Alle børn i fokus (ABC) 0-2 år: En pilotundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne forældres værktøjer til at håndtere udfordringer og styrker som forældre. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Føler deltagende forældre sig mere selvsikre end ikke-deltagende forældre?
- Har programmet positive effekter på forældrepraksis, forældres trivsel og sociale støtte?
- Er programmet mere effektivt for nogle grupper af forældre (f.eks. køn, socioøkonomisk status)
Deltagende forældre vil deltage i fire 1-timers, manualbaserede sessioner efterfulgt af en 30-minutters valgfri kaffepause. Derudover vil forældre blive bedt om at lave lektier mellem sessionerne.
Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med en lige så stor kontrolgruppe, som vil modtage programmet senere samme år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- PLUS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forældre til børn i alderen 0-2 år
Ekskluderingskriterier:
Ikke flydende i svensk sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Fire 1 times møder og lektier
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Vil blive sat i bero i fire uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres selveffektivitet
Tidsramme: Fire uger
|
Spørgeskema
|
Fire uger
|
|
Forældrepraksis og forældrebarnsforhold
Tidsramme: Fire uger
|
Spørgeskema
|
Fire uger
|
|
Forældres involvering og varme
Tidsramme: Fire uger
|
Spørgeskema
|
Fire uger
|
|
Forældres trivsel
Tidsramme: Fire uger
|
Spørgeskema
|
Fire uger
|
|
Forældres sociale netværk
Tidsramme: Fire uger
|
Spørgeskema
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maria Eriksson, Phd, Ersta Sköndal University College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- All children in focus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .