- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06036953
Estimulação Elétrica Muscular na Massa Muscular, Força e Composição Corporal
7 de setembro de 2023 atualizado por: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Efeito da estimulação muscular elétrica específica de frequência de 8 semanas combinada com treinamento de exercícios de resistência na massa muscular, força e composição corporal em homens e mulheres: um estudo de viabilidade e segurança
Nos últimos anos, dispositivos de estimulação elétrica muscular (EMS) foram desenvolvidos como uma técnica de treinamento complementar que é nova, atraente e economiza tempo para a aptidão física e a reabilitação.
Embora se saiba que o treinamento EMS pode melhorar a massa e a força muscular, a maioria dos estudos se concentrou em idosos ou em populações específicas de pacientes.
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do EMS de frequência específica combinado com treinamento físico resistido por 8 semanas na massa muscular, força, potência, composição corporal e parâmetros relacionados à fadiga do exercício.
Além disso, pretendemos avaliar a viabilidade e segurança do EMS como auxílio ao exercício para melhorar a composição corporal.
Recrutamos 14 indivíduos do sexo masculino e 14 do sexo feminino que foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos com paridade de gênero (7 homens e 7 mulheres/grupo): (1) grupo sem EMS e (2) grupo com EMS diário.
A análise bioquímica sanguínea de rotina foi realizada a cada 4 semanas, do pré ao pós-intervenção, e a composição corporal, força muscular e potência explosiva foram avaliadas 8 semanas antes e depois da intervenção.
Também realizamos uma análise de desafio de exercício dos indicadores bioquímicos de fadiga após 8 semanas de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
Critério de exclusão:
- hábitos de fumar ou beber
- doença cardiovascular
- doença neuromuscular
- doença metabólica
- asma
- gravidez
- índice de massa corporal (IMC) acima de 27
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem EMS
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Experimental: EMS
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O estimulador muscular elétrico (EMS) utilizado neste estudo foi da Funcare (Funcare Co., Ltd, Taichung, Taiwan).
Eletrodos EMS foram conectados ao bíceps de ambas as mãos, ao abdômen e ao quadríceps de ambas as pernas sequencialmente.
Cada parte foi estimulada uma vez ao dia durante 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2máx
Prazo: Após 8 semanas de EMS
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Para avaliar o consumo máximo de oxigênio e o desempenho no exercício, utilizamos uma esteira (Pulsar, h/p/cosmos, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) e um analisador respiratório automático (Vmax 29c, Sensor Medics, Yorba Linda, CA, EUA).
Além disso, um dispositivo polar de frequência cardíaca foi utilizado para monitorar a frequência cardíaca (FC).
A faixa de velocidade da esteira foi fixada em 7,2 km/h e aumentada em 1,8 km/h a cada 2 minutos até a fadiga, conforme protocolo de Bruce.
Quando a taxa de troca respiratória (relação entre o volume de dióxido de carbono produzido e oxigênio consumido, VCO2/VO2) era superior a 1,10 e atingia a frequência cardíaca máxima (frequência cardíaca máxima = 220 - idade), o consumo de oxigênio era considerado máximo.
Foi calculada a média dos três picos de VO2máx mais elevados para obter os valores de VO2máx dos voluntários individuais.
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Após 8 semanas de EMS
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Composição corporal_gordura corporal
Prazo: até 8 semanas
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O princípio multifrequencial foi aplicado para medir a composição corporal usando um analisador de impedância bioelétrica (BIA) em um dispositivo InBody 570 (In-body, Seul, Coreia do Sul).
Para realizar as medições, depois que as palmas das mãos e as plantas dos pés dos sujeitos foram removidas dos sensores, os sujeitos ficaram nos eletrodos de apoio e seguraram as alças de detecção com as duas mãos.
Durante as medições, os sujeitos mantiveram os braços abertos e deixaram o corpo em um ângulo de 30°, sem falar ou se mover.
Os sujeitos também jejuaram por pelo menos 8 horas antes do teste.
A gordura corporal era média
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até 8 semanas
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Composição corporal_massa muscular
Prazo: até 8 semanas
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O princípio multifrequencial foi aplicado para medir a composição corporal usando um analisador de impedância bioelétrica (BIA) em um dispositivo InBody 570 (In-body, Seul, Coreia do Sul).
Para realizar as medições, depois que as palmas das mãos e as plantas dos pés dos sujeitos foram removidas dos sensores, os sujeitos ficaram nos eletrodos de apoio e seguraram as alças de detecção com as duas mãos.
Durante as medições, os sujeitos mantiveram os braços abertos e deixaram o corpo em um ângulo de 30°, sem falar ou se mover.
Os sujeitos também jejuaram por pelo menos 8 horas antes do teste.
A massa muscular era média
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até 8 semanas
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Força de preensão
Prazo: até 8 semanas
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Use a máquina de empunhadura armada (TKK5401, Takei Scientific Instruments Co., Ltd, Niigata, Japão) para medir, segure cada uma das mãos esquerda e direita três vezes até que estejam fracas e registre o valor máximo
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até 8 semanas
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O teste de salto com contramovimento (CMJ)
Prazo: até 8 semanas
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O teste CMJ é um método prático, eficaz, confiável e simples de medir a força dos membros inferiores, que está relacionada à velocidade máxima, força e força explosiva dos membros inferiores.
Para este teste, os participantes subiram na plataforma de medição de força Kistler (9260AA, Kistler Co., Ltd., Suíça) em ambos os pés e realizaram a inspeção.
Durante o teste, foi solicitado que colocassem as mãos na cintura e permanecessem na plataforma.
Depois disso, eles foram solicitados a agachar-se até que os joelhos dobrassem 90 graus e, em seguida, pular imediatamente o mais alto possível.
A potência média (MF), foi registrada durante o salto.
Cada participante repetiu o teste 3 vezes e os dados do CMJ foram obtidos nos pontos designados.
O instrumento foi calibrado para o peso de cada indivíduo.
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até 8 semanas
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Bioquímica Clínica do nível de lactato
Prazo: Após 8 semanas de EMS
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Para avaliação dos índices relacionados à fadiga, os voluntários jejuaram por pelo menos 8 horas antes do desafio de exercício de intensidade fixa de 60% do VO2máx.
Amostras de sangue foram coletadas com um cateter venoso de braço em momentos indicados durante os períodos de exercício e recuperação, incluindo linha de base (0), 30 (E30) min durante a fase de exercício e 60 (R60) min na fase de recuperação.
O lactato sérico (mmol/L) foi avaliado para monitoramento da adaptação fisiológica.
Todos os índices bioquímicos foram avaliados utilizando um analisador automático (Hitachi 7060, Tóquio, Japão).
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Após 8 semanas de EMS
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Bioquímica Clínica do nível de amônia
Prazo: Após 8 semanas de EMS
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Para avaliação dos índices relacionados à fadiga, os voluntários jejuaram por pelo menos 8 horas antes do desafio de exercício de intensidade fixa de 60% do VO2máx.
Amostras de sangue foram coletadas com um cateter venoso de braço em momentos indicados durante os períodos de exercício e recuperação, incluindo linha de base (0), 30 (E30) min durante a fase de exercício e 60 (R60) min na fase de recuperação.
A amônia sérica (umol/L) foi avaliada para monitorar a adaptação fisiológica.
Todos os índices bioquímicos foram avaliados utilizando um analisador automático (Hitachi 7060, Tóquio, Japão).
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Após 8 semanas de EMS
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Bioquímica Clínica do nível de glicose
Prazo: Após 8 semanas de EMS
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Para avaliação dos índices relacionados à fadiga, os voluntários jejuaram por pelo menos 8 horas antes do desafio de exercício de intensidade fixa de 60% do VO2máx.
Amostras de sangue foram coletadas com um cateter venoso de braço em momentos indicados durante os períodos de exercício e recuperação, incluindo linha de base (0), 30 (E30) min durante a fase de exercício e 60 (R60) min na fase de recuperação.
A glicemia sérica (mg/dL) foi avaliada para monitoramento da adaptação fisiológica.
Todos os índices bioquímicos foram avaliados utilizando um analisador automático (Hitachi 7060, Tóquio, Japão).
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Após 8 semanas de EMS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de segurança - AST
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A segurança é avaliada pela função hepática, como AST (8-38 UI/L).
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linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Avaliação de segurança - ALT
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A segurança é avaliada pela função hepática, como ALT (4-44 UI/L).
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linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Avaliação de segurança - BUN
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A segurança é avaliada pela função renal, como Bun (6-20 mg/dl)
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linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Avaliação de segurança - Creatinina
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A segurança é avaliada pela função renal, como creatinina (0,6-1,3 mg/dl)
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linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Avaliação de segurança - Ácido Úrico
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A segurança é avaliada pela função renal, como ácido úrico (3,4-7,6 mg/dl)
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linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Avaliação de segurança – proteína total
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A segurança é avaliada pela função renal, como proteína total (6,4-8,9 g/dl)
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linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Avaliação de segurança - ácido graxo livre
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A segurança é avaliada em função do metabolismo lipídico, como ácido graxo livre (0,1-0,9 mmol/L)
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linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-034-A2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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