Todos los niños en foco (ABC) 0-2 años: un estudio piloto
7 de septiembre de 2023 actualizado por: Anders Kassman, Ersta Sköndal University College
El objetivo de este ensayo clínico es comparar las herramientas de los padres para manejar los desafíos y fortalezas como padres. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los padres participantes se sienten más seguros que los padres no participantes?
- ¿Tiene el programa efectos positivos en las prácticas de crianza, el bienestar de los padres y el apoyo social?
- ¿Es el programa más efectivo para algunos grupos de padres (por ejemplo, género, estatus socioeconómico)?
Los padres participantes asistirán a cuatro sesiones manuales de 1 hora seguidas de una pausa para tomar café opcional de 30 minutos. Además, se pedirá a los padres que hagan tareas entre sesiones.
Los investigadores compararán el grupo de intervención con un grupo de control del mismo tamaño que recibirá el programa más adelante ese mismo año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia
- PLUS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Padres de niños de 0 a 2 años
Criterio de exclusión:
No domina el idioma sueco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
|
Cuatro reuniones de 1 hora y tareas.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
|
Estará en suspenso durante cuatro semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Cuestionario
|
Cuatro semanas
|
|
Prácticas de crianza y relación entre padres e hijos.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Cuestionario
|
Cuatro semanas
|
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Participación y calidez de los padres.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Cuestionario
|
Cuatro semanas
|
|
Bienestar de los padres
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Cuestionario
|
Cuatro semanas
|
|
Red social de padres
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Cuestionario
|
Cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- All children in focus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .