Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tutti i bambini al centro (ABC) 0-2 anni: uno studio pilota

7 settembre 2023 aggiornato da: Anders Kassman, Ersta Sköndal University College

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli strumenti dei genitori per gestire le sfide e i punti di forza come genitori. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • I genitori partecipanti si sentono più sicuri dei genitori non partecipanti?
  • Il programma ha effetti positivi sulle pratiche genitoriali, sul benessere dei genitori e sul sostegno sociale?
  • Il programma è più efficace per alcuni gruppi di genitori (ad es. genere, status socioeconomico)

I genitori partecipanti parteciperanno a quattro sessioni manuali di 1 ora, seguite da una pausa caffè facoltativa di 30 minuti. Inoltre ai genitori verrà chiesto di svolgere dei compiti a casa tra le sessioni.

I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con un gruppo di controllo di pari dimensioni che riceverà il programma più tardi nello stesso anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • PLUS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Genitori a bambini di età compresa tra 0 e 2 anni

Criteri di esclusione:

Non parla fluentemente la lingua svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: ABC 0-2 anni
Quattro incontri da 1 ora e compiti a casa
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Altro: lista d'attesa
Resterà sospeso per quattro settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: Quattro settimane
Questionario
Quattro settimane
Pratiche genitoriali e relazione genitore-figlio
Lasso di tempo: Quattro settimane
Questionario
Quattro settimane
Coinvolgimento e calore dei genitori
Lasso di tempo: Quattro settimane
Questionario
Quattro settimane
Benessere dei genitori
Lasso di tempo: Quattro settimane
Questionario
Quattro settimane
Rete sociale dei genitori
Lasso di tempo: Quattro settimane
Questionario
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ersta Sköndal University College

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • All children in focus

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi