- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06041542
Evaluatie van het screeningseffect van kunstmatige intelligentie Handactiviteitevaluatiesysteem voor cervicale spondylose
11 september 2023 bijgewerkt door: YunBing Chang, Guangdong Provincial People's Hospital
Het doel van deze studie:
- Bouw een screeningtool voor kunstmatige intelligentie voor cervicale spondylose op basis van handfunctieanalyse;
- Controleer de nauwkeurigheid van screeningsinstrumenten voor cervicale spondylose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale spondylotische myelopathie (CSM) komt veel voor bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen.
Volgens klinisch onderzoek kan de chirurg een voorlopige inschatting maken van de ernst van CSM op basis van een 10 seconden durende grip-and-release (G&R)-test.
De statistieken van de G&R-test zijn voornamelijk afhankelijk van de handmatige telling van de chirurg.
Wanneer de handbewegingssnelheid van een patiënt te snel is, is de handmatige telling van de chirurg gevoelig voor fouten, wat tot een mogelijke verkeerde diagnose kan leiden.
Wij bouwen en verifiëren het intelligente videoanalysesysteem voor Grip-&-release.
Het systeem heeft een hoge nauwkeurigheid en inferentiesnelheid die ervoor zorgen dat het voorgestelde model kan worden gebruikt als screeningsinstrument voor CSM en als hulpmiddel voor medische hulp om de besluitvorming tijdens de planning van CSM-behandelingen te helpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1380
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
1000 asymptomatische populatie in gemeenschap; 200 gevallen van cervicale spondylose; Artritis, de ziekte van Parkinson, hersenapoplexie, elk 60 patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-80 jaar;
- Patiënten die in de afgelopen maand een CT- of MRI-onderzoek van de baarmoederhals hebben ondergaan en bij wie een duidelijke diagnose is gesteld of die zijn uitgesloten van cervicale spondylose (d.w.z. degenen bij wie de diagnose duidelijk is gesteld vóór deelname aan het onderzoek);
- Mensen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek met CT/MR-onderzoek (d.w.z. degenen bij wie nog geen diagnose is gesteld voordat ze aan het onderzoek deelnamen).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cervicale spondylose die zijn onderzocht maar nog steeds niet definitief kunnen worden gediagnosticeerd of uitgesloten;
- Onderwerpen met duidelijke aanwezigheid van handtrauma;
- Mensen die geen toegang hebben tot CT of MR;
- Proefpersonen die niet aan het onderzoek voldeden, geen neurologische beoordeling konden uitvoeren of vragenlijsten niet konden invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casusgroep
Verzamel video's van handgrepen van patiënten met cervicale spondylotische myelopathie via een intelligent videoanalysesysteem.
|
Om de hand in tien seconden vast te pakken en los te laten
|
|
Controlegroep
Verzamel video van handgrijpen van normale mensen via een intelligent videoanalysesysteem.
|
Om de hand in tien seconden vast te pakken en los te laten
|
|
Differentieer groep
Verzamel video van handgrijpen bij beroerte en de ziekte van Parkinson via een intelligent videoanalysesysteem.
|
Om de hand in tien seconden vast te pakken en los te laten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mJOA-score
Tijdsspanne: 01-10-2022-30-12-2022
|
Correleer de 10-secondenhandgreep- en loslaattest met de mJOA-score
|
01-10-2022-30-12-2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yunbing Chang, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GDREC2020291H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .