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제왕절개에서 경동맥 흐름 시간 기반 수액 투여의 역할

2023년 9월 25일 업데이트: Demet Laflı Tunay, Cukurova University

제왕절개술 환자의 척추마취 후 저혈압 발생에서 경동맥 흐름 시간 기반 수액 투여의 역할

교정된 경동맥 흐름 시간(FTc)은 수액 요법에 대한 자발 호흡 환자의 반응성을 나타낼 수 있는 것으로 보고되었습니다. 연구의 주요 목적은 제왕절개 수술 시 저혈압 발생률에 대한 마취 전 FTc 값이 컷오프 값보다 낮은 환자에게 적용되는 수액 예압의 효과를 결정하는 것입니다. 본 전향적 연구에는 척추마취 하에 제왕절개술을 받은 임산부가 포함되었습니다. 수술 전 치료실에서 환자는 기준선 FTc 값에 따라 두 그룹으로 배정되었습니다. 기준선 FTc가 327ms 미만인 환자를 첫 번째 그룹에 배정하고, 이들 환자에게 RL(Ringer Lactate) 예압 수액 투여를 FTc > 327ms까지 계속했습니다. 반면, 기준선 FTc > 327ms인 환자는 두 번째 그룹에 배정되었으며, 이들 환자에게는 예압 수액이 투여되지 않았습니다. 수술 중 혈역학 데이터는 각 환자에 대해 기록되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saricam
      • Adana, Saricam, 칠면조, 01330
        • Cukurova University
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, 칠면조, 01330
        • Çukurova University; Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 제왕절개를 받고 있고 합병증이 없는 단태 임신을 했으며 연구 참여에 동의한 20~40세 사이의 ASA II 임산부가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 20~40세 임산부
  • 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 II 환자
  • 복잡하지 않은, 단태, 만기 임신
  • 선택적 C/S 수술

제외 기준:

  • 태반 장애
  • 임신성 고혈압 장애
  • 병적 비만(BMI>39kg/m2)
  • 경동맥 협착증이 50% 이상
  • 기준 SAP 160mmHg 이상
  • 부정맥
  • 심혈관 또는 뇌혈관 질환, 만성 신장 질환 병력(예상 사구체 여과율 <60 mL/min/1.73) m2)
  • 응급수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예압
기준선 FTc가 327ms 미만인 환자를 사전 부하 그룹에 배정하고, 이들 환자에게 RL(Ringer Lactate) 사전 부하 수액 투여를 FTc > 327ms까지 계속했습니다.
C/S 수술을 받은 임산부의 수술 전 FTcs를 측정하고, 이전 연구에서 결정된 컷오프 값(327ms) 미만의 경우 FTc가 327ms보다 클 때까지 Ringer Lactate를 미리 로드했습니다.
무예압
기준선 FTc > 327ms인 환자는 비예압 그룹에 배정되었으며, 이 환자에게는 예압 수액이 투여되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 저혈압 발생률
기간: 수술 중
저혈압의 정의에는 수축기 동맥압(SAP)이 80mmHg 미만, 평균 동맥압(MAP)이 65mmHg 미만, SAP가 기준치보다 30% 이상 감소하거나 MAP가 기준치보다 20% 이상 감소한 경우가 포함됩니다. 또는 이러한 모든 정의의 조합.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Demet Laflı Tunay, Dr., Çukurova University, Balcalı Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FTCCS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 데이터는 현지 연구원에 의해 익명화되었습니다. 따라서 데이터 수집은 가명으로 처리되었으며 환자의 이름은 증례 보고서 양식이나 기타 연구 문서에 나타나지 않았습니다. 수집된 모든 데이터는 기밀로 유지되었습니다. 본 연구는 헬싱키 선언(2008) 개정에 따라 수행되었다. 조화-우수 임상 실무에 관한 국제 회의(ICH-GCP)가 엄격하게 준수되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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