- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06041542
Ocena efektu przesiewowego systemu oceny aktywności rąk sztucznej inteligencji w przypadku spondylozy szyjnej
11 września 2023 zaktualizowane przez: YunBing Chang, Guangdong Provincial People's Hospital
Cel tego badania:
- Zbuduj narzędzie przesiewowe oparte na sztucznej inteligencji pod kątem spondylozy szyjnej w oparciu o analizę funkcji dłoni;
- Sprawdź dokładność narzędzi do badań przesiewowych w kierunku spondylozy szyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mielopatia spondylotyczna szyjna (CSM) występuje często u osób w średnim i starszym wieku.
Według badań klinicznych chirurg może dokonać wstępnej oceny ciężkości CSM na podstawie 10-sekundowego testu chwytu i rozluźnienia (G&R).
Statystyki testu G&R opierają się głównie na ręcznym liczeniu chirurga.
Gdy prędkość ruchu ręki pacjenta jest zbyt duża, ręczne liczenie wykonywane przez chirurga jest podatne na błędy, co może prowadzić do potencjalnej błędnej diagnozy.
Konstruujemy i weryfikujemy inteligentny system analizy wideo dla Grip-&-release.
System charakteryzuje się dużą dokładnością i szybkością wnioskowania, co gwarantuje, że proponowany model może być stosowany jako narzędzie do badań przesiewowych w kierunku CSM oraz narzędzie pomocy medycznej pomagające w podejmowaniu decyzji podczas planowania leczenia CSM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1380
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
1000 bezobjawowych populacji w społeczności; 200 przypadków spondylozy szyjnej; Zapalenie stawów, choroba Parkinsona, udar mózgu po 60 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat;
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego miesiąca przeszli badanie CT lub MR szyjki macicy i zostali jednoznacznie zdiagnozowani lub wykluczeni ze spondylozy szyjnej (tj. ci, którzy zostali jednoznacznie zdiagnozowani przed udziałem w badaniu);
- Osoby chcące wziąć udział w badaniu z wykonaniem badania CT/MR (tj. takie, które nie zostały zdiagnozowane przed przystąpieniem do badania).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze spondylozą szyjną, których zbadano, ale nadal nie można ich ostatecznie zdiagnozować ani wykluczyć;
- Pacjenci ze stwierdzonym urazem ręki;
- Osoby, które nie mają dostępu do CT lub MR;
- Pacjenci, którzy nie poddali się badaniu, nie potrafili dokonać oceny neurologicznej, nie potrafili wypełnić kwestionariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przypadków
Zbieraj filmy przedstawiające chwytanie dłoni od pacjentów ze spondylotyczną mielopatią szyjną za pomocą inteligentnego systemu analizy wideo.
|
Chwycić i puścić rękę w ciągu dziesięciu sekund
|
|
Grupa kontrolna
Zbieraj filmy przedstawiające chwytanie dłoni od zwykłych ludzi za pomocą inteligentnego systemu analizy wideo.
|
Chwycić i puścić rękę w ciągu dziesięciu sekund
|
|
Rozróżnij grupę
Zbierz wideo przedstawiające chwytanie dłoni w przebiegu udaru i choroby Parkinsona za pomocą inteligentnego systemu analizy wideo.
|
Chwycić i puścić rękę w ciągu dziesięciu sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik mJOA
Ramy czasowe: 2022-10-01-2022-12-30
|
Porównaj 10-sekundowy test ściskania i zwalniania ręki z wynikiem mJOA
|
2022-10-01-2022-12-30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yunbing Chang, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDREC2020291H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .