Alle barn i fokus (ABC) 0-2 år: En pilotstudie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne foreldres verktøy for å håndtere utfordringer og styrker som foreldre. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Føler deltakende foreldre seg mer selvsikre enn foreldre som ikke deltar?
- Har programmet positive effekter på foreldrepraksis, foreldres trivsel og sosial støtte?
- Er programmet mer effektivt for noen grupper av foreldre (f.eks. kjønn, sosioøkonomisk status)
Deltakende foreldre vil delta på fire 1-timers manuellbaserte økter etterfulgt av en 30-minutters valgfri kaffepause. I tillegg vil foreldre bli bedt om å gjøre lekser mellom øktene.
Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med en like stor kontrollgruppe som vil motta programmet senere samme år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- PLUS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldre til barn i alderen 0-2 år
Ekskluderingskriterier:
Ikke flytende svensk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Fire 1 times møter og lekser
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Blir satt på vent i fire uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrenes selveffektivitet
Tidsramme: Fire uker
|
Spørreskjema
|
Fire uker
|
|
Foreldrepraksis og relasjon mellom foreldre og barn
Tidsramme: Fire uker
|
Spørreskjema
|
Fire uker
|
|
Foreldres involvering og varme
Tidsramme: Fire uker
|
Spørreskjema
|
Fire uker
|
|
Foreldres ve og vel
Tidsramme: Fire uker
|
Spørreskjema
|
Fire uker
|
|
Foreldres sosiale nettverk
Tidsramme: Fire uker
|
Spørreskjema
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- All children in focus
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .