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筋肉量、筋力、体組成に対する電気的筋肉刺激

2023年9月7日 更新者:Chi-Chang Huang、National Taiwan Sport University

8週間の周波数特異的筋肉電気刺激と抵抗運動トレーニングを組み合わせた男女の筋肉量、筋力、体組成への影響​​: 実現可能性と安全性の研究

近年、電気筋刺激(EMS)装置は、体力づくりやリハビリテーションのための斬新で魅力的で時間を節約できる補完的なトレーニング技術として開発されました。 EMSトレーニングが筋肉量と筋力を改善できることは知られていますが、ほとんどの研究は高齢者または特定の患者集団に焦点を当てています。 この研究の目的は、筋肉量、筋力、パワー、体組成、および運動疲労に関連するパラメータに対する、8週間のレジスタンス運動トレーニングと組み合わせた周波数特異的EMSの効果を調査することでした。 さらに、体組成を改善するための運動補助としての EMS の実現可能性と安全性を評価することも目的としました。 男性 14 名と女性 14 名の被験者を募集し、男女平等の 2 つのグループ (1 グループあたり男性 7 名、女性 7 名) にランダムに割り当てました: (1) EMS なしグループ、(2) 毎日 EMS グループ。 介入前から介入後まで血液生化学的ルーチン分析を4週間ごとに実施し、介入の前後8週間に体組成、筋力、瞬発力を評価しました。 また、8週間の介入後に疲労生化学指標の運動負荷分析も実施しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、33301
        • Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康

除外基準:

  • 喫煙または飲酒の習慣
  • 循環器疾患
  • 神経筋疾患
  • 代謝性疾患
  • 喘息
  • 妊娠
  • 体格指数(BMI)が27以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:EMS不可
実験的:EMS
この研究で使用した電気筋肉刺激装置 (EMS) は、Funcare (Funcare Co., Ltd、台中、台湾) 製でした。 EMS電極を両手上腕二頭筋、腹部、両足の大腿四頭筋の順に貼り付けました。 各部位を1日1回30分間刺激しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2max
時間枠:8週間のEMS後
最大酸素消費量と運動パフォーマンスを評価するために、トレッドミル (Pulsar、h/p/cosmos、Nussdorf-Traunstein、ドイツ) と自動呼吸分析装置 (Vmax 29c、Sensor Medics、ヨーバ リンダ、カリフォルニア州、米国) を使用しました。 さらに、極性心拍数デバイスを使用して心拍数 (HR) を監視しました。 ブルースのプロトコルに従って、トレッドミルの速度範囲は 7.2 km/h に設定され、疲労するまで 2 分ごとに 1.8 km/h ずつ増加しました。 呼吸交換率(消費された酸素に対する生成された二酸化炭素の体積比、VCO2/VO2)が1.10より高く、最大心拍数(最大心拍数 = 220 - 年齢)に達したとき、酸素消費量は最大であると見なされます。 3 つの最も高い VO2max ピークを平均して、個々のボランティアの VO2max 値を取得しました。
8週間のEMS後
体組成_体脂肪
時間枠:8週間まで
多周波数原理は、InBody 570 デバイス (In-body、ソウル、韓国) の生体電気インピーダンス アナライザー (BIA) を使用して体組成を測定するために適用されました。 測定を行うために、被験者の手のひらと足の裏をセンサーから外した後、被験者は足場電極の上に立ち、両手で感知ハンドルを保持しました。 測定中、被験者は腕を開いたまま、体を30度の角度に放置し、話したり動かしたりしませんでした。 被験者はまた、試験前に少なくとも8時間絶食した。 体脂肪は平均的でした
8週間まで
体組成_筋肉量
時間枠:8週間まで
多周波数原理は、InBody 570 デバイス (In-body、ソウル、韓国) の生体電気インピーダンス アナライザー (BIA) を使用して体組成を測定するために適用されました。 測定を行うために、被験者の手のひらと足の裏をセンサーから外した後、被験者は足場電極の上に立ち、両手で感知ハンドルを保持しました。 測定中、被験者は腕を開いたまま、体を30度の角度に放置し、話したり動かしたりしませんでした。 被験者はまた、試験前に少なくとも8時間絶食した。 筋肉量は平均的でした
8週間まで
握力
時間枠:8週間まで
アームドグリップマシン (T.K.K.5401、武井科学機器株式会社、新潟県) を使用して測定し、左右の手で力が抜けるまで 3 回ずつ保持し、最大値を記録します。
8週間まで
カウンタームーブメントジャンプ (CMJ) テスト
時間枠:8週間まで
CMJ テストは、下肢の最大速度、筋力、爆発力に関連する下肢強度を測定する実用的で効果的、信頼性が高く、簡単な方法です。 このテストでは、参加者はキスラー力測定プラットフォーム (9260AA、キスラー社、スイス) に両足で立ち、検査を行いました。 テスト中、被験者は腰に手を当ててプラットフォーム上に留まるように求められました。 その後、膝が 90 度曲がるまでしゃがみ、すぐにできるだけ高くジャンプするように指示されました。 平均パワー (MF) はジャンプ中に記録されました。 各参加者はテストを 3 回繰り返し、指定されたポイントで CMJ データが取得されました。 機器は各個人の体重に合わせて校正されました。
8週間まで
乳酸値の臨床生化学
時間枠:8週間のEMS後
疲労関連指数を評価するために、ボランティアは 60% VO2max の固定強度の運動負荷の前に少なくとも 8 時間絶食しました。 血液サンプルは、ベースライン (0)、運動期の 30 (E30) 分、回復期の 60 (R60) 分を含む、運動および回復期間中の指定の時点で腕静脈カテーテルを使用して収集されました。 生理学的適応をモニタリングするために、血清乳酸塩 (mmol/L) を評価しました。 すべての生化学指標は自動分析装置 (Hitachi 7060、東京、日本) を使用して評価されました。
8週間のEMS後
アンモニアレベルの臨床生化学
時間枠:8週間のEMS後
疲労関連指数を評価するために、ボランティアは 60% VO2max の固定強度の運動負荷の前に少なくとも 8 時間絶食しました。 血液サンプルは、ベースライン (0)、運動期の 30 (E30) 分、回復期の 60 (R60) 分を含む、運動および回復期間中の指定の時点で腕静脈カテーテルを使用して収集されました。 生理学的適応をモニタリングするために、血清アンモニア (umol/L) を評価しました。 すべての生化学指標は自動分析装置 (Hitachi 7060、東京、日本) を使用して評価されました。
8週間のEMS後
血糖値の臨床生化学
時間枠:8週間のEMS後
疲労関連指数を評価するために、ボランティアは 60% VO2max の固定強度の運動負荷の前に少なくとも 8 時間絶食しました。 血液サンプルは、ベースライン (0)、運動期の 30 (E30) 分、回復期の 60 (R60) 分を含む、運動および回復期間中の指定の時点で腕静脈カテーテルを使用して収集されました。 生理学的適応をモニタリングするために、血清グルコース (mg/dL) を評価しました。 すべての生化学指標は自動分析装置 (Hitachi 7060、東京、日本) を使用して評価されました。
8週間のEMS後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性評価 - AST
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
安全性はAST(8~38 IU/L)などの肝臓の機能を評価します。
ベースライン、4週間および8週間
安全性評価 - ALT
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
安全性はALT(4~44 IU/L)などの肝臓機能を評価します。
ベースライン、4週間および8週間
安全性評価 - BUN
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
安全性はブンなどの腎臓の機能を評価します(6-20 mg/dl)
ベースライン、4週間および8週間
安全性評価 - クレアチニン
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
安全性はクレアチニン(0.6~1.3 mg/dl)などの腎臓の機能を評価します。
ベースライン、4週間および8週間
安全性評価 - 尿酸
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
安全性は尿酸(3.4~7.6 mg/dl)などの腎臓の機能を評価します。
ベースライン、4週間および8週間
安全性評価 - 総タンパク質
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
安全性は総タンパク質(6.4~8.9 g/dl)などの腎臓の機能を評価します。
ベースライン、4週間および8週間
安全性評価 - 遊離脂肪酸
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
安全性は遊離脂肪酸(0.1~0.9mmol/L)などの脂質代謝機能により評価されます。
ベースライン、4週間および8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月15日

一次修了 (実際)

2022年1月14日

研究の完了 (実際)

2022年11月23日

試験登録日

最初に提出

2023年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月7日

最初の投稿 (実際)

2023年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月7日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-034-A2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

筋肉の電気刺激の臨床試験

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