- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06037642
Wszystkie dzieci w centrum uwagi (ABC) w wieku 0–2 lat: badanie pilotażowe
Celem tego badania klinicznego jest porównanie narzędzi stosowanych przez rodziców w zakresie radzenia sobie z wyzwaniami i mocnych stron rodziców. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy rodzice uczestniczący czują się pewniej niż rodzice nieuczestniczący?
- Czy program ma pozytywny wpływ na praktyki rodzicielskie, dobrostan rodziców i wsparcie społeczne?
- Czy program jest bardziej skuteczny w przypadku niektórych grup rodziców (np. płeć, status społeczno-ekonomiczny)
Rodzice uczestniczący wezmą udział w czterech godzinnych sesjach manualnych, po których nastąpi opcjonalna 30-minutowa przerwa na kawę. Ponadto rodzice zostaną poproszeni o odrobienie zadań domowych pomiędzy sesjami.
Naukowcy porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną tej samej wielkości, która otrzyma program jeszcze w tym samym roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- PLUS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodzice dzieci w wieku 0-2 lat
Kryteria wyłączenia:
Brak znajomości języka szwedzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Cztery 1-godzinne spotkania i zadania domowe
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Zostanie zawieszony na cztery tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Własna skuteczność rodziców
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Kwestionariusz
|
Cztery tygodnie
|
|
Praktyki rodzicielskie i relacje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Kwestionariusz
|
Cztery tygodnie
|
|
Zaangażowanie i ciepło rodziców
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Kwestionariusz
|
Cztery tygodnie
|
|
Dobro rodziców
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Kwestionariusz
|
Cztery tygodnie
|
|
Sieć społecznościowa rodziców
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Kwestionariusz
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- All children in focus
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .