다양한 이식 전략을 사용한 폐포 능선 보존
2023년 9월 16일 업데이트: Choying Lin, Chang Gung Memorial Hospital
다양한 밀봉 재료를 사용한 절반 및 전체 이식 치조 치조 보존 비교: 3군 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 콜라겐이나 비흡수성 막으로 덮인 반밀성 이식편을 완전밀밀 이식편과 콜라겐 막을 포함하는 기존의 폐포 능선 보존 절차와 비교하는 것이었습니다.
일차 목적은 그룹 간의 뼈 치수 변화를 평가하는 것이었고, 이차 목적은 다양한 치조 능선 보존 절차에 따른 임상, 방사선 촬영 및 임플란트 관련 결과에 대한 잠재적인 기여 요인을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
치조융선 보존의 다양한 수술적 접근법과 관련하여 제한된 연구에서는 콜라겐과 비흡수성 막을 직접 비교했으며, 임상 및 방사선학적 결과에서 절반 이식 전략과 전체 이식 전략 간의 비교는 여전히 부족했습니다.
전체 이식 그룹에서 방사선학적 뼈 증가가 더 많은 것을 제외하면 그룹 간 치수 보존에 대한 비슷한 효과가 나타났습니다.
얇은 뼈 두께, 수직 치근 골절 관련 소켓, 비어금니 부위 및 큰 BPD를 포함한 기여 요인은 ARP의 효과를 약화시킬 수 있습니다.
임플란트 식립 시 골질 및 각질화 점막 폭은 모든 군에서 유사한 결과를 보였으며, 비흡수성 막을 사용한 경우 수직 점막 두께가 두꺼워졌다.
치조융선 보존의 모든 수술 방식은 임플란트 식립 후 1년 동안 안정적인 임플란트 주위 건강을 보장합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 105
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥ 20세
- 치아 균열, 수직 치근 골절, 근관 치료 실패, 회복 불가능한 우식 및 심한 치주염과 같은 이유로 발치 및 후속 임플란트 식립이 필요한 하나 이상의 희망 없는 치아의 존재
- 발치와에는 ARP를 위한 2개 이상의 벽이 있어야 하며 여기에는 유형 I-II 소켓이 포함됩니다(구개/설측 결함도 포함됨)
- 참가자는 양호한 구강 위생으로 잘 조절되는 안정적인 치주 상태 또는 치주염 병력이 있어야 합니다. 치주 프로브(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 평가할 때 소켓 주변의 인접 치아의 포켓 깊이는 3mm 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 하루에 반갑 이상의 담배를 피우는 무거운 흡연자
- 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 정신 장애의 역사
- 잘 조절되지 않는 당뇨병, 자가면역 질환, 두경부 부위에 현재 방사선 치료를 받고 있는 경우, 비스포스포네이트 및 기타 흡수억제제를 복용하는 경우 등 상처 치유나 뼈 대사를 방해할 수 있는 통제되지 않고 복잡한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트1
절반(젤라틴 스폰지로 채워진 소켓의 하단 50% 및 콜라겐(DBBM-C)과 혼합된 탈단백질 소뼈 미네랄로 채워진 소켓의 상단 50%)은 치아 소켓에서 콜라겐 막으로 덮여 있습니다.
|
다양한 씰링 재료를 사용한 치조 능선 보존의 다양한 이식 전략
|
|
실험적: 테스트2
절반-(젤라틴 스폰지로 채워진 소켓의 하단 50% 및 콜라겐(DBBM-C)과 혼합된 탈단백 소 뼈 미네랄로 채워진 소켓의 상단 50%) 치아 소켓에서 비흡수성 막으로 덮여 있음
|
다양한 씰링 재료를 사용한 치조 능선 보존의 다양한 이식 전략
|
|
실험적: 제어
치아 소켓에 전체 이식(DBBM-C+ 콜라겐 막)
|
다양한 씰링 재료를 사용한 치조 능선 보존의 다양한 이식 전략
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹 간의 뼈 크기 변화
기간: 치조융선 보존 후 6개월의 치유기간
|
CBCT 이미지를 기반으로 AVIZO 소프트웨어(버전 7.0, FEI)를 사용하여 수평 측정. 측정은 2주 간격으로 2회 반복되었으며, 평균값은 최종 분석에 사용되었습니다(너비 또는 높이(밀리미터, mm)).
단면 이미지의 수직 측정:
|
치조융선 보존 후 6개월의 치유기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 및 임플란트 관련 결과
기간: 치조융선 보존 후 6개월의 치유기간
|
설명이 포함된 기타 임상 및 임플란트 관련 매개변수:
|
치조융선 보존 후 6개월의 치유기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Chang Gung MH (CMRPG3H1931)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
원시 데이터는 타이페이 창궁 기념병원에서 생성되었습니다.
이 연구 결과를 뒷받침하는 파생 데이터는 요청 시 교신저자(CYL)에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .