Alle kinderen in focus (ABC) 0-2 jaar: een pilotstudie
Het doel van dit klinische onderzoek is om de instrumenten van ouders te vergelijken om als ouders met uitdagingen en sterke punten om te gaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hebben deelnemende ouders meer zelfvertrouwen dan niet-deelnemende ouders?
- Heeft het programma positieve effecten op de opvoedingspraktijken, het welzijn van ouders en de sociale steun?
- Is het programma effectiever voor bepaalde groepen ouders (bijvoorbeeld geslacht, sociaal-economische status)
Deelnemende ouders zullen vier handmatige sessies van 1 uur bijwonen, gevolgd door een optionele koffiepauze van 30 minuten. Daarnaast wordt aan de ouders gevraagd om tussen de sessies huiswerkopdrachten te maken.
Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met een even grote controlegroep die het programma later dat jaar zal ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- PLUS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders van kinderen van 0-2 jaar
Uitsluitingscriteria:
Beheerst de Zweedse taal niet vloeiend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Vier bijeenkomsten van 1 uur en huiswerk
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Wordt vier weken on hold gezet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit van ouders
Tijdsspanne: Vier weken
|
Vragenlijst
|
Vier weken
|
|
Ouderschapspraktijken en ouder-kindrelaties
Tijdsspanne: Vier weken
|
Vragenlijst
|
Vier weken
|
|
Betrokkenheid en warmte van ouders
Tijdsspanne: Vier weken
|
Vragenlijst
|
Vier weken
|
|
Het welzijn van ouders
Tijdsspanne: Vier weken
|
Vragenlijst
|
Vier weken
|
|
Sociaal netwerk van ouders
Tijdsspanne: Vier weken
|
Vragenlijst
|
Vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- All children in focus
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .