- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06041542
Keinoälyn seulontavaikutuksen arviointi kohdunkaulan spondyloosin käsitoiminnan arviointijärjestelmän
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: YunBing Chang, Guangdong Provincial People's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoitus:
- Rakenna tekoälyn seulontatyökalu kohdunkaulan spondyloosiin käden toimintaanalyysin perusteella;
- Tarkista kohdunkaulan spondyloosin seulontatyökalujen tarkkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan spondyloottista myelopatiaa (CSM) esiintyy paljon keski-ikäisillä ja vanhuksilla.
Kliinisen tutkimuksen mukaan kirurgi voi tehdä alustavan arvion CSM:n vakavuudesta 10 sekunnin tartunta- ja vapautustestin (G&R) perusteella.
G&R-testin tilastot perustuvat pääasiassa kirurgin manuaaliseen laskemiseen.
Kun potilaan käden liikenopeus on liian nopea, kirurgin manuaalinen laskenta on altis virheille, mikä johtaa mahdolliseen virhediagnoosiin.
Rakennamme ja todennamme Grip-&-release-sovelluksen älykkään videoanalyysijärjestelmän.
Järjestelmän suuri tarkkuus ja päättelynopeus takaavat, että ehdotettua mallia voidaan käyttää CSM:n seulontatutkimustyökaluna ja lääketieteellisen avun työkaluna päätöksenteossa CSM-hoidon suunnittelun aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1380
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1000 oireetonta väestöä yhteisössä; 200 kohdunkaulan spondyloosia; Niveltulehdus, Parkinsonin tauti, aivojen apopleksia 60 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta;
- Potilaat, jotka ovat saaneet kohdunkaulan TT- tai MR-tutkimuksen viimeisen kuukauden aikana ja joilla on selkeästi diagnosoitu kohdunkaulan spondyloosi tai ne on suljettu pois (eli ne, jotka on diagnosoitu selvästi ennen tutkimukseen osallistumista);
- Ihmiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen CT/MR-tutkimuksen kanssa (eli ne, joilla ei ole diagnosoitu ennen tutkimukseen liittymistä).
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan spondyloosia sairastavat, jotka on tutkittu, mutta joita ei vieläkään voida lopullisesti diagnosoida tai sulkea pois;
- Koehenkilöt, joilla on selvä käsitrauma;
- Ihmiset, joilla ei ole pääsyä CT:hen tai MR:ään;
- Koehenkilöt, jotka eivät vastanneet tutkimukseen, eivät pystyneet suorittamaan neurologista arviointia tai eivät kyenneet täyttämään kyselylomakkeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Kerää videota kädestä tarttumisesta potilailta, joilla on kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia älykkään videoanalyysijärjestelmän avulla.
|
Tartu ja vapauta kädestä kymmenessä sekunnissa
|
|
Kontrolliryhmä
Kerää tavallisilta ihmisiltä videota käden tarttumisesta älykkään videoanalyysijärjestelmän avulla.
|
Tartu ja vapauta kädestä kymmenessä sekunnissa
|
|
Erota ryhmä
Kerää videota käden tarttumisesta aivohalvaukseen ja Parkinsonin tautiin älykkään videoanalyysijärjestelmän avulla.
|
Tartu ja vapauta kädestä kymmenessä sekunnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mJOA-pisteet
Aikaikkuna: 2022-10-01-2022-12-30
|
Korreloi 10 sekunnin kädensija ja irrotustesti mJOA-pisteisiin
|
2022-10-01-2022-12-30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yunbing Chang, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDREC2020291H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .