Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja mięśni dotycząca masy mięśniowej, siły i składu ciała

7 września 2023 zaktualizowane przez: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Wpływ 8-tygodniowej elektrycznej stymulacji mięśni o określonej częstotliwości w połączeniu z treningiem oporowym na masę mięśniową, siłę i skład ciała u mężczyzn i kobiet: studium wykonalności i bezpieczeństwa

W ostatnich latach opracowano urządzenia do elektrycznej stymulacji mięśni (EMS) jako uzupełniającą technikę treningową, która jest nowatorska, atrakcyjna i oszczędza czas w kontekście sprawności fizycznej i rehabilitacji. Chociaż wiadomo, że trening EMS może poprawić masę i siłę mięśni, większość badań skupiała się na osobach starszych lub określonych populacjach pacjentów. Celem tego badania było zbadanie wpływu EMS o określonej częstotliwości w połączeniu z treningiem ćwiczeń oporowych przez 8 tygodni na masę mięśniową, siłę, moc, skład ciała i parametry związane ze zmęczeniem wysiłkowym. Dodatkowo chcieliśmy ocenić wykonalność i bezpieczeństwo EMS jako pomocy w ćwiczeniach poprawiających skład ciała. Zrekrutowaliśmy 14 mężczyzn i 14 kobiet, których losowo przydzielono do dwóch grup z parytetem płci (7 mężczyzn i 7 kobiet w grupie): (1) bez grupy EMS i (2) grupa codziennie EMS. Rutynową analizę biochemiczną krwi przeprowadzano co 4 tygodnie od momentu przed interwencją do po interwencji, a skład ciała, siłę mięśni i siłę eksplozywną oceniano 8 tygodni przed i po interwencji. Przeprowadziliśmy także analizę wskaźników biochemicznych zmęczenia po wysiłku fizycznym po 8 tygodniach interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 33301
        • Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • palenie lub picie alkoholu
  • choroba sercowo-naczyniowa
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • choroba metaboliczna
  • astma
  • ciąża
  • wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 27

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak EMS-a
Eksperymentalny: EMS
Urządzenie: elektryczna stymulacja mięśni
Elektryczny stymulator mięśni (EMS) zastosowany w tym badaniu pochodził od Funcare (Funcare Co., Ltd, Taichung, Tajwan). Elektrody EMS przymocowano kolejno do bicepsów obu rąk, brzucha i mięśnia czworogłowego obu nóg. Każdą część stymulowano raz dziennie przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2maks
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach EMS
Aby ocenić maksymalne zużycie tlenu i wydajność ćwiczeń, wykorzystaliśmy bieżnię (Pulsar, h/p/cosmos, Nussdorf-Traunstein, Niemcy) i automatyczny analizator oddechu (Vmax 29c, Sensor Medics, Yorba Linda, Kalifornia, USA). Ponadto do monitorowania tętna (HR) zastosowano polaryzator do pomiaru tętna. Zakres prędkości bieżni ustawiono na 7,2 km/h i zwiększano o 1,8 km/h co 2 minuty aż do wystąpienia zmęczenia, zgodnie z protokołem Bruce’a. Gdy współczynnik wymiany oddechowej (stosunek objętości wytworzonego dwutlenku węgla do zużytego tlenu, VCO2/VO2) był wyższy niż 1,10 i osiągał tętno maksymalne (tętno maksymalne = 220 – wiek), zużycie tlenu uznawano za maksymalne. Trzy najwyższe wartości szczytowe VO2max uśredniono w celu uzyskania wartości VO2max poszczególnych ochotników.
Po 8 tygodniach EMS
Skład ciała_tłuszcz w organizmie
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Zasadę wieloczęstotliwościową zastosowano do pomiaru składu ciała za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej (BIA) na urządzeniu InBody 570 (In-body, Seul, Korea Południowa). Aby wykonać pomiary, po zdjęciu dłoni i podeszew osób z czujników, osoby te stawały na elektrodach podłogowych i obiema rękami trzymały uchwyty czujnika. Podczas pomiarów badani trzymali ramiona otwarte i pozostawiali ciało pod kątem 30°, nie mówiąc ani nie poruszając się. Przed badaniem badani pościli także przez co najmniej 8 godzin. Tkanka tłuszczowa była umiarkowana
do 8 tygodni
Skład ciała_masa mięśniowa
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Zasadę wieloczęstotliwościową zastosowano do pomiaru składu ciała za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej (BIA) na urządzeniu InBody 570 (In-body, Seul, Korea Południowa). Aby wykonać pomiary, po zdjęciu dłoni i podeszew osób z czujników, osoby te stawały na elektrodach podłogowych i obiema rękami trzymały uchwyty czujnika. Podczas pomiarów badani trzymali ramiona otwarte i pozostawiali ciało pod kątem 30°, nie mówiąc ani nie poruszając się. Przed badaniem badani pościli także przez co najmniej 8 godzin. Masa mięśniowa była umiarkowana
do 8 tygodni
Siła uścisku
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Do pomiaru użyj maszyny z uzbrojonym uchwytem (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co.,Ltd, Niigata, Japonia), przytrzymaj trzy razy każdą lewą i prawą rękę, aż osłabną, i zapisz wartość maksymalną
do 8 tygodni
Test skoku w przeciwstawnym ruchu (CMJ).
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Test CMJ jest praktyczną, skuteczną, niezawodną i prostą metodą pomiaru siły kończyn dolnych, która jest powiązana z maksymalną prędkością, siłą i siłą eksplozywną kończyn dolnych. W tym teście uczestnicy stawali na obu stopach na platformie do pomiaru siły Kistler (9260AA, Kistler Co., Ltd., Szwajcaria) i przeprowadzali kontrolę. Podczas badania poproszono ich o położenie rąk na biodrach i pozostanie na platformie. Następnie poproszono ich, aby przykucnęli, aż kolana ugięły się pod kątem 90 stopni, a następnie natychmiast podskoczyli jak najwyżej. Podczas skoku rejestrowano średnią moc (MF). Każdy uczestnik powtarzał test 3 razy, a dane CMJ pozyskiwano w wyznaczonych punktach. Przyrząd skalibrowano dla wagi każdej osoby.
do 8 tygodni
Biochemia kliniczna poziomu mleczanu
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach EMS
W celu oceny wskaźników związanych ze zmęczeniem ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wyzwaniem ćwiczeń o stałej intensywności 60% VO2max. Próbki krwi pobierano za pomocą cewnika żylnego ramienia we wskazanych punktach czasowych podczas ćwiczeń i okresów odpoczynku, w tym w punkcie wyjściowym (0), 30 (E30) minut w fazie ćwiczeń i 60 (R60) minut w fazie regeneracji. Oceniano mleczany w surowicy (mmol/l) w celu monitorowania adaptacji fizjologicznej. Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniano za pomocą autoanalizatora (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
Po 8 tygodniach EMS
Biochemia kliniczna poziomu amoniaku
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach EMS
W celu oceny wskaźników związanych ze zmęczeniem ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wyzwaniem ćwiczeń o stałej intensywności 60% VO2max. Próbki krwi pobierano za pomocą cewnika żylnego ramienia we wskazanych punktach czasowych podczas ćwiczeń i okresów odpoczynku, w tym w punkcie wyjściowym (0), 30 (E30) minut w fazie ćwiczeń i 60 (R60) minut w fazie regeneracji. Oceniano amoniak w surowicy (umol/l) w celu monitorowania adaptacji fizjologicznej. Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniano za pomocą autoanalizatora (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
Po 8 tygodniach EMS
Biochemia kliniczna poziomu glukozy
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach EMS
W celu oceny wskaźników związanych ze zmęczeniem ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wyzwaniem ćwiczeń o stałej intensywności 60% VO2max. Próbki krwi pobierano za pomocą cewnika żylnego ramienia we wskazanych punktach czasowych podczas ćwiczeń i okresów odpoczynku, w tym w punkcie wyjściowym (0), 30 (E30) minut w fazie ćwiczeń i 60 (R60) minut w fazie regeneracji. Oceniano poziom glukozy w surowicy (mg/dl) w celu monitorowania adaptacji fizjologicznej. Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniano za pomocą autoanalizatora (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
Po 8 tygodniach EMS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa - AST
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tydzień i 8 tydzień
Bezpieczeństwo ocenia się w funkcji wątroby np. AST (8-38 IU/l).
wartość wyjściowa, 4 tydzień i 8 tydzień
Ocena bezpieczeństwa - ALT
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tydzień i 8 tydzień
Bezpieczeństwo ocenia się pod kątem funkcji wątroby, np. ALT (4-44 IU/l).
wartość wyjściowa, 4 tydzień i 8 tydzień
Ocena bezpieczeństwa - BUN
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tydzień i 8 tydzień
Bezpieczeństwo ocenia się przy funkcji nerek np. Bun (6-20 mg/dl)
wartość wyjściowa, 4 tydzień i 8 tydzień
Ocena bezpieczeństwa - Kreatynina
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tydzień i 8 tydzień
Bezpieczeństwo ocenia funkcja nerek np. kreatynina (0,6-1,3 mg/dl)
wartość wyjściowa, 4 tydzień i 8 tydzień
Ocena bezpieczeństwa – Kwas moczowy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tydzień i 8 tydzień
Bezpieczeństwo ocenia funkcja nerek np. kwas moczowy (3,4-7,6 mg/dl)
wartość wyjściowa, 4 tydzień i 8 tydzień
Ocena bezpieczeństwa – białko całkowite
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tydzień i 8 tydzień
Bezpieczeństwo ocenia się pod względem funkcji nerek, np. białka całkowitego (6,4-8,9 g/dl)
wartość wyjściowa, 4 tydzień i 8 tydzień
Ocena bezpieczeństwa - wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tydzień i 8 tydzień
Bezpieczeństwo ocenia się na podstawie metabolizmu lipidów, takich jak wolne kwasy tłuszczowe (0,1-0,9 mmol/L).
wartość wyjściowa, 4 tydzień i 8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan Sport University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-034-A2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj