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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06036953
근육량, 근력 및 신체 구성에 대한 전기 근육 자극
2023년 9월 7일 업데이트: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
저항 운동 훈련과 결합된 8주 빈도별 전기 근육 자극이 남성과 여성의 근육량, 근력 및 신체 구성에 미치는 영향: 타당성 및 안전성 연구
최근 몇 년 동안 전기 근육 자극(EMS) 장치는 체력과 재활을 위한 새롭고 매력적이며 시간을 절약해 주는 보완적인 훈련 기술로 개발되었습니다.
EMS 훈련이 근육량과 근력을 향상시킬 수 있는 것으로 알려져 있지만, 대부분의 연구는 노인이나 특정 환자 집단에 초점을 맞춰 왔습니다.
본 연구의 목적은 8주 동안 저항성 운동 훈련과 결합된 주파수별 EMS가 근육량, 근력, 파워, 신체 구성 및 운동 피로 관련 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
또한 체성분 개선을 위한 운동 보조제로서 EMS의 타당성과 안전성을 평가하고자 했습니다.
우리는 남성 14명과 여성 14명을 모집하여 성평등이 있는 두 그룹(남성 7명, 여성 7명/그룹)에 무작위로 배정했습니다: (1) EMS 없음 그룹 및 (2) 매일 EMS 그룹.
혈액생화학적 일상분석은 중재 전부터 중재 후까지 4주 간격으로 실시하였고, 중재 전후 8주 동안 체성분, 근력, 폭발력을 평가하였다.
또한 8주간의 개입 후 피로 생화학적 지표에 대한 운동 도전 분석을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
제외 기준:
- 흡연이나 음주 습관
- 심혈관 질환
- 신경근육질환
- 대사질환
- 천식
- 임신
- 체질량지수(BMI) 27 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: EMS 없음
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실험적: EMS
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본 연구에 사용된 전기 근육 자극기(EMS)는 Funcare(Funcare Co., Ltd, Taichung, Taiwan) 제품이었습니다.
EMS 전극은 양손의 팔뚝, 복부, 양쪽 다리의 대퇴사두근에 순차적으로 부착하였다.
각 부위를 하루에 한 번씩 30분씩 자극하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2최대
기간: EMS 8주 후
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최대 산소 소비량과 운동 수행 능력을 평가하기 위해 런닝머신(Pulsar, h/p/cosmos, Nussdorf-Traunstein, Germany)과 자동 호흡 분석기(Vmax 29c, Sensor Medics, Yorba Linda, CA, USA)를 사용했습니다.
또한 심박수(HR)를 모니터링하기 위해 Polar 심박수 장치를 사용했습니다.
Bruce의 프로토콜에 따라 런닝머신의 속도 범위는 7.2km/h로 설정되었으며 피로할 때까지 2분마다 1.8km/h씩 증가했습니다.
호흡교환율(소비된 산소에 대한 생성된 이산화탄소의 부피비, VCO2/VO2)이 1.10 이상이고 최대 심박수(최대 심박수 = 220 - 연령)에 도달한 경우를 산소 소비량을 최대로 간주하였다.
3개의 가장 높은 VO2max 피크를 평균하여 개별 지원자의 VO2max 값을 얻었습니다.
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EMS 8주 후
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체성분_체지방
기간: 최대 8주
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다중 주파수 원리를 적용하여 생체전기 임피던스 분석기(BIA)를 사용하여 InBody 570 장치(인바디, 서울, 한국)를 사용하여 체성분을 측정했습니다.
측정을 위해 피험자의 손바닥과 발바닥을 센서에서 제거한 후 피험자는 발판 전극 위에 서서 두 손으로 감지 손잡이를 잡았습니다.
측정하는 동안 피험자는 팔을 벌린 상태로 말하거나 움직이지 않고 몸을 30° 각도로 유지했습니다.
또한 피험자들은 검사 전 최소 8시간 동안 금식했습니다.
체지방은 수단이었어
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최대 8주
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체성분_근육량
기간: 최대 8주
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다중 주파수 원리를 적용하여 생체전기 임피던스 분석기(BIA)를 사용하여 InBody 570 장치(인바디, 서울, 한국)를 사용하여 체성분을 측정했습니다.
측정을 위해 피험자의 손바닥과 발바닥을 센서에서 제거한 후 피험자는 발판 전극 위에 서서 두 손으로 감지 손잡이를 잡았습니다.
측정하는 동안 피험자는 팔을 벌린 상태로 말하거나 움직이지 않고 몸을 30° 각도로 유지했습니다.
또한 피험자들은 검사 전 최소 8시간 동안 금식했습니다.
근육량은 수단이었어
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최대 8주
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그립력
기간: 최대 8주
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암그립기(T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co.,Ltd, Niigata, Japan)를 이용하여 측정하고, 왼손과 오른손을 각각 약해질 때까지 3회 잡고 최대값을 기록한다.
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최대 8주
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반동 점프(CMJ) 테스트
기간: 최대 8주
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CMJ 테스트는 하지의 최대 속도, 근력 및 폭발력과 관련된 하지 근력을 측정하는 실용적이고 효과적이며 신뢰할 수 있고 간단한 방법입니다.
본 테스트를 위해 참가자들은 Kistler 힘 측정 플랫폼(9260AA, Kistler Co., Ltd., Switzerland)에 양 발로 서서 검사를 수행했습니다.
테스트 중에 그들은 엉덩이에 손을 얹고 플랫폼에 머물도록 요청 받았습니다.
그 후, 무릎이 90도 구부러질 때까지 쪼그려 앉은 후 즉시 최대한 높이 점프하도록 요청받았습니다.
점프하는 동안 평균 파워(MF)가 기록되었습니다.
각 참가자는 3번씩 테스트를 반복하였고, 지정된 지점에서 CMJ 데이터를 획득하였다.
장비는 각 개인의 체중에 맞게 보정되었습니다.
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최대 8주
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젖산염 수준의 임상 생화학
기간: EMS 8주 후
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피로 관련 지수를 평가하기 위해 지원자들은 60% VO2max 고정 강도 운동을 시작하기 전에 최소 8시간 동안 금식했습니다.
운동 단계 중 기준선(0), 30(E30)분, 회복 단계의 60(R60)분을 포함하여 운동 및 회복 기간 동안 지정된 시점에 팔 정맥 카테터를 사용하여 혈액 샘플을 수집했습니다.
생리적 적응을 모니터링하기 위해 혈청 젖산(mmol/L)을 평가했습니다.
모든 생화학적 지수는 자동 분석기(Hitachi 7060, Tokyo, Japan)를 사용하여 평가되었습니다.
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EMS 8주 후
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암모니아 수준의 임상 생화학
기간: EMS 8주 후
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피로 관련 지수를 평가하기 위해 지원자들은 60% VO2max 고정 강도 운동을 시작하기 전에 최소 8시간 동안 금식했습니다.
운동 단계 중 기준선(0), 30(E30)분, 회복 단계의 60(R60)분을 포함하여 운동 및 회복 기간 동안 지정된 시점에 팔 정맥 카테터를 사용하여 혈액 샘플을 수집했습니다.
생리적 적응을 모니터링하기 위해 혈청 암모니아(umol/L)를 평가했습니다.
모든 생화학적 지수는 자동 분석기(Hitachi 7060, Tokyo, Japan)를 사용하여 평가되었습니다.
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EMS 8주 후
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포도당 수준의 임상 생화학
기간: EMS 8주 후
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피로 관련 지수를 평가하기 위해 지원자들은 60% VO2max 고정 강도 운동을 시작하기 전에 최소 8시간 동안 금식했습니다.
운동 단계 중 기준선(0), 30(E30)분, 회복 단계의 60(R60)분을 포함하여 운동 및 회복 기간 동안 지정된 시점에 팔 정맥 카테터를 사용하여 혈액 샘플을 수집했습니다.
생리적 적응을 모니터링하기 위해 혈청 포도당(mg/dL)을 평가했습니다.
모든 생화학적 지수는 자동 분석기(Hitachi 7060, Tokyo, Japan)를 사용하여 평가되었습니다.
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EMS 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 평가 - AST
기간: 기준선, 4주 및 8주
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안전성은 AST(8-38 IU/L)와 같은 간 기능을 평가하는 것입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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안전성 평가 - ALT
기간: 기준선, 4주 및 8주
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안전성은 ALT(4-44 IU/L)와 같은 간 기능을 평가하는 것입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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안전성 평가 - BUN
기간: 기준선, 4주 및 8주
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안전성은 Bun(6-20mg/dl)과 같은 신장 기능을 평가하는 것입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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안전성 평가 - 크레아티닌
기간: 기준선, 4주 및 8주
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안전성은 크레아티닌(0.6-1.3mg/dl)과 같은 신장 기능을 평가하는 것입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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안전성 평가 - 요산
기간: 기준선, 4주 및 8주
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안전성은 요산(3.4~7.6mg/dl)과 같은 신장 기능을 평가하는 것입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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안전성 평가 - 총 단백질
기간: 기준선, 4주 및 8주
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안전성은 총 단백질(6.4~8.9g/dl) 등 신장 기능을 평가하는 것입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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안전성 평가 - 유리지방산
기간: 기준선, 4주 및 8주
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안전성은 유리지방산(0.1~0.9mmol/L)과 같은 지질 대사 기능을 평가하는 것입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-034-A2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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