acidophilus) ATCC 4356 (109 UFC/12 h)+Bifidobacterium bifidum (B.
bifido) ATCC 15696 (109 UFC/12 h)
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Nessun probiotico
Nessuna dieta di integrazione con probiotici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiare l'incidenza della dermatite atopica nei bambini che ricevono probiotici
Lasso di tempo: Dalla nascita a gennaio 2023
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Gli investigatori valuteranno la presenza di dermatite atopica (prurito e lesioni eczematose croniche o ricorrenti con morfologia e distribuzione tipiche) nell'intervista telefonica.
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Dalla nascita a gennaio 2023
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Valutare se l’uso combinato di latte materno e probiotici abbia un effetto benefico sulla prevenzione della dermatite atopica nei bambini.
Lasso di tempo: Dalla nascita a gennaio 2023
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I ricercatori chiederanno ai pazienti sia il coinvolgimento della dermatite attopica sia una storia di somministrazione di probiotici e latte materno nel periodo neonatale.
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Dalla nascita a gennaio 2023
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Identificare i ceppi probiotici che possono ridurre l’incidenza della dermatite atopica.
Lasso di tempo: Dalla nascita a gennaio 2023
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Nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto probiotici abbiamo trovato due gruppi, un gruppo ha ricevuto Lacticaseibacillus rhamnosus ATCC 53103 e l'altro gruppo ha ricevuto la combinazione di Lactobacillus acidophilus ATCC 4356 + Bifidobacterium bifidum ATCC 15696.
Verrà effettuato un tentativo per identificare se ci sono differenze tra loro.
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Dalla nascita a gennaio 2023
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Influenza dell'apporto calorico sullo sviluppo della dermatite atopica
Lasso di tempo: Dalla nascita a gennaio 2023
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I ricercatori esamineranno l'anamnesi relativa all'apporto calorico e di macronutrienti durante le prime settimane di vita e valuteranno se è correlato alle differenze nello sviluppo della dermatite atopica.
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Dalla nascita a gennaio 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: José Uberos-Fernández, Mr, Hospital Clinico Universitario San Cecilio
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BM-2022-12-0144.R2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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