- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06041542
Avaliação do efeito de triagem do sistema de avaliação da atividade manual com inteligência artificial para espondilose cervical
11 de setembro de 2023 atualizado por: YunBing Chang, Guangdong Provincial People's Hospital
O objetivo deste estudo:
- Construir uma ferramenta de triagem de inteligência artificial para espondilose cervical com base na análise da função manual;
- Verifique a precisão das ferramentas de triagem de espondilose cervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mielopatia espondilótica cervical (MSC) tem alta incidência em pessoas de meia-idade e idosos.
De acordo com a pesquisa clínica, o cirurgião pode fazer uma avaliação preliminar da gravidade da MSC com base em um teste de preensão e liberação (G&R) de 10 segundos.
As estatísticas do teste G&R baseiam-se principalmente na contagem manual do cirurgião.
Quando a velocidade de movimento da mão de um paciente é muito rápida, a contagem manual do cirurgião está sujeita a erros, levando a possíveis erros de diagnóstico.
Construímos e verificamos o sistema inteligente de análise de vídeo para Grip-&-release.
O sistema possui alta precisão e velocidade de inferência que garantem que o modelo proposto possa ser usado como uma ferramenta de exame de triagem para MSC e uma ferramenta de assistência médica para auxiliar na tomada de decisão durante o planejamento do tratamento da MSC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1380
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
1000 pessoas assintomáticas na comunidade; 200 casos de espondilose cervical; Artrite, doença de Parkinson, apoplexia cerebral 60 pacientes cada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos;
- Pacientes que receberam tomografia computadorizada ou ressonância magnética cervical no último mês e foram claramente diagnosticados ou excluídos de espondilose cervical (ou seja, aqueles que foram claramente diagnosticados antes de participar do estudo);
- Pessoas que desejam participar do estudo com exame de TC/RM (ou seja, aqueles que não foram diagnosticados antes de ingressar no estudo).
Critério de exclusão:
- Indivíduos com espondilose cervical que foram examinados, mas ainda não podem ser definitivamente diagnosticados ou descartados;
- Sujeitos com presença definitiva de trauma na mão;
- Pessoas que não têm acesso a TC ou RM;
- Sujeitos que não cumpriram o exame, não conseguiram realizar avaliação neurológica ou não conseguiram preencher questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
Colete vídeos de preensão manual de pacientes com mielopatia espondilótica cervical por meio de sistema inteligente de análise de vídeo.
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Para segurar e soltar a mão em dez segundos
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Grupo de controle
Colete vídeos de agarramento manual de pessoas normais por meio de um sistema inteligente de análise de vídeo.
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Para segurar e soltar a mão em dez segundos
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Diferenciar grupo
Colete vídeos de preensão manual de acidente vascular cerebral e doença de Parkinson por meio de um sistema inteligente de análise de vídeo.
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Para segurar e soltar a mão em dez segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação mJOA
Prazo: 2022-10-01-2022-12-30
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Correlacionar o teste de preensão manual e liberação de 10 segundos com a pontuação mJOA
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2022-10-01-2022-12-30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yunbing Chang, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDREC2020291H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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