- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06041542
Bewertung des Screening-Effekts des Handaktivitätsbewertungssystems mit künstlicher Intelligenz bei zervikaler Spondylose
11. September 2023 aktualisiert von: YunBing Chang, Guangdong Provincial People's Hospital
Der Zweck dieser Studie:
- Erstellen Sie ein Screening-Tool mit künstlicher Intelligenz für zervikale Spondylose, das auf einer Handfunktionsanalyse basiert.
- Überprüfen Sie die Genauigkeit der Screening-Tools für zervikale Spondylose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zervikale spondylotische Myelopathie (CSM) tritt häufig bei Menschen mittleren Alters und älteren Menschen auf.
Laut klinischer Forschung kann der Chirurg anhand eines 10-sekündigen Grip-and-Release-Tests (G&R) eine vorläufige Einschätzung des Schweregrads von CSM vornehmen.
Die Statistiken des G&R-Tests basieren hauptsächlich auf der manuellen Zählung des Chirurgen.
Wenn die Handbewegungsgeschwindigkeit eines Patienten zu schnell ist, ist die manuelle Zählung durch den Chirurgen fehleranfällig, was zu einer möglichen Fehldiagnose führen kann.
Wir konstruieren und verifizieren das intelligente Videoanalysesystem für Grip-&-Release.
Das System verfügt über eine hohe Genauigkeit und Inferenzgeschwindigkeit, die sicherstellen, dass das vorgeschlagene Modell als Screening-Untersuchungstool für CSM und als medizinisches Hilfstool zur Unterstützung der Entscheidungsfindung bei der CSM-Behandlungsplanung verwendet werden kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1380
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
1000 asymptomatische Bevölkerung in der Gemeinde; 200 Fälle von zervikaler Spondylose; Arthritis, Parkinson-Krankheit, Hirnschlag jeweils 60 Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
- Patienten, die innerhalb des letzten Monats eine zervikale CT- oder MR-Untersuchung erhalten haben und bei denen eine zervikale Spondylose eindeutig diagnostiziert oder davon ausgeschlossen wurde (d. h. diejenigen, bei denen vor der Teilnahme an der Studie eine eindeutige Diagnose gestellt wurde);
- Personen, die bereit sind, an der Studie mit CT/MR-Untersuchung teilzunehmen (d. h. diejenigen, bei denen vor der Teilnahme an der Studie keine Diagnose gestellt wurde).
Ausschlusskriterien:
- Personen mit zervikaler Spondylose, die untersucht wurden, aber noch nicht definitiv diagnostiziert oder ausgeschlossen werden können;
- Probanden mit eindeutigem Vorliegen eines Handtraumas;
- Personen, die keinen Zugang zu CT oder MR haben;
- Probanden, die der Untersuchung nicht nachkamen, keine neurologische Beurteilung durchführen konnten oder keine Fragebögen ausfüllen konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fallgruppe
Sammeln Sie mithilfe eines intelligenten Videoanalysesystems Videos von Handgriffen von Patienten mit zervikaler spondylotischer Myelopathie.
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Die Hand in zehn Sekunden greifen und loslassen
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Kontrollgruppe
Sammeln Sie mithilfe eines intelligenten Videoanalysesystems Videos von Handgriffen normaler Menschen.
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Die Hand in zehn Sekunden greifen und loslassen
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Gruppe differenzieren
Sammeln Sie mithilfe eines intelligenten Videoanalysesystems Videos von Handgriffen bei Schlaganfall und Parkinson-Krankheit.
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Die Hand in zehn Sekunden greifen und loslassen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mJOA-Score
Zeitfenster: 2022-10-01-2022-12-30
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Korrelieren Sie den 10-Sekunden-Handgriff- und Freigabetest mit dem mJOA-Score
|
2022-10-01-2022-12-30
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Yunbing Chang, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GDREC2020291H
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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