- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06041542
Évaluation de l'effet de dépistage du système d'évaluation de l'activité manuelle de l'intelligence artificielle pour l'arthrose cervicale
11 septembre 2023 mis à jour par: YunBing Chang, Guangdong Provincial People's Hospital
Le but de cette étude :
- Construire un outil de dépistage de l'arthrose cervicale par intelligence artificielle basé sur l'analyse de la fonction de la main ;
- Vérifier l’exactitude des outils de dépistage de l’arthrose cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myélopathie spondylotique cervicale (CSM) a une incidence élevée chez les personnes d'âge moyen et âgées.
Selon la recherche clinique, le chirurgien peut procéder à une évaluation préliminaire de la gravité du CSM sur la base d'un test de préhension et de relâchement (G&R) de 10 secondes.
Les statistiques du test G&R reposent principalement sur le comptage manuel du chirurgien.
Lorsque la vitesse de mouvement de la main d'un patient est trop rapide, le comptage manuel du chirurgien est sujet à des erreurs, conduisant à un diagnostic erroné potentiel.
Nous construisons et vérifions le système d'analyse vidéo intelligent pour Grip-&-release.
Le système a une précision et une vitesse d'inférence élevées qui garantissent que le modèle proposé peut être utilisé comme outil d'examen de dépistage du CSM et comme outil d'assistance médicale pour aider à la prise de décision lors de la planification du traitement du CSM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1380
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
1 000 personnes asymptomatiques dans la communauté ; 200 cas d'arthrose cervicale ; Arthrite, maladie de Parkinson, apoplexie cérébrale 60 patients chacun.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans ;
- Patients qui ont subi un examen CT ou IRM cervical au cours du mois dernier et qui ont été clairement diagnostiqués ou exclus de l'arthrose cervicale (c'est-à-dire ceux qui ont été clairement diagnostiqués avant de participer à l'étude) ;
- Les personnes qui souhaitent participer à l'étude avec un examen CT/IRM (c'est-à-dire celles qui n'ont pas reçu de diagnostic avant de rejoindre l'étude).
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints d'arthrose cervicale qui ont été examinés mais qui ne peuvent toujours pas être définitivement diagnostiqués ou exclus ;
- Sujets présentant une présence certaine d'un traumatisme de la main ;
- Les personnes qui n’ont pas accès au scanner ou à l’IRM ;
- Les sujets qui ne se sont pas conformés à l'examen, n'ont pas été en mesure de réaliser une évaluation neurologique ou n'ont pas été en mesure de remplir des questionnaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de cas
Collectez des vidéos de saisie de mains de patients atteints de myélopathie spondylotique cervicale grâce à un système d'analyse vidéo intelligent.
|
Saisir et relâcher la main en dix secondes
|
Groupe de contrôle
Collectez des vidéos de saisie de mains de personnes normales grâce à un système d'analyse vidéo intelligent.
|
Saisir et relâcher la main en dix secondes
|
Groupe différencié
Collectez des vidéos de saisie de mains suite à un accident vasculaire cérébral et à la maladie de Parkinson grâce à un système d'analyse vidéo intelligent.
|
Saisir et relâcher la main en dix secondes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
score mJOA
Délai: 2022-10-01-2022-12-30
|
Corréler le test de préhension et de relâchement de la main de 10 secondes avec le score mJOA
|
2022-10-01-2022-12-30
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yunbing Chang, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Première publication (Réel)
18 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDREC2020291H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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