- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06037642
Alle Kinder im Fokus (ABC) 0-2 Jahre: Eine Pilotstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Instrumente von Eltern zu vergleichen, mit denen sie als Eltern mit Herausforderungen und Stärken umgehen können. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Fühlen sich teilnehmende Eltern sicherer als nicht teilnehmende Eltern?
- Hat das Programm positive Auswirkungen auf die Erziehungspraxis, das Wohlbefinden der Eltern und die soziale Unterstützung?
- Ist das Programm für bestimmte Elterngruppen wirksamer (z. B. Geschlecht, sozioökonomischer Status)?
Die teilnehmenden Eltern nehmen an vier einstündigen, manuellen Sitzungen teil, gefolgt von einer optionalen 30-minütigen Kaffeepause. Darüber hinaus werden die Eltern gebeten, zwischen den Unterrichtsstunden Hausaufgaben zu erledigen.
Die Forscher vergleichen die Interventionsgruppe mit einer gleich großen Kontrollgruppe, die das Programm später im selben Jahr erhält.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden
- PLUS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eltern von Kindern im Alter von 0-2 Jahren
Ausschlusskriterien:
Ich spreche nicht fließend Schwedisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Vier einstündige Besprechungen und Hausaufgaben
|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Wird für vier Wochen auf Eis gelegt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: Vier Wochen
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Fragebogen
|
Vier Wochen
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Erziehungspraktiken und Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Fragebogen
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Vier Wochen
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Einbindung und Wärme der Eltern
Zeitfenster: Vier Wochen
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Fragebogen
|
Vier Wochen
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Das Wohlergehen der Eltern
Zeitfenster: Vier Wochen
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Fragebogen
|
Vier Wochen
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Soziales Netzwerk der Eltern
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Fragebogen
|
Vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- All children in focus
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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