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Evaluación del efecto de detección del sistema de evaluación de la actividad manual con inteligencia artificial para la espondilosis cervical

11 de septiembre de 2023 actualizado por: YunBing Chang, Guangdong Provincial People's Hospital

El propósito de este estudio:

  1. Construir una herramienta de detección de inteligencia artificial para la espondilosis cervical basada en el análisis de la función de la mano;
  2. Verificar la precisión de las herramientas de detección de espondilosis cervical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mielopatía cervical espondilótica (CSM) tiene una alta incidencia en personas de mediana edad y ancianas. Según la investigación clínica, el cirujano puede realizar una evaluación preliminar de la gravedad del CSM basándose en una prueba de agarre y liberación (G&R) de 10 segundos. Las estadísticas de la prueba G&R se basan principalmente en el conteo manual del cirujano. Cuando la velocidad del movimiento de la mano de un paciente es demasiado rápida, el conteo manual del cirujano es propenso a errores, lo que lleva a un posible diagnóstico erróneo. Construimos y verificamos el sistema inteligente de análisis de vídeo para Grip-&-release. El sistema tiene una alta precisión y velocidad de inferencia que garantizan que el modelo propuesto pueda usarse como herramienta de examen de detección para CSM y como herramienta de asistencia médica para ayudar en la toma de decisiones durante la planificación del tratamiento con CSM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1380

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

1000 población asintomática en la comunidad; 200 casos de espondilosis cervical; Artritis, enfermedad de Parkinson, apoplejía cerebral 60 pacientes cada uno.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18 y 80 años;
  2. Pacientes que hayan recibido un examen de TC o RM cervical en el último mes y hayan sido claramente diagnosticados o excluidos de espondilosis cervical (es decir, aquellos que hayan sido claramente diagnosticados antes de participar en el estudio);
  3. Personas que estén dispuestas a participar en el estudio con examen CT/MR (es decir, aquellos que no han sido diagnosticados antes de unirse al estudio).

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos con espondilosis cervical que han sido examinados pero aún no pueden ser diagnosticados o descartados definitivamente;
  2. Sujetos con presencia definitiva de traumatismo en la mano;
  3. Personas que no tienen acceso a CT o RM;
  4. Los sujetos que no cumplieron con el examen, no pudieron realizar una evaluación neurológica o no pudieron completar cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
Recopile vídeos de agarre de manos de pacientes con mielopatía cervical espondilótica a través de un sistema de análisis de vídeo inteligente.
Agarrar y soltar la mano en diez segundos.
Grupo de control
Recopile videos de agarres de manos de personas normales a través de un sistema de análisis de video inteligente.
Agarrar y soltar la mano en diez segundos.
Diferenciar grupo
Recopile videos de agarre de manos de accidentes cerebrovasculares y enfermedades de Parkinson a través de un sistema de análisis de video inteligente.
Agarrar y soltar la mano en diez segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación mJOA
Periodo de tiempo: 2022-10-01-2022-12-30
Correlacionar la prueba de agarre y liberación manual de 10 segundos con la puntuación mJOA
2022-10-01-2022-12-30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yunbing Chang, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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