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Bewertung des Screening-Effekts des Handaktivitätsbewertungssystems mit künstlicher Intelligenz bei zervikaler Spondylose

11. September 2023 aktualisiert von: YunBing Chang, Guangdong Provincial People's Hospital

Der Zweck dieser Studie:

  1. Erstellen Sie ein Screening-Tool mit künstlicher Intelligenz für zervikale Spondylose, das auf einer Handfunktionsanalyse basiert.
  2. Überprüfen Sie die Genauigkeit der Screening-Tools für zervikale Spondylose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die zervikale spondylotische Myelopathie (CSM) tritt häufig bei Menschen mittleren Alters und älteren Menschen auf. Laut klinischer Forschung kann der Chirurg anhand eines 10-sekündigen Grip-and-Release-Tests (G&R) eine vorläufige Einschätzung des Schweregrads von CSM vornehmen. Die Statistiken des G&R-Tests basieren hauptsächlich auf der manuellen Zählung des Chirurgen. Wenn die Handbewegungsgeschwindigkeit eines Patienten zu schnell ist, ist die manuelle Zählung durch den Chirurgen fehleranfällig, was zu einer möglichen Fehldiagnose führen kann. Wir konstruieren und verifizieren das intelligente Videoanalysesystem für Grip-&-Release. Das System verfügt über eine hohe Genauigkeit und Inferenzgeschwindigkeit, die sicherstellen, dass das vorgeschlagene Modell als Screening-Untersuchungstool für CSM und als medizinisches Hilfstool zur Unterstützung der Entscheidungsfindung bei der CSM-Behandlungsplanung verwendet werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1380

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1000 asymptomatische Bevölkerung in der Gemeinde; 200 Fälle von zervikaler Spondylose; Arthritis, Parkinson-Krankheit, Hirnschlag jeweils 60 Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
  2. Patienten, die innerhalb des letzten Monats eine zervikale CT- oder MR-Untersuchung erhalten haben und bei denen eine zervikale Spondylose eindeutig diagnostiziert oder davon ausgeschlossen wurde (d. h. diejenigen, bei denen vor der Teilnahme an der Studie eine eindeutige Diagnose gestellt wurde);
  3. Personen, die bereit sind, an der Studie mit CT/MR-Untersuchung teilzunehmen (d. h. diejenigen, bei denen vor der Teilnahme an der Studie keine Diagnose gestellt wurde).

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit zervikaler Spondylose, die untersucht wurden, aber noch nicht definitiv diagnostiziert oder ausgeschlossen werden können;
  2. Probanden mit eindeutigem Vorliegen eines Handtraumas;
  3. Personen, die keinen Zugang zu CT oder MR haben;
  4. Probanden, die der Untersuchung nicht nachkamen, keine neurologische Beurteilung durchführen konnten oder keine Fragebögen ausfüllen konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Sammeln Sie mithilfe eines intelligenten Videoanalysesystems Videos von Handgriffen von Patienten mit zervikaler spondylotischer Myelopathie.
Die Hand in zehn Sekunden greifen und loslassen
Kontrollgruppe
Sammeln Sie mithilfe eines intelligenten Videoanalysesystems Videos von Handgriffen normaler Menschen.
Die Hand in zehn Sekunden greifen und loslassen
Gruppe differenzieren
Sammeln Sie mithilfe eines intelligenten Videoanalysesystems Videos von Handgriffen bei Schlaganfall und Parkinson-Krankheit.
Die Hand in zehn Sekunden greifen und loslassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mJOA-Score
Zeitfenster: 2022-10-01-2022-12-30
Korrelieren Sie den 10-Sekunden-Handgriff- und Freigabetest mit dem mJOA-Score
2022-10-01-2022-12-30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yunbing Chang, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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