Všechny děti v centru pozornosti (ABC) 0-2 roky: Pilotní studie
Cílem této klinické studie je porovnat nástroje rodičů, jak zvládat výzvy a silné stránky jako rodiče. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Cítí se zúčastnění rodiče sebevědoměji než nezúčastnění rodiče?
- Má program pozitivní vliv na rodičovské praktiky, pohodu rodičů a sociální podporu?
- Je program efektivnější pro některé skupiny rodičů (např. pohlaví, socioekonomický status)
Zúčastnění rodiče se zúčastní čtyř 1-hodinových, manuálně založených sezení, po kterých bude následovat 30minutová volitelná přestávka na kávu. Kromě toho budou rodiče požádáni, aby mezi jednotlivými sezeními dělali domácí úkoly.
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu se stejně velkou kontrolní skupinou, která obdrží program později ve stejném roce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- PLUS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiče dětem ve věku 0-2 let
Kritéria vyloučení:
Nemluví plynně švédsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Čtyři 1 hodinové schůzky a domácí úkoly
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Bude pozastaveno na čtyři týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost rodičů
Časové okno: Čtyři týdny
|
Dotazník
|
Čtyři týdny
|
|
Rodičovské praktiky a vztah rodiče a dítěte
Časové okno: Čtyři týdny
|
Dotazník
|
Čtyři týdny
|
|
Zapojení a vřelost rodičů
Časové okno: Čtyři týdny
|
Dotazník
|
Čtyři týdny
|
|
Pohoda rodičů
Časové okno: Čtyři týdny
|
Dotazník
|
Čtyři týdny
|
|
Sociální síť rodičů
Časové okno: Čtyři týdny
|
Dotazník
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- All children in focus
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .