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Stimolazione muscolare elettrica su massa muscolare, forza e composizione corporea

7 settembre 2023 aggiornato da: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Effetto della stimolazione muscolare elettrica specifica per frequenza di 8 settimane combinata con esercizi di resistenza su massa muscolare, forza e composizione corporea in uomini e donne: uno studio di fattibilità e sicurezza

Negli ultimi anni, i dispositivi di stimolazione elettrica muscolare (EMS) sono stati sviluppati come tecnica di allenamento complementare che è nuova, attraente e fa risparmiare tempo per la forma fisica e la riabilitazione. Sebbene sia noto che l’allenamento EMS può migliorare la massa e la forza muscolare, la maggior parte degli studi si è concentrata sugli anziani o su popolazioni specifiche di pazienti. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'EMS frequenza-specifica combinato con un allenamento di resistenza per 8 settimane su massa muscolare, forza, potenza, composizione corporea e parametri relativi all'affaticamento da esercizio. Inoltre, miravamo a valutare la fattibilità e la sicurezza dell’EMS come ausilio all’esercizio per migliorare la composizione corporea. Abbiamo reclutato 14 soggetti maschi e 14 femmine che sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi con parità di genere (7 maschi e 7 femmine/gruppo): (1) gruppo senza EMS e (2) gruppo EMS giornaliero. L'analisi biochimica di routine del sangue è stata eseguita ogni 4 settimane dal pre-intervento al post-intervento e la composizione corporea, la forza muscolare e la potenza esplosiva sono state valutate 8 settimane prima e dopo l'intervento. Abbiamo anche eseguito un'analisi della sfida dell'esercizio sugli indicatori biochimici della fatica dopo 8 settimane di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33301
        • Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare

Criteri di esclusione:

  • abitudini di fumare o bere
  • malattia cardiovascolare
  • malattia neuromuscolare
  • malattia metabolica
  • asma
  • gravidanza
  • indice di massa corporea (BMI) superiore a 27

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Niente EMS
Sperimentale: SME
Dispositivo: stimolazione elettrica dei muscoli
L'elettrostimolatore muscolare (EMS) utilizzato in questo studio proveniva da Funcare (Funcare Co., Ltd, Taichung, Taiwan). Gli elettrodi EMS sono stati attaccati in sequenza ai bicipiti di entrambe le mani, all'addome e ai quadricipiti di entrambe le gambe. Ciascuna parte è stata stimolata una volta al giorno per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di EMS
Per valutare il consumo massimo di ossigeno e la prestazione fisica, abbiamo utilizzato un tapis roulant (Pulsar, h/p/cosmos, Nussdorf-Traunstein, Germania) e un analizzatore automatico della respirazione (Vmax 29c, Sensor Medics, Yorba Linda, CA, USA). Inoltre, per monitorare la frequenza cardiaca (FC) è stato utilizzato un dispositivo di frequenza cardiaca polare. La gamma di velocità del tapis roulant è stata impostata a 7,2 km/h e aumentata di 1,8 km/h ogni 2 minuti fino all'affaticamento, secondo il protocollo di Bruce. Quando il tasso di scambio respiratorio (il rapporto in volume tra anidride carbonica prodotta e ossigeno consumato, VCO2/VO2) era superiore a 1,10 e raggiungeva la frequenza cardiaca massima (frequenza cardiaca massima = 220 - età), il consumo di ossigeno veniva considerato massimo. È stata calcolata la media dei tre picchi VO2max più alti per ottenere i valori VO2max dei singoli volontari.
Dopo 8 settimane di EMS
Composizione corporea_grasso corporeo
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Il principio multifrequenza è stato applicato per misurare la composizione corporea utilizzando un analizzatore di impedenza bioelettrica (BIA) su un dispositivo InBody 570 (In-body, Seoul, Corea del Sud). Per eseguire le misurazioni, dopo aver rimosso i palmi delle mani e le piante dei soggetti dai sensori, i soggetti si sono posizionati sugli elettrodi del piede e hanno tenuto le maniglie di rilevamento con due mani. Durante le misurazioni, i soggetti hanno tenuto le braccia aperte e hanno lasciato il corpo ad un angolo di 30° senza parlare né muoversi. I soggetti hanno anche digiunato per almeno 8 ore prima del test. Il grasso corporeo era mediocre
fino a 8 settimane
Composizione corporea_massa muscolare
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Il principio multifrequenza è stato applicato per misurare la composizione corporea utilizzando un analizzatore di impedenza bioelettrica (BIA) su un dispositivo InBody 570 (In-body, Seoul, Corea del Sud). Per eseguire le misurazioni, dopo aver rimosso i palmi delle mani e le piante dei soggetti dai sensori, i soggetti si sono posizionati sugli elettrodi del piede e hanno tenuto le maniglie di rilevamento con due mani. Durante le misurazioni, i soggetti hanno tenuto le braccia aperte e hanno lasciato il corpo ad un angolo di 30° senza parlare né muoversi. I soggetti hanno anche digiunato per almeno 8 ore prima del test. La massa muscolare era media
fino a 8 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Utilizzare la macchina con impugnatura armata (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co., Ltd, Niigata, Giappone) per misurare, tenere ciascuna delle mani sinistra e destra tre volte finché non sono deboli e registrare il valore massimo
fino a 8 settimane
Il test del salto con contromovimento (CMJ).
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Il test CMJ è un metodo pratico, efficace, affidabile e semplice per misurare la forza degli arti inferiori, che è correlata alla velocità massima, alla forza e alla forza esplosiva degli arti inferiori. Per questo test, i partecipanti sono rimasti su entrambi i piedi sulla piattaforma di misurazione della forza Kistler (9260AA, Kistler Co., Ltd., Svizzera) e hanno eseguito l'ispezione. Durante il test è stato chiesto loro di mettere le mani sui fianchi e di rimanere sulla piattaforma. Successivamente, è stato chiesto loro di accovacciarsi fino a piegare le ginocchia a 90 gradi e poi di saltare immediatamente più in alto possibile. La potenza media (MF), è stata registrata durante il salto. Ciascun partecipante ha ripetuto il test 3 volte e i dati CMJ sono stati ottenuti nei punti designati. Lo strumento è stato calibrato per il peso di ciascun individuo.
fino a 8 settimane
Biochimica clinica del livello del lattato
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di EMS
Per la valutazione degli indici legati alla fatica, i volontari hanno digiunato per almeno 8 ore prima della sfida di esercizio a intensità fissa al 60% VO2max. I campioni di sangue sono stati raccolti con un catetere venoso da braccio nei punti temporali indicati durante i periodi di esercizio e di recupero, inclusi il basale (0), 30 (E30) minuti durante la fase di esercizio e 60 (R60) minuti nella fase di recupero. Il lattato sierico (mmol/L) è stato valutato per monitorare l'adattamento fisiologico. Tutti gli indici biochimici sono stati valutati utilizzando un autoanalizzatore (Hitachi 7060, Tokyo, Giappone).
Dopo 8 settimane di EMS
Biochimica clinica del livello di ammoniaca
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di EMS
Per la valutazione degli indici legati alla fatica, i volontari hanno digiunato per almeno 8 ore prima della sfida di esercizio a intensità fissa al 60% VO2max. I campioni di sangue sono stati raccolti con un catetere venoso da braccio nei punti temporali indicati durante i periodi di esercizio e di recupero, inclusi il basale (0), 30 (E30) minuti durante la fase di esercizio e 60 (R60) minuti nella fase di recupero. L'ammoniaca sierica (umol/L) è stata valutata per monitorare l'adattamento fisiologico. Tutti gli indici biochimici sono stati valutati utilizzando un autoanalizzatore (Hitachi 7060, Tokyo, Giappone).
Dopo 8 settimane di EMS
Biochimica clinica del livello di glucosio
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di EMS
Per la valutazione degli indici legati alla fatica, i volontari hanno digiunato per almeno 8 ore prima della sfida di esercizio a intensità fissa al 60% VO2max. I campioni di sangue sono stati raccolti con un catetere venoso da braccio nei punti temporali indicati durante i periodi di esercizio e di recupero, inclusi il basale (0), 30 (E30) minuti durante la fase di esercizio e 60 (R60) minuti nella fase di recupero. Il glucosio sierico (mg/dL) è stato valutato per monitorare l'adattamento fisiologico. Tutti gli indici biochimici sono stati valutati utilizzando un autoanalizzatore (Hitachi 7060, Tokyo, Giappone).
Dopo 8 settimane di EMS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sicurezza - AST
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
La sicurezza viene valutata sulla funzionalità epatica come l'AST (8-38 UI/L).
basale, 4 settimane e 8 settimane
Valutazione della sicurezza - ALT
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
La sicurezza è valutata sulla funzionalità epatica come l'ALT (4-44 UI/L).
basale, 4 settimane e 8 settimane
Valutazione della sicurezza - BUN
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
La sicurezza è valutata sulla funzione renale come Bun (6-20 mg/dl)
basale, 4 settimane e 8 settimane
Valutazione della sicurezza - Creatinina
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
La sicurezza è valutata sulla funzionalità renale come la creatinina (0,6-1,3 mg/dl)
basale, 4 settimane e 8 settimane
Valutazione della sicurezza - Acido urico
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
La sicurezza è valutata sulla funzionalità renale come l'acido urico (3,4-7,6 mg/dl)
basale, 4 settimane e 8 settimane
Valutazione della sicurezza: proteine ​​totali
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
La sicurezza viene valutata sulla funzionalità renale come le proteine ​​totali (6,4-8,9 g/dl)
basale, 4 settimane e 8 settimane
Valutazione della sicurezza - acido grasso libero
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
La sicurezza è valutata in funzione del metabolismo dei lipidi come gli acidi grassi liberi (0,1-0,9 mmol/L)
basale, 4 settimane e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-034-A2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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