- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06037642
Focus sur tous les enfants (ABC) de 0 à 2 ans : une étude pilote
Le but de cet essai clinique est de comparer les outils des parents pour gérer les défis et les forces en tant que parents. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les parents participants se sentent-ils plus en confiance que les parents non participants ?
- Le programme a-t-il des effets positifs sur les pratiques parentales, le bien-être des parents et le soutien social ?
- Le programme est-il plus efficace pour certains groupes de parents (p. ex., sexe, statut socio-économique)
Les parents participants assisteront à quatre séances manuelles d'une heure suivies d'une pause café facultative de 30 minutes. De plus, les parents seront invités à faire des devoirs entre les séances.
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention avec un groupe témoin de taille égale qui recevra le programme plus tard la même année.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède
- PLUS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Parents d'enfants âgés de 0 à 2 ans
Critère d'exclusion:
Ne parle pas couramment le suédois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
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Quatre réunions d'une heure et devoirs
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|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Sera mis en attente pendant quatre semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité personnelle des parents
Délai: Quatre semaines
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Questionnaire
|
Quatre semaines
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|
Pratiques parentales et relation parent-enfant
Délai: Quatre semaines
|
Questionnaire
|
Quatre semaines
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Implication et chaleur des parents
Délai: Quatre semaines
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Questionnaire
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Quatre semaines
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Bien-être des parents
Délai: Quatre semaines
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Questionnaire
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Quatre semaines
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Réseau social des parents
Délai: Quatre semaines
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Questionnaire
|
Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- All children in focus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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