- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06036953
Elektrisk muskelstimulering på muskelmasse, styrke og kroppssammensetning
7. september 2023 oppdatert av: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Effekt av 8-ukers frekvensspesifikk elektrisk muskelstimulering kombinert med motstandstrening på muskelmasse, styrke og kroppssammensetning hos menn og kvinner: en gjennomførbarhets- og sikkerhetsstudie
De siste årene har elektrisk muskelstimulering (EMS) blitt utviklet som en komplementær treningsteknikk som er ny, attraktiv og tidsbesparende for fysisk form og rehabilitering.
Mens det er kjent at EMS-trening kan forbedre muskelmasse og styrke, har de fleste studier fokusert på eldre eller spesifikke pasientpopulasjoner.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av frekvensspesifikk EMS kombinert med styrketrening i 8 uker på muskelmasse, styrke, kraft, kroppssammensetning og parametere knyttet til treningstrøtthet.
I tillegg hadde vi som mål å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten til EMS som et treningshjelpemiddel for å forbedre kroppssammensetningen.
Vi rekrutterte 14 mannlige og 14 kvinnelige forsøkspersoner som ble tilfeldig tildelt to grupper med kjønnsparitet (7 menn og 7 kvinner/gruppe): (1) ingen EMS-gruppe og (2) daglig EMS-gruppe.
Blodbiokjemisk rutineanalyse ble utført hver 4. uke fra pre-intervensjon til post-intervensjon, og kroppssammensetning, muskelstyrke og eksplosiv kraft ble evaluert 8 uker før og etter intervensjonen.
Vi utførte også en treningsutfordringsanalyse av biokjemiske indikatorer for utmattelse etter 8 ukers intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
Ekskluderingskriterier:
- røyke- eller drikkevaner
- hjerte-og karsykdommer
- nevromuskulær sykdom
- metabolsk sykdom
- astma
- svangerskap
- kroppsmasseindeks (BMI) over 27
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen EMS
|
|
Eksperimentell: EMS
|
Den elektriske muskelstimulatoren (EMS) som ble brukt i denne studien var fra Funcare (Funcare Co., Ltd, Taichung, Taiwan).
EMS-elektroder ble festet til biceps på begge hender, magen og quadriceps på begge bena sekvensielt.
Hver del ble stimulert en gang om dagen i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VO2max
Tidsramme: Etter 8 uker med EMS
|
For å evaluere maksimalt oksygenforbruk og treningsytelse brukte vi en tredemølle (Pulsar, h/p/cosmos, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) og en automatisk pusteanalysator (Vmax 29c, Sensor Medics, Yorba Linda, CA, USA).
I tillegg ble det brukt et polar pulsapparat for å overvåke hjertefrekvensen (HR).
Hastighetsområdet til tredemøllen ble satt til 7,2 km/t og økte med 1,8 km/t hvert 2. minutt frem til utmattelse, ifølge Bruces protokoll.
Når pusteutvekslingshastigheten (volumforholdet mellom produsert karbondioksid og forbrukt oksygen, VCO2/VO2) var høyere enn 1,10 og nådde maksimal hjertefrekvens (maksimal hjertefrekvens = 220 - alder), ble oksygenforbruket ansett som maksimalt.
De tre høyeste VO2max-toppene ble beregnet for å oppnå VO2max-verdiene til de individuelle frivillige.
|
Etter 8 uker med EMS
|
Kroppssammensetning_kroppsfett
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Flerfrekvensprinsippet ble brukt for å måle kroppssammensetning ved å bruke en bioelektrisk impedansanalysator (BIA) på en InBody 570-enhet (In-body, Seoul, Sør-Korea).
For å utføre målingene, etter at forsøkspersonenes håndflater og såler var fjernet fra sensorene, sto forsøkspersonene på fotelektrodene og holdt følehåndtakene med to hender.
Under målingene holdt forsøkspersonene armene åpne og forlot kroppen i en vinkel på 30° uten å snakke eller bevege seg.
Forsøkspersonene fastet også i minst 8 timer før testen.
Kroppsfettet var middel
|
opptil 8 uker
|
Kroppssammensetning_muskelmasse
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Flerfrekvensprinsippet ble brukt for å måle kroppssammensetning ved å bruke en bioelektrisk impedansanalysator (BIA) på en InBody 570-enhet (In-body, Seoul, Sør-Korea).
For å utføre målingene, etter at forsøkspersonenes håndflater og såler var fjernet fra sensorene, sto forsøkspersonene på fotelektrodene og holdt følehåndtakene med to hender.
Under målingene holdt forsøkspersonene armene åpne og forlot kroppen i en vinkel på 30° uten å snakke eller bevege seg.
Forsøkspersonene fastet også i minst 8 timer før testen.
Muskelmassen var middel
|
opptil 8 uker
|
Grepstyrke
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Bruk den armerte gripemaskinen (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co.,Ltd, Niigata, Japan) til å måle, hold hver av venstre og høyre hånd tre ganger til de er svake, og noter maksimalverdien
|
opptil 8 uker
|
The Countermovement Jump (CMJ) Test
Tidsramme: opptil 8 uker
|
CMJ-testen er en praktisk, effektiv, pålitelig og enkel metode for å måle underekstremitetsstyrke, som er relatert til maksimal hastighet, styrke og eksplosiv kraft til underekstremitetene.
For denne testen sto deltakerne på Kistler kraftmålingsplattform (9260AA, Kistler Co., Ltd., Sveits) på begge føttene og utførte for inspeksjon.
Under testen ble de bedt om å legge hendene på hoftene og forbli på plattformen.
Etter det ble de bedt om å sette seg på huk til knærne bøyde seg 90 grader og deretter umiddelbart hoppe så høyt som mulig.
Gjennomsnittlig kraft (MF) ble registrert under hoppet.
Hver deltaker gjentok testen 3 ganger, og CMJ-data ble innhentet på de angitte punktene.
Instrumentet ble kalibrert for hver enkelts vekt.
|
opptil 8 uker
|
Klinisk biokjemi av laktatnivå
Tidsramme: Etter 8 uker med EMS
|
For vurdering av tretthetsrelaterte indekser fastet frivillige i minst 8 timer før 60 % VO2max treningsutfordringen med fast intensitet.
Blodprøver ble tatt med et armvenekateter på angitte tidspunkter under trenings- og restitusjonsperioder, inkludert baseline (0), 30 (E30) min under treningsfasen og 60 (R60) min i restitusjonsfasen.
Serumlaktat (mmol/L), ble vurdert for overvåking av fysiologisk tilpasning.
Alle biokjemiske indekser ble vurdert ved bruk av en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
Etter 8 uker med EMS
|
Klinisk biokjemi av ammoniakknivå
Tidsramme: Etter 8 uker med EMS
|
For vurdering av tretthetsrelaterte indekser fastet frivillige i minst 8 timer før 60 % VO2max treningsutfordringen med fast intensitet.
Blodprøver ble tatt med et armvenekateter på angitte tidspunkter under trenings- og restitusjonsperioder, inkludert baseline (0), 30 (E30) min under treningsfasen og 60 (R60) min i restitusjonsfasen.
Serumammoniakk (umol/L), ble vurdert for å overvåke fysiologisk tilpasning.
Alle biokjemiske indekser ble vurdert ved bruk av en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
Etter 8 uker med EMS
|
Klinisk biokjemi av glukosenivå
Tidsramme: Etter 8 uker med EMS
|
For vurdering av tretthetsrelaterte indekser fastet frivillige i minst 8 timer før 60 % VO2max treningsutfordringen med fast intensitet.
Blodprøver ble tatt med et armvenekateter på angitte tidspunkter under trenings- og restitusjonsperioder, inkludert baseline (0), 30 (E30) min under treningsfasen og 60 (R60) min i restitusjonsfasen.
Serumglukose (mg/dL) ble vurdert for å overvåke fysiologisk tilpasning.
Alle biokjemiske indekser ble vurdert ved bruk av en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
Etter 8 uker med EMS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sikkerhetsvurdering - AST
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sikkerhet vurderes funksjon av lever som AST (8-38 IE/L).
|
baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sikkerhetsvurdering - ALT
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sikkerhet vurderes funksjon av lever som ALT (4-44 IE/L).
|
baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sikkerhetsvurdering - BUN
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sikkerhet vurderes funksjon av nyre som Bun (6-20 mg/dl)
|
baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sikkerhetsvurdering - Kreatinin
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sikkerhet vurderes funksjon av nyre som kreatinin (0,6-1,3 mg/dl)
|
baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sikkerhetsvurdering - Urinsyre
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sikkerhet vurderes funksjon av nyre som urinsyre (3,4-7,6 mg/dl)
|
baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sikkerhetsvurdering - totalt protein
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sikkerhet vurderes funksjon av nyre som totalt protein (6,4-8,9 g/dl)
|
baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sikkerhetsvurdering - fri fettsyre
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sikkerhet vurderes funksjon av lipidmetabolisme som fri fettsyre (0,1-0,9 mmol/L)
|
baseline, 4 uker og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
14. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-034-A2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på elektrisk muskelstimulering
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHjerte-og karsykdommer | Ryggmargs-skadeForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
University of MiamiFloridaFullførtNevropatisk smerteForente stater
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyFullførtRyggmargs-skade
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
Mayo ClinicFullført
-
University of British ColumbiaFullførtDyp hjernestimulering | Spasmodisk dysfoni | Laryngeal dystoniCanada
-
Stanford UniversityFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
George Washington UniversityFullførtMesial temporallappepilepsiForente stater
-
University Hospital, GrenobleFullførtOvervekt | KlyngehodepineFrankrike