- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06037642
Все дети в фокусе (ABC) 0–2 года: пилотное исследование
Цель этого клинического исследования — сравнить инструменты родителей, позволяющие справляться с трудностями, и выявить их сильные стороны. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Чувствуют ли участвующие родители большую уверенность, чем неучаствующие родители?
- Оказывает ли программа положительное влияние на практику воспитания детей, благополучие родителей и социальную поддержку?
- Является ли программа более эффективной для некоторых групп родителей (например, пола, социально-экономического статуса)?
Участвующие родители посетят четыре часовых занятия вручную, за которыми последует 30-минутный дополнительный перерыв на кофе. Кроме того, между занятиями родителям будет предложено выполнять домашние задания.
Исследователи сравнит группу вмешательства с контрольной группой такого же размера, которая получит программу позже в том же году.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- PLUS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Родители детям в возрасте 0-2 лет
Критерий исключения:
Не свободно владею шведским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Четыре часовые встречи и домашнее задание
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Будет приостановлено на четыре недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность родителей
Временное ограничение: Четыре недели
|
Анкета
|
Четыре недели
|
|
Родительские практики и отношения между родителями и детьми
Временное ограничение: Четыре недели
|
Анкета
|
Четыре недели
|
|
Участие и теплота родителей
Временное ограничение: Четыре недели
|
Анкета
|
Четыре недели
|
|
Благополучие родителей
Временное ограничение: Четыре недели
|
Анкета
|
Четыре недели
|
|
Социальная сеть родителей.
Временное ограничение: Четыре недели
|
Анкета
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- All children in focus
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .