- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06041542
Utvärdering av screeningeffekten av artificiell intelligens Hand Activity Evaluation System för cervikal spondylos
11 september 2023 uppdaterad av: YunBing Chang, Guangdong Provincial People's Hospital
Syftet med denna studie:
- Bygg ett screeningverktyg för artificiell intelligens för cervikal spondylos baserat på handfunktionsanalys;
- Verifiera noggrannheten hos screeningverktyg för cervikal spondylos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikal spondylotisk myelopati (CSM) har en hög förekomst hos medelålders och äldre personer.
Enligt klinisk forskning kan kirurgen göra en preliminär bedömning av svårighetsgraden av CSM baserat på ett 10-sekunders grepp och släpp-test (G&R).
Statistiken för G&R-test bygger huvudsakligen på kirurgens manuella räkning.
När en patients handrörelsehastighet är för hög är kirurgens manuella räkning benägen att göra fel, vilket leder till potentiell feldiagnos.
Vi konstruerar och verifierar det intelligenta videoanalyssystemet för Grip-&-release.
Systemet har en hög noggrannhet och slutledningshastighet som säkerställer att den föreslagna modellen kan användas som ett screeningundersökningsverktyg för CSM och ett medicinskt hjälpverktyg för att hjälpa beslutsfattande under CSM-behandlingsplanering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1380
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
1000 asymtomatisk befolkning i samhället; 200 fall av cervikal spondylos; Artrit, Parkinsons sjukdom, cerebral apopleksi 60 patienter vardera.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-80 år gammal;
- Patienter som har genomgått CT- eller MR-undersökning av livmoderhalsen under den senaste månaden och som tydligt har diagnostiserats eller uteslutits från cervikal spondylos (d.v.s. de som har fått en tydlig diagnos innan de deltog i studien);
- Personer som är villiga att delta i studien med CT/MR-undersökning (dvs de som inte har fått diagnosen innan de gick med i studien).
Exklusions kriterier:
- Patienter med cervikal spondylos som har undersökts men som fortfarande inte kan diagnostiseras eller uteslutas definitivt;
- Försökspersoner med tydlig närvaro av handtrauma;
- Människor som inte har tillgång till CT eller MR;
- Försökspersoner som inte uppfyllde undersökningen, inte kunde utföra neurologisk bedömning eller inte kunde fylla i frågeformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fallgrupp
Samla video av handgrepp från patienter med cervikal spondylotisk myelopati genom intelligent videoanalyssystem.
|
Att greppa och släppa handen på tio sekunder
|
Kontrollgrupp
Samla video av handgrepp från normala människor genom intelligent videoanalyssystem.
|
Att greppa och släppa handen på tio sekunder
|
Differentiera grupp
Samla video av handgrepp från stroke och Parkinsons sjukdom genom intelligent videoanalyssystem.
|
Att greppa och släppa handen på tio sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mJOA poäng
Tidsram: 2022-10-01-2022-12-30
|
Korrelera 10-sekunders handgrepp och släpptest med mJOA-poäng
|
2022-10-01-2022-12-30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yunbing Chang, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2023
Första postat (Faktisk)
18 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GDREC2020291H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 10 sekunders G&R-test
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKemoterapi effekt | G-CHOP Kemoterapi | R-CHOP KemoterapiFrankrike
-
Asir John SamuelAvslutadStudien fokuserar på att hitta den intratära tillförlitligheten, test-omtestningstillförlitligheten och validiteten för 10 meters gångtest bland barn som går på mellanstadietIndien
Kliniska prövningar på 10-sekunders handgrepp och släpptest
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
Hacettepe UniversityAvslutadParkinsons sjukdom | RörelsestörningarKalkon
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekryteringStroke | AfasiFrankrike