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Focus sur tous les enfants (ABC) de 0 à 2 ans : une étude pilote

7 septembre 2023 mis à jour par: Anders Kassman, Ersta Sköndal University College

Le but de cet essai clinique est de comparer les outils des parents pour gérer les défis et les forces en tant que parents. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les parents participants se sentent-ils plus en confiance que les parents non participants ?
  • Le programme a-t-il des effets positifs sur les pratiques parentales, le bien-être des parents et le soutien social ?
  • Le programme est-il plus efficace pour certains groupes de parents (p. ex., sexe, statut socio-économique)

Les parents participants assisteront à quatre séances manuelles d'une heure suivies d'une pause café facultative de 30 minutes. De plus, les parents seront invités à faire des devoirs entre les séances.

Les chercheurs compareront le groupe d'intervention avec un groupe témoin de taille égale qui recevra le programme plus tard la même année.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède
        • PLUS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Parents d'enfants âgés de 0 à 2 ans

Critère d'exclusion:

Ne parle pas couramment le suédois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Quatre réunions d'une heure et devoirs
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Sera mis en attente pendant quatre semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité personnelle des parents
Délai: Quatre semaines
Questionnaire
Quatre semaines
Pratiques parentales et relation parent-enfant
Délai: Quatre semaines
Questionnaire
Quatre semaines
Implication et chaleur des parents
Délai: Quatre semaines
Questionnaire
Quatre semaines
Bien-être des parents
Délai: Quatre semaines
Questionnaire
Quatre semaines
Réseau social des parents
Délai: Quatre semaines
Questionnaire
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Première publication (Réel)

14 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • All children in focus

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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