- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06041542
경추증에 대한 인공지능 손 활동 평가 시스템의 선별 효과 평가
2023년 9월 11일 업데이트: YunBing Chang, Guangdong Provincial People's Hospital
이 연구의 목적:
- 손 기능 분석을 기반으로 경추증에 대한 인공지능 검사 도구를 구축합니다.
- 경추증 검사 도구의 정확성을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
경추척추골수증(CSM)은 중년 및 노년층에서 발병률이 높습니다.
임상 연구에 따르면 외과의사는 10초 그립 및 해제(G&R) 테스트를 기반으로 CSM의 심각도에 대한 예비 평가를 할 수 있습니다.
G&R 테스트의 통계는 주로 외과의사의 수동 계산에 의존합니다.
환자의 손 움직임 속도가 너무 빠르면 외과의사가 수동으로 계산하는 데 오류가 발생하기 쉽고 오진이 발생할 수 있습니다.
그립&릴리스용 지능형 영상분석 시스템을 구축하고 검증합니다.
이 시스템은 제안된 모델이 CSM의 선별 검사 도구로 사용될 수 있고 CSM 치료 계획 중 의사 결정을 돕는 의료 지원 도구로 사용될 수 있도록 높은 정확도와 추론 속도를 갖추고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1380
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역사회 내 무증상 인구 1000명; 경추증 200건; 관절염, 파킨슨병, 뇌졸증 각 60명.
설명
포함 기준:
- 18~80세 사이의 연령;
- 최근 1개월 이내에 자궁경부 CT 또는 MR 검사를 받고, 경추척추증으로 명확하게 진단되었거나 제외된 환자(즉, 연구에 참여하기 전에 명확하게 진단된 환자)
- CT/MR 검사를 통해 연구에 기꺼이 참여하려는 사람들(즉, 연구에 참여하기 전에 진단을 받지 못한 사람들).
제외 기준:
- 검사를 받았지만 여전히 확정적으로 진단되거나 배제될 수 없는 경추 척추증이 있는 대상체;
- 손 외상이 확실히 존재하는 피험자;
- CT, MR을 이용할 수 없는 사람
- 검사에 따르지 않거나, 신경학적 평가를 수행할 수 없거나, 설문지를 작성할 수 없는 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례군
지능형 영상 분석 시스템을 통해 경추척수증 환자의 손을 잡는 영상을 수집합니다.
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10초 안에 손을 잡았다가 놓는다
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대조군
지능형 영상 분석 시스템을 통해 일반인의 손 잡는 영상을 수집합니다.
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10초 안에 손을 잡았다가 놓는다
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그룹 구분
지능형 영상 분석 시스템을 통해 뇌졸중, 파킨슨병의 손 잡기 영상을 수집합니다.
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10초 안에 손을 잡았다가 놓는다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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mJOA 점수
기간: 2022-10-01-2022-12-30
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10초 동안의 손 그립과 릴리즈 테스트를 mJOA 점수와 연관시키세요
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2022-10-01-2022-12-30
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yunbing Chang, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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