Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Все дети в фокусе (ABC) 0–2 года: пилотное исследование

7 сентября 2023 г. обновлено: Anders Kassman, Ersta Sköndal University College

Цель этого клинического исследования — сравнить инструменты родителей, позволяющие справляться с трудностями, и выявить их сильные стороны. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Чувствуют ли участвующие родители большую уверенность, чем неучаствующие родители?
  • Оказывает ли программа положительное влияние на практику воспитания детей, благополучие родителей и социальную поддержку?
  • Является ли программа более эффективной для некоторых групп родителей (например, пола, социально-экономического статуса)?

Участвующие родители посетят четыре часовых занятия вручную, за которыми последует 30-минутный дополнительный перерыв на кофе. Кроме того, между занятиями родителям будет предложено выполнять домашние задания.

Исследователи сравнит группу вмешательства с контрольной группой такого же размера, которая получит программу позже в том же году.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Родители детям в возрасте 0-2 лет

Критерий исключения:

Не свободно владею шведским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Четыре часовые встречи и домашнее задание
Активный компаратор: Контрольная группа
Будет приостановлено на четыре недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность родителей
Временное ограничение: Четыре недели
Анкета
Четыре недели
Родительские практики и отношения между родителями и детьми
Временное ограничение: Четыре недели
Анкета
Четыре недели
Участие и теплота родителей
Временное ограничение: Четыре недели
Анкета
Четыре недели
Благополучие родителей
Временное ограничение: Четыре недели
Анкета
Четыре недели
Социальная сеть родителей.
Временное ограничение: Четыре недели
Анкета
Четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • All children in focus

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться