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Todas as crianças em foco (ABC) de 0 a 2 anos: um estudo piloto

7 de setembro de 2023 atualizado por: Anders Kassman, Ersta Sköndal University College

O objetivo deste ensaio clínico é comparar as ferramentas dos pais para lidar com os desafios e pontos fortes como pais. As principais questões que pretende responder são:

  • Os pais participantes sentem-se mais confiantes do que os pais não participantes?
  • O programa tem efeitos positivos nas práticas parentais, no bem-estar dos pais e no apoio social?
  • O programa é mais eficaz para alguns grupos de pais (por exemplo, género, estatuto socioeconómico)?

Os pais participantes participarão de quatro sessões manuais de 1 hora, seguidas de um coffee break opcional de 30 minutos. Além disso, os pais serão solicitados a fazer trabalhos de casa entre as sessões.

Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção com um grupo de controle de tamanho igual que receberá o programa no final do mesmo ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pais de crianças de 0 a 2 anos

Critério de exclusão:

Não fluente na língua sueca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Comportamental: ABC 0-2 anos
Quatro reuniões de 1 hora e trabalhos de casa
Comparador Ativo: Grupo de controle
Outro: lista de espera
Será suspenso por quatro semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia dos pais
Prazo: Quatro semanas
Questionário
Quatro semanas
Práticas parentais e relacionamento pai-filho
Prazo: Quatro semanas
Questionário
Quatro semanas
Envolvimento e carinho dos pais
Prazo: Quatro semanas
Questionário
Quatro semanas
Bem-estar dos pais
Prazo: Quatro semanas
Questionário
Quatro semanas
Rede social dos pais
Prazo: Quatro semanas
Questionário
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ersta Sköndal University College

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • All children in focus

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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