- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06041542
Evaluering av screeningseffekten av kunstig intelligens Hand Activity Evaluation System for cervical spondylose
11. september 2023 oppdatert av: YunBing Chang, Guangdong Provincial People's Hospital
Hensikten med denne studien:
- Bygg et verktøy for screening av kunstig intelligens for cervical spondylose basert på håndfunksjonsanalyse;
- Verifiser nøyaktigheten av screeningverktøy for cervical spondylose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikal spondylotisk myelopati (CSM) har høy forekomst hos middelaldrende og eldre mennesker.
I følge klinisk forskning kan kirurgen foreta en foreløpig vurdering av alvorlighetsgraden av CSM basert på en 10-sekunders grep og slipp (G&R) test.
Statistikken for G&R-testen er hovedsakelig avhengig av kirurgens manuelle telling.
Når en pasients håndbevegelseshastighet er for høy, er kirurgens manuelle telling utsatt for feil, noe som fører til potensiell feildiagnose.
Vi konstruerer og verifiserer det intelligente videoanalysesystemet for Grip-&-release.
Systemet har en høy nøyaktighet og inferenshastighet som sikrer at den foreslåtte modellen kan brukes som et screeningundersøkelsesverktøy for CSM og et medisinsk assistanseverktøy for å hjelpe beslutningstaking under CSM-behandlingsplanlegging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1380
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
1000 asymptomatisk befolkning i samfunnet; 200 tilfeller av cervical spondylose; Leddgikt, Parkinsons sykdom, cerebral apopleksi 60 pasienter hver.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-80 år;
- Pasienter som har mottatt cervikal CT- eller MR-undersøkelse i løpet av den siste måneden og har blitt klart diagnostisert eller ekskludert fra cervical spondylose (dvs. de som har blitt klart diagnostisert før de deltok i studien);
- Personer som er villige til å delta i studien med CT/MR-undersøkelse (dvs. de som ikke har fått diagnosen før de ble med i studien).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med cervical spondylose som har blitt undersøkt, men som fortsatt ikke kan diagnostiseres eller utelukkes definitivt;
- Personer med tydelig tilstedeværelse av håndtraumer;
- Personer som ikke har tilgang til CT eller MR;
- Forsøkspersoner som ikke overholdt undersøkelsen, var ute av stand til å utføre nevrologisk vurdering, eller ikke var i stand til å fylle ut spørreskjemaer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Samle video av håndgrep fra pasienter med cervikal spondylotisk myelopati gjennom intelligent videoanalysesystem.
|
Å gripe og slippe hånden på ti sekunder
|
|
Kontrollgruppe
Samle video av håndgrep fra vanlige mennesker gjennom intelligent videoanalysesystem.
|
Å gripe og slippe hånden på ti sekunder
|
|
Differensiere gruppe
Samle video av håndgrep fra hjerneslag og Parkinsons sykdom gjennom intelligent videoanalysesystem.
|
Å gripe og slippe hånden på ti sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mJOA-poengsum
Tidsramme: 2022-10-01-2022-12-30
|
Korreler 10-sekunders håndgrep og slipptest med mJOA-score
|
2022-10-01-2022-12-30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Yunbing Chang, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GDREC2020291H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .