- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06041542
Valutazione dell'effetto di screening del sistema di valutazione dell'attività della mano con intelligenza artificiale per la spondilosi cervicale
11 settembre 2023 aggiornato da: YunBing Chang, Guangdong Provincial People's Hospital
Lo scopo di questo studio:
- Costruire uno strumento di screening dell'intelligenza artificiale per la spondilosi cervicale basato sull'analisi della funzione della mano;
- Verificare l'accuratezza degli strumenti di screening della spondilosi cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mielopatia spondilotica cervicale (CSM) ha un'alta incidenza nelle persone di mezza età e negli anziani.
Secondo la ricerca clinica, il chirurgo può effettuare una valutazione preliminare della gravità del CSM sulla base di un test di presa e rilascio (G&R) di 10 secondi.
Le statistiche del test G&R si basano principalmente sul conteggio manuale del chirurgo.
Quando la velocità di movimento della mano di un paziente è troppo elevata, il conteggio manuale del chirurgo è soggetto a errori, portando a una potenziale diagnosi errata.
Costruiamo e verifichiamo il sistema di analisi video intelligente per Grip-&-release.
Il sistema ha un'elevata precisione e velocità di inferenza che garantiscono che il modello proposto possa essere utilizzato come strumento di esame di screening per il CSM e come strumento di assistenza medica per aiutare il processo decisionale durante la pianificazione del trattamento del CSM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1380
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1000 popolazione asintomatica in comunità; 200 casi di spondilosi cervicale; Artrite, morbo di Parkinson, apoplessia cerebrale 60 pazienti ciascuno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 80 anni;
- Pazienti che hanno ricevuto un esame TC o RM cervicale nell'ultimo mese e sono stati chiaramente diagnosticati o esclusi dalla spondilosi cervicale (vale a dire, quelli a cui è stata chiaramente diagnosticata prima di partecipare allo studio);
- Persone disposte a partecipare allo studio con esame TC/RM (ovvero coloro a cui non è stata diagnosticata prima di unirsi allo studio).
Criteri di esclusione:
- Soggetti con spondilosi cervicale che sono stati esaminati ma non possono ancora essere diagnosticati o esclusi in modo definitivo;
- Soggetti con presenza accertata di trauma alla mano;
- Persone che non hanno accesso a TC o RM;
- I soggetti che non si sono conformati all'esame, non sono stati in grado di eseguire la valutazione neurologica o di compilare i questionari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di casi
Raccogli video di prese di mano da pazienti con mielopatia spondilotica cervicale attraverso un sistema di analisi video intelligente.
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Per afferrare e rilasciare la mano in dieci secondi
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Gruppo di controllo
Raccogli video di prese di mano da parte di persone normali attraverso un sistema di analisi video intelligente.
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Per afferrare e rilasciare la mano in dieci secondi
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Gruppo differenziato
Raccogli video di prese di mano da ictus e morbo di Parkinson attraverso un sistema di analisi video intelligente.
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Per afferrare e rilasciare la mano in dieci secondi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio mJOA
Lasso di tempo: 2022-10-01-2022-12-30
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Correlare il test di presa e rilascio della mano per 10 secondi con il punteggio mJOA
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2022-10-01-2022-12-30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yunbing Chang, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDREC2020291H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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