Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​carotis flow tidsbaseret væskeadministration i kejsersnit

25. september 2023 opdateret af: Demet Laflı Tunay, Cukurova University

Rollen af ​​carotis flow tidsbaseret væskeadministration i forekomsten af ​​hypotension efter spinal anæstesi hos patienter, der gennemgår kejsersnit

Det er blevet rapporteret, at korrigeret carotis flow time (FTc) kan indikere reaktionen hos patienter med spontant vejrtrækning over for væskebehandling. Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​væskepreload påført patienter med præanæstetiske FTc-værdier under cut-off-værdien på forekomsten af ​​hypotension ved kejsersnit (C/S) kirurgi. Gravide kvinder, der gennemgik kejsersnit under spinalbedøvelse, blev inkluderet i denne prospektive undersøgelse. I den præoperative afdeling blev patienterne tildelt to grupper i henhold til deres baseline FTc-værdier. Patienter med baseline FTc < 327 ms blev tildelt den første gruppe, og Ringer Lactate (RL) preload væskeadministration til disse patienter blev fortsat indtil FTc > 327 ms. På den anden side blev patienter med baseline FTc > 327 ms tildelt den anden gruppe, og præload væske blev ikke administreret til disse patienter. Intraoperative hæmodynamiske data blev registreret for hver patient.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saricam
      • Adana, Saricam, Kalkun, 01330
        • Cukurova University
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Kalkun, 01330
        • Çukurova University; Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA II gravide kvinder mellem 20 og 40 år, som var under elektivt kejsersnit, og som havde ukomplicerede singleton-graviditeter og indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-40 år gravide kvinder
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status-II patienter
  • Ukompliceret, singleton, terminsgraviditet
  • Elektiv C/S kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Placentale lidelser
  • Gestationelle hypertensive lidelser
  • Sygelig fedme (BMI>39 kg/m2)
  • Carotisstenose mere end 50 %
  • Baseline SAP mere end 160 mmHg
  • Arytmi
  • Anamnese med kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom og kronisk nyresygdom (estimeret glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min/1,73 m2)
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forudindlæs
Patienter med baseline FTc < 327 ms blev tildelt præload-gruppen, og Ringer Lactate (RL) preload væskeadministration til disse patienter blev fortsat indtil FTc > 327 ms.
Preoperative FTc'er af gravide kvinder, der gennemgik C/S-operation, blev målt, og dem under cut-off-værdien (327 ms) bestemt i tidligere undersøgelser blev præloadet med Ringer Lactate, indtil FTc var > 327 ms.
Ikke forudindlæst
Patienter med baseline FTc > 327 ms blev tildelt ikke-preload-gruppen, og præload-væske blev ikke administreret til disse patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​intraoperativ hypotension
Tidsramme: Under operationen
Hypotensionsdefinitioner omfattede systolisk arterielt tryk (SAP) under 80 mmHg, eller middelarterielt tryk (MAP) under 65 mmHg, eller et fald i SAP på mere end 30 % under baseline, eller et fald i MAP på mere end 20 % under baseline, eller enhver kombination af alle disse definitioner.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demet Laflı Tunay, Dr., Çukurova University, Balcalı Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTCCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data blev anonymiseret af den lokale forsker. Derfor var dataindsamlingen pseudonym, og patientens navn fremgik ikke på nogen form for case-rapport eller andre undersøgelsesdokumenter. Alle indsamlede data blev holdt fortrolige. Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med revisionen af ​​Helsinki-erklæringen (2008). International konference om harmonisering-god klinisk praksis (ICH-GCP) blev strengt overholdt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner