- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06037642
모든 아동 집중(ABC) 0~2세: 예비 연구
2023년 9월 7일 업데이트: Anders Kassman, Ersta Sköndal University College
이 임상 시험의 목표는 부모의 도구를 비교하여 부모로서 어려움과 강점을 처리하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 참여하는 부모가 참여하지 않는 부모보다 더 자신감을 느끼나요?
- 프로그램이 육아 관행, 부모의 행복, 사회적 지원에 긍정적인 영향을 미치나요?
- 프로그램이 일부 부모 그룹(예: 성별, 사회경제적 지위)에게 더 효과적인가?
참여하는 학부모는 1시간짜리 매뉴얼 기반 세션 4회에 참석한 후 선택적으로 30분의 커피 휴식 시간을 갖습니다. 또한 학부모님들은 세션 사이에 숙제를 하도록 요청받을 것입니다.
연구자들은 개입 그룹을 같은 해 말에 프로그램을 받게 될 동일한 규모의 통제 그룹과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- PLUS
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
0~2세 자녀를 둔 부모
제외 기준:
스웨덴어가 유창하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
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4번의 1시간 회의와 숙제
|
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활성 비교기: 대조군
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4주간 보류 예정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 자기효능감
기간: 4주
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설문지
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4주
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육아 관행 및 부모 자녀 관계
기간: 4주
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설문지
|
4주
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부모님의 참여와 따뜻함
기간: 4주
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설문지
|
4주
|
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부모님의 안녕
기간: 4주
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설문지
|
4주
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부모님의 소셜 네트워크
기간: 4주
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설문지
|
4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- All children in focus
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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