Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alveolar Ridge Conservering med forskjellige podestrategier

16. september 2023 oppdatert av: Choying Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Sammenligning av halv- og helpodebevaring av alveolarrygger med forskjellige tetningsmaterialer: En tre-arms randomisert klinisk studie

Målet med denne studien var å sammenligne de halvpakkede transplantatene som er dekket med enten et kollagen eller en ikke-resorberbar membran med de konvensjonelle prosedyrene for bevaring av alveolære rygger som involverer fullpakkede transplantater og kollagenmembran. Det primære formålet var å evaluere bendimensjonale endringer mellom gruppene, og det sekundære målet var å vurdere potensielle medvirkende faktorer til kliniske, radiografiske og implantatrelaterte utfall under ulike prosedyrer for bevaring av alveolære rygger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når det gjelder forskjellige kirurgiske tilnærminger i bevaring av alveolarrygger, sammenligner begrensede studier kollagen og ikke-resorberbar membran direkte, og sammenligningen mellom halv- og heltransplantasjonsstrategi i kliniske og radiografiske utfall manglet fortsatt. Den sammenlignbare effekten av dimensjonal bevaring mellom grupper ble vist bortsett fra mer radiografisk benøkning i full-grafting-gruppen. Medvirkende faktorer, inkludert tynn bentykkelse, vertikale rotbruddrelaterte sockets, ikke-molare steder og store BPD kan dempe effekten av ARP. Ved implantatplassering ble det funnet lignende resultater i benkvalitet og keratinisert slimhinnebredde i alle gruppene, mens tykkere vertikal slimhinnetykkelse ble oppnådd ved bruk av ikke-resorberbar membran. Alle kirurgiske modaliteter ved bevaring av alveolarryggen gir stabil peri-implantathelse 1 år etter implantatplassering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 105
        • Taipei Chang Gung Memorial hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥ 20 år gammel
  2. tilstedeværelse av en eller flere håpløse tenner som krever ekstraksjon og påfølgende implantatplassering på grunn av årsaker som sprekk tann, vertikal rotfraktur, endodontisk svikt, uopprettelig karies og alvorlig periodontitt
  3. avsugskontakten bør ha mer enn to vegger for ARP, som inkluderer type I-II stikkontakter (Palatale/språklige defekter var også inkludert)
  4. deltakerne bør ha en stabil periodontal tilstand eller historie med periodontitt som er godt kontrollert med god munnhygiene. Lommedybden til den tilstøtende tannen rundt hulen bør være mindre enn 3 mm, vurdert med en periodontal sonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).

Ekskluderingskriterier:

  1. storrøykere som bruker mer enn en halv pakke sigaretter daglig
  2. kvinner som var gravide, ammende eller planlegger å bli gravide
  3. historie med psykiatriske lidelser
  4. ukontrollerte og kompliserte medisinske tilstander som kan hindre sårheling eller benmetabolisme, inkludert dårlig kontrollert diabetes, autoimmune lidelser, mottar nåværende strålebehandling i hode- og nakkeregioner, tar bisfosfonater og andre antiresorptive midler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test 1
halvparten (nederste 50 % av socket fylt med gelatinsvamp og de øverste 50 % av socket fylt med deproteinisert bovint beinmineral blandet med kollagen (DBBM-C)) deretter dekket med en kollagenmembran i tannhulene
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
Ulik podestrategi for bevaring av alveolær rygg med forskjellige tetningsmaterialer
Eksperimentell: Test 2
halvparten (nederste 50 % av socket fylt med gelatinsvamp og de øverste 50 % av socket fylt med deproteinisert bovint benmineral blandet med kollagen (DBBM-C)) deretter dekket med en ikke-resorberbar membran i tannhulene
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
Ulik podestrategi for bevaring av alveolær rygg med forskjellige tetningsmaterialer
Eksperimentell: Kontroll
full-poding (DBBM-C+ Collagen membran) i tannhylser
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
Ulik podestrategi for bevaring av alveolær rygg med forskjellige tetningsmaterialer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bendimensjonale endringer mellom gruppene
Tidsramme: 6 måneders tilhelingsperiode etter bevaring av alveolarryggen

Basert på CBCT-bilder, horisontale målinger ved bruk av AVIZO-programvare (versjon 7.0, FEI). Målingene ble gjentatt to ganger med et 2-ukers intervall, og gjennomsnittsverdier ble brukt for den endelige analysen (bredde eller høyde i millimeter, mm):

  • Buccal benplatetykkelse (BT) ved 1 mm, 3 mm, 5 mm apikalt til toppen
  • Horisontal ryggbredde (HRW) ved 1 ved 1 mm, 3 mm, 5 mm apikalt til toppen
  • Endringen av HRW ved 1, 3, 5 mm apikalt til topp (T2-T1).

Vertikale mål i tverrsnittsbilder:

  • Buccal benhøyde (BH)(mm)
  • Palatal/lingual benhøyde (PH)(mm)
  • Avviket mellom bukkal og palatal/lingual høyde.(mm)
  • Høyde på midten (midt-H) (mm)
  • Endringen av BH, PH og Mid-H mellom umiddelbart postoperativt og 6 måneder senere. (T2-T1)(mm).
6 måneders tilhelingsperiode etter bevaring av alveolarryggen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og implantatrelaterte utfall
Tidsramme: 6 måneders tilhelingsperiode etter bevaring av alveolarryggen

Andre kliniske og implantatrelaterte parametere med beskrivelser:

  • Demografisk data
  • Keratinisert slimhinnebredde (KMW)(mm)
  • Vertikal slimhinnetykkelse (VMT): målt fra slimhinneprofilen til toppen av åsryggen ved hjelp av en periodontal sonde etter bukkal full-tykkelse klaffehøyde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)(mm)
  • Bentetthet: Lekholm og Zarbs klassifisering som type 1, 2, 3 eller 4
  • Innsettingsmoment: registrert når implantatet ble plassert på det forventede nivået med primær stabilitet (NCM)
  • Marginal bennivåendring(mm) Basert på resultatene fra normalitetstestene, ble enveis ANOVA etterfulgt av Tukey HSD eller Kruskal-Wallis test med post hoc Dunns test utført for sammenligninger mellom grupper. Chi-square assosiasjonstesten (X2) ble brukt til å sammenligne kategoriske variabler mellom grupper. Univariate lineære regresjonsmetoder ble utført for å undersøke faktorene til endringene i mønebredde og høyde.
6 måneders tilhelingsperiode etter bevaring av alveolarryggen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chang Gung MH (CMRPG3H1931)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Rådata ble generert ved Taipei Chang Gung minnesykehus. Utledede data som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren (CYL) på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alveolar ryggbevaring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere