Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos izomstimuláció az izomtömegre, -erőre és testösszetételre

2023. szeptember 7. frissítette: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

A 8 hetes frekvencia-specifikus elektromos izomstimuláció rezisztenciagyakorlatokkal kombinálva a férfiak és nők izomtömegére, erejére és testösszetételére gyakorolt ​​hatása: Megvalósíthatósági és biztonsági tanulmány

Az elmúlt években az elektromos izomstimulációs (EMS) eszközöket olyan kiegészítő edzéstechnikaként fejlesztették ki, amely újszerű, vonzó és időtakarékos a fizikai erőnlét és a rehabilitáció szempontjából. Noha ismert, hogy az EMS edzés javíthatja az izomtömeget és az erőt, a legtöbb tanulmány az idősekre vagy bizonyos betegek populációjára összpontosított. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a frekvencia-specifikus EMS és a 8 hetes rezisztencia edzéssel kombinált hatását az izomtömegre, az erőre, az erőre, a testösszetételre és az edzés fáradtságával kapcsolatos paraméterekre. Ezen túlmenően arra törekedtünk, hogy értékeljük az EMS gyakorlati segédeszközként való megvalósíthatóságát és biztonságosságát a testösszetétel javítására. 14 férfi és 14 női alanyt vettünk fel, akiket véletlenszerűen két csoportba soroltunk nemi egyenlőséggel (7 férfi és 7 nő/csoport): (1) nincs EMS csoport és (2) napi EMS csoport. A vér biokémiai rutin analízisét 4 hetente végezték el a beavatkozás előttitől a beavatkozás utánig, a testösszetételt, az izomerőt és a robbanóképességet pedig 8 héttel a beavatkozás előtt és után értékelték. A fáradtság biokémiai mutatóinak terhelési kihívás elemzését is elvégeztük 8 hetes beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taoyuan, Tajvan, 33301
        • Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges

Kizárási kritériumok:

  • dohányzási vagy ivási szokások
  • szív-és érrendszeri betegségek
  • neuromuszkuláris betegség
  • anyagcsere betegség
  • asztma
  • terhesség
  • Testtömegindex (BMI) 27 felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs EMS
Kísérleti: EMS
Eszköz: elektromos izomstimuláció
Az ebben a vizsgálatban használt elektromos izomstimulátor (EMS) a Funcare cégtől származott (Funcare Co., Ltd, Taichung, Tajvan). Az EMS elektródákat egymás után mindkét kéz bicepszére, a hasra és mindkét láb négyfejűre rögzítették. Mindegyik részt naponta egyszer 30 percig stimuláltuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2max
Időkeret: 8 hét EMS után
A maximális oxigénfogyasztás és az edzésteljesítmény értékeléséhez futópadot (Pulsar, h/p/cosmos, Nussdorf-Traunstein, Németország) és automatikus légzésanalizátort (Vmax 29c, Sensor Medics, Yorba Linda, CA, USA) használtunk. Ezenkívül poláris pulzusmérő készüléket használtak a pulzusszám (HR) monitorozására. A futópad sebességtartományát 7,2 km/h-ra állítottuk, és 2 percenként 1,8 km/h-val növeltük, amíg el nem fáradt, Bruce protokollja szerint. Amikor a légzés átváltási sebessége (a termelt szén-dioxid és az elfogyasztott oxigén térfogataránya, VCO2/VO2) 1,10-nél magasabb volt, és elérte a maximális pulzusszámot (maximális pulzusszám = 220 - életkor), az oxigénfogyasztást maximálisnak tekintettük. A három legmagasabb VO2max csúcsot átlagoltuk, hogy megkapjuk az egyes önkéntesek VO2max értékeit.
8 hét EMS után
Testösszetétel_testzsír
Időkeret: akár 8 hétig
A többfrekvenciás elvet alkalmazták a testösszetétel mérésére bioelektromos impedanciaanalizátor (BIA) segítségével egy InBody 570 készüléken (In-body, Szöul, Dél-Korea). A mérések elvégzéséhez miután az alanyok tenyerét és talpát eltávolították az érzékelőkről, az alanyok a talpelektródákra álltak és két kézzel fogták az érzékelő fogantyúit. A mérések során az alanyok nyitva tartották a karjukat, és 30°-os szögben hagyták testüket anélkül, hogy beszéltek vagy mozdultak volna. Az alanyok legalább 8 órát koplaltak a teszt előtt. A testzsír mérsékelt volt
akár 8 hétig
Testösszetétel_izomtömeg
Időkeret: akár 8 hétig
A többfrekvenciás elvet alkalmazták a testösszetétel mérésére bioelektromos impedanciaanalizátor (BIA) segítségével egy InBody 570 készüléken (In-body, Szöul, Dél-Korea). A mérések elvégzéséhez miután az alanyok tenyerét és talpát eltávolították az érzékelőkről, az alanyok a talpelektródákra álltak és két kézzel fogták az érzékelő fogantyúit. A mérések során az alanyok nyitva tartották a karjukat, és 30°-os szögben hagyták testüket anélkül, hogy beszéltek vagy mozdultak volna. Az alanyok legalább 8 órát koplaltak a teszt előtt. Az izomtömeg mérsékelt volt
akár 8 hétig
Fogóerő
Időkeret: akár 8 hétig
Használja a felfegyverzett markolatgépet (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Niigata, Japán) a méréshez, tartsa meg mindkét bal és jobb kezét háromszor, amíg el nem gyengül, és rögzítse a maximális értéket.
akár 8 hétig
Az ellenmozgásos ugrás (CMJ) teszt
Időkeret: akár 8 hétig
A CMJ teszt egy praktikus, hatékony, megbízható és egyszerű módszer az alsó végtagok erejének mérésére, amely az alsó végtagok maximális sebességével, erejével és robbanási erejével függ össze. Ehhez a teszthez a résztvevők a Kistler erőmérő platformon (9260AA, Kistler Co., Ltd., Svájc) mindkét lábukon álltak, és elvégezték az ellenőrzést. A teszt során arra kérték őket, hogy tegyék csípőre a kezüket, és maradjanak az emelvényen. Ezt követően arra kérték őket, hogy guggoljanak le 90 fokos térdhajlásig, majd azonnal ugorjanak minél magasabbra. Az átlagos teljesítményt (MF) az ugrás során rögzítették. Minden résztvevő háromszor megismételte a tesztet, és a CMJ adatokat a kijelölt pontokon szereztük be. A műszert minden egyes személy súlyára kalibrálták.
akár 8 hétig
A laktátszint klinikai biokémiája
Időkeret: 8 hét EMS után
A fáradtsággal kapcsolatos mutatók értékeléséhez az önkéntesek legalább 8 órát koplaltak a 60%-os VO2max fix intenzitású edzés előtt. Vérmintákat vettünk karvénás katéterrel a megadott időpontokban az edzés és a felépülési időszak alatt, beleértve a kiindulási (0), 30 (E30) percet az edzési szakaszban és 60 (R60) percet a felépülési szakaszban. A szérum laktátot (mmol/L) értékeltük a fiziológiai adaptáció monitorozása céljából. Az összes biokémiai mutatót autoanalizátorral (Hitachi 7060, Tokió, Japán) értékeltük.
8 hét EMS után
Az ammóniaszint klinikai biokémiája
Időkeret: 8 hét EMS után
A fáradtsággal kapcsolatos mutatók értékeléséhez az önkéntesek legalább 8 órát koplaltak a 60%-os VO2max fix intenzitású edzés előtt. Vérmintákat vettünk karvénás katéterrel a megadott időpontokban az edzés és a felépülési időszak alatt, beleértve a kiindulási (0), 30 (E30) percet az edzési szakaszban és 60 (R60) percet a felépülési szakaszban. A szérum ammóniát (umol/L) értékeltük a fiziológiai adaptáció nyomon követésére. Az összes biokémiai mutatót autoanalizátorral (Hitachi 7060, Tokió, Japán) értékeltük.
8 hét EMS után
A glükózszint klinikai biokémiája
Időkeret: 8 hét EMS után
A fáradtsággal kapcsolatos mutatók értékeléséhez az önkéntesek legalább 8 órát koplaltak a 60%-os VO2max fix intenzitású edzés előtt. Vérmintákat vettünk karvénás katéterrel a megadott időpontokban az edzés és a felépülési időszak alatt, beleértve a kiindulási (0), 30 (E30) percet az edzési szakaszban és 60 (R60) percet a felépülési szakaszban. A szérum glükózt (mg/dL) értékeltük a fiziológiai adaptáció monitorozása céljából. Az összes biokémiai mutatót autoanalizátorral (Hitachi 7060, Tokió, Japán) értékeltük.
8 hét EMS után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonsági értékelés - AST
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
A biztonságosság a májfunkció értékelése, például az AST (8-38 NE/L).
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Biztonsági értékelés - ALT
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
A biztonságosságot a májfunkció, például az ALT (4-44 NE/L) értékelik.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Biztonsági értékelés - BUN
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
A biztonságot a vese, például a Bun funkciója értékeli (6-20 mg/dl)
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Biztonsági értékelés – Kreatinin
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
A biztonságot a vesefunkció értékeli, mint például a kreatinin (0,6-1,3 mg/dl)
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Biztonsági értékelés - Húgysav
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
A biztonságot a vesefunkció, például a húgysav (3,4-7,6 mg/dl) értékelik.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Biztonsági értékelés - összfehérje
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
A biztonság a vese működését értékeli, mint például az összfehérje (6,4-8,9 g/dl)
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Biztonsági értékelés - szabad zsírsav
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
A biztonságot a lipid metabolizmus, például a szabad zsírsavak (0,1-0,9 mmol/l) függvényében értékelik.
alapvonal, 4 hét és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan Sport University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-034-A2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a elektromos izomstimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel