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Alle Kinder im Fokus (ABC) 0-2 Jahre: Eine Pilotstudie

7. September 2023 aktualisiert von: Anders Kassman, Ersta Sköndal University College

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Instrumente von Eltern zu vergleichen, mit denen sie als Eltern mit Herausforderungen und Stärken umgehen können. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Fühlen sich teilnehmende Eltern sicherer als nicht teilnehmende Eltern?
  • Hat das Programm positive Auswirkungen auf die Erziehungspraxis, das Wohlbefinden der Eltern und die soziale Unterstützung?
  • Ist das Programm für bestimmte Elterngruppen wirksamer (z. B. Geschlecht, sozioökonomischer Status)?

Die teilnehmenden Eltern nehmen an vier einstündigen, manuellen Sitzungen teil, gefolgt von einer optionalen 30-minütigen Kaffeepause. Darüber hinaus werden die Eltern gebeten, zwischen den Unterrichtsstunden Hausaufgaben zu erledigen.

Die Forscher vergleichen die Interventionsgruppe mit einer gleich großen Kontrollgruppe, die das Programm später im selben Jahr erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eltern von Kindern im Alter von 0-2 Jahren

Ausschlusskriterien:

Ich spreche nicht fließend Schwedisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: ABC 0-2 Jahre
Vier einstündige Besprechungen und Hausaufgaben
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Warteliste
Wird für vier Wochen auf Eis gelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: Vier Wochen
Fragebogen
Vier Wochen
Erziehungspraktiken und Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Vier Wochen
Fragebogen
Vier Wochen
Einbindung und Wärme der Eltern
Zeitfenster: Vier Wochen
Fragebogen
Vier Wochen
Das Wohlergehen der Eltern
Zeitfenster: Vier Wochen
Fragebogen
Vier Wochen
Soziales Netzwerk der Eltern
Zeitfenster: Vier Wochen
Fragebogen
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ersta Sköndal University College

Ermittler

  • Studienleiter: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • All children in focus

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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