- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06041542
Evaluering af screeningseffekten af kunstig intelligens Hand Activity Evaluation System for cervikal spondylose
11. september 2023 opdateret af: YunBing Chang, Guangdong Provincial People's Hospital
Formålet med denne undersøgelse:
- Byg et kunstig intelligens-screeningsværktøj til cervikal spondylose baseret på håndfunktionsanalyse;
- Bekræft nøjagtigheden af screeningsværktøjer til cervikal spondylose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikal spondylotisk myelopati (CSM) har en høj forekomst hos midaldrende og ældre mennesker.
Ifølge klinisk forskning kan kirurgen foretage en foreløbig vurdering af sværhedsgraden af CSM baseret på en 10-sekunders greb og slip (G&R) test.
Statistikken for G&R-test er hovedsageligt afhængig af kirurgens manuelle tælling.
Når en patients håndbevægelseshastighed er for høj, er kirurgens manuelle tælling tilbøjelig til at fejle, hvilket fører til potentiel fejldiagnose.
Vi konstruerer og verificerer det intelligente videoanalysesystem til Grip-&-release.
Systemet har en høj nøjagtighed og inferenshastighed, der sikrer, at den foreslåede model kan bruges som et screeningsundersøgelsesværktøj for CSM og et medicinsk assistanceværktøj til at hjælpe med beslutningstagning under CSM-behandlingsplanlægning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1380
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
1000 asymptomatisk befolkning i samfundet; 200 tilfælde af cervikal spondylose; Gigt, Parkinsons sygdom, cerebral apopleksi 60 patienter hver.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-80 år;
- Patienter, der har modtaget cervikal CT- eller MR-undersøgelse inden for den sidste måned og er blevet klart diagnosticeret eller udelukket fra cervikal spondylose (dvs. dem, der er blevet klart diagnosticeret før deltagelse i undersøgelsen);
- Personer, der er villige til at deltage i undersøgelsen med CT/MR-undersøgelse (dvs. dem, der ikke er blevet diagnosticeret, før de kom med i undersøgelsen).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med cervikal spondylose, som er blevet undersøgt, men som stadig ikke kan diagnosticeres eller udelukkes endeligt;
- Personer med tydelig tilstedeværelse af håndtraume;
- Mennesker, der ikke har adgang til CT eller MR;
- Forsøgspersoner, der ikke overholdt undersøgelsen, var ude af stand til at udføre neurologisk vurdering eller var ude af stand til at udfylde spørgeskemaer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sagsgruppe
Saml video af håndgreb fra patienter med cervikal spondylotisk myelopati gennem intelligent videoanalysesystem.
|
At gribe og slippe hånden på ti sekunder
|
|
Kontrolgruppe
Saml video af håndgreb fra normale mennesker gennem intelligent videoanalysesystem.
|
At gribe og slippe hånden på ti sekunder
|
|
Differentiere gruppe
Saml video af håndgreb fra slagtilfælde og Parkinsons sygdom gennem intelligent videoanalysesystem.
|
At gribe og slippe hånden på ti sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mJOA score
Tidsramme: 2022-10-01-2022-12-30
|
Korreler 10-sekunders håndgreb og slip test med mJOA-score
|
2022-10-01-2022-12-30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Yunbing Chang, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2023
Først opslået (Faktiske)
18. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GDREC2020291H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .