Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av karotisflöde tidsbaserad vätskeadministration vid kejsarsnitt

25 september 2023 uppdaterad av: Demet Laflı Tunay, Cukurova University

Rollen av karotisflöde tidsbaserad vätskeadministration i förekomsten av hypotoni efter spinalbedövning hos patienter som genomgår kejsarsnitt

Det har rapporterats att korrigerad karotisflödestid (FTc) kan indikera vätskebehandling hos patienter som andas spontant. Det primära syftet med studien är att bestämma effekten av vätskeförbelastning på patienter med preanestetiska FTc-värden under gränsvärdet på förekomsten av hypotoni vid kejsarsnitt (C/S) operation. Gravida kvinnor som genomgick kejsarsnitt under ryggbedövning inkluderades i denna prospektiva studie. På den preoperativa vården tilldelades patienterna två grupper enligt deras baslinjevärden för FTc. Patienter med baseline FTc < 327 ms tilldelades den första gruppen, och Ringer Lactate (RL) preload vätska till dessa patienter fortsatte tills FTc > 327 ms. Å andra sidan tilldelades patienter med baseline FTc > 327 ms till den andra gruppen, och förladdningsvätska administrerades inte till dessa patienter. Intraoperativa hemodynamiska data registrerades för varje patient.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saricam
      • Adana, Saricam, Kalkon, 01330
        • Cukurova University
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Kalkon, 01330
        • Çukurova University; Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ASA II gravida kvinnor mellan 20 och 40 år som genomgick elektivt kejsarsnitt och hade okomplicerade singelgraviditeter och gick med på att delta i studien inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20-40 år gravida kvinnor
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) patienter med fysisk status II
  • Okomplicerad, singel, terminsgraviditet
  • Elektiv C/S-kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Placenta störningar
  • Graviditetshypertensiva störningar
  • Sjuklig fetma (BMI>39 kg/m2)
  • Carotisstenos mer än 50 %
  • Baslinje SAP mer än 160 mmHg
  • Arytmi
  • Historik med kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom och kronisk njursjukdom (uppskattad glomerulär filtrationshastighet <60 ml/min/1,73 m2)
  • Akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förladda
Patienter med baseline FTc < 327 ms tilldelades preload-gruppen och Ringer Lactate (RL) preload-vätska till dessa patienter fortsatte tills FTc > 327 ms.
Preoperativa FTcs hos gravida kvinnor som genomgick C/S-operation mättes, och de under gränsvärdet (327 ms) som bestämts i tidigare studier förbelastades med Ringer Lactate tills FTc var > 327 ms.
Ej förladdning
Patienter med baseline FTc > 327 ms tilldelades gruppen utan förladdning, och förladdningsvätska gavs inte till dessa patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av intraoperativ hypotoni
Tidsram: Under operation
Hypotensionsdefinitioner inkluderade systoliskt artärtryck (SAP) under 80 mmHg, eller medelartärtryck (MAP) under 65 mmHg, eller en minskning av SAP med mer än 30 % under baslinjen, eller en minskning av MAP med mer än 20 % under baslinjen, eller någon kombination av alla dessa definitioner.
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Demet Laflı Tunay, Dr., Çukurova University, Balcalı Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FTCCS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All data anonymiserades av den lokala forskaren. Därför var datainsamlingen pseudonym och patientens namn förekom inte på något fallrapportformulär eller annat studiedokument. All insamlad data hölls konfidentiell. Denna studie genomfördes i enlighet med revideringen av Helsingforsdeklarationen (2008). International Conference on Harmonisation-Good Clinical Practice (ICH-GCP) följdes strikt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

3
Prenumerera