Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen erilaisilla varttausstrategioilla

lauantai 16. syyskuuta 2023 päivittänyt: Choying Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Puoli- ja täysivarteisen alveolaarisen harjanteen säilyttämisen vertailu eri tiivistysmateriaaleilla: Kolmihaarainen satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata puoliksi pakattuja siirteitä, jotka on peitetty joko kollageenilla tai ei-resorboituvalla kalvolla, tavanomaisiin alveolaarisen harjanteen säilytysmenetelmiin, joihin liittyy täyteen pakattuja siirteitä ja kollageenikalvoa. Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida luun mittojen muutoksia ryhmien välillä, ja toissijaisena tavoitteena oli arvioida mahdollisia vaikuttavia tekijöitä kliinisiin, radiografisiin ja implantteihin liittyviin tuloksiin erilaisissa alveolaarisen harjanteen säilytysmenetelmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitä tulee erilaisiin kirurgisiin lähestymistapoihin alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä, rajoitetut tutkimukset vertaavat suoraan kollageenia ja ei-resorboituvaa kalvoa, ja vertailu puoli- ja täysisiirtostrategian välillä kliinisissä ja radiografisissa tuloksissa puuttui edelleen. Mittojen säilymisen vertailukelpoinen vaikutus ryhmien välillä osoitettiin lukuun ottamatta radiografista luun kasvua täysisiirtoryhmässä. Myötävaikuttavat tekijät, mukaan lukien ohut luun paksuus, pystysuoraan juurenmurtumaan liittyvät syvennykset, ei-polakiset kohdat ja suuri BPD, voivat heikentää ARP:n vaikutusta. Implanttien asettamisen yhteydessä havaittiin samanlaiset tulokset luun laadussa ja keratinisoituneessa limakalvon leveydessä kaikissa ryhmissä, kun taas paksumpi pystysuora limakalvon paksuus saatiin käytettäessä ei-resorboituvaa kalvoa. Kaikki keuhkorakkuloiden harjanteen säilyttämisen kirurgiset menetelmät antavat vakaan peri-implanttien terveyden 1 vuoden kuluttua implantin asettamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 105
        • Taipei Chang Gung Memorial hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 20 vuotta vanha
  2. yhden tai useamman toivottoman hampaan esiintyminen, jotka vaativat poistoa ja myöhemmän implantin asettamisen syistä, kuten hampaan halkeama, pystyjuuren murtuma, endodonttinen vajaatoiminta, korjaamaton karies ja vaikea parodontiitti
  3. poistoliittimessä tulisi olla enemmän kuin kaksi seinää ARP:lle, joka sisältää tyypin I-II pistorasioita (mukaan lukien myös palatal-/kielivirheet)
  4. Osallistujilla tulee olla vakaa parodontaalinen tila tai aikaisempi parodontiitti, joka on hyvin hallinnassa hyvällä suuhygienialla. Viereisen hampaan taskun syvyyden syvennyksen ympärillä tulee olla alle 3 mm periodontaalisella mittapäällä arvioituna (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaat tupakoitsijat, jotka kuluttavat yli puolet savukkeista päivittäin
  2. raskaana oleville, imettäville tai raskautta suunnitteleville naisille
  3. psykiatristen häiriöiden historia
  4. hallitsemattomat ja monimutkaiset sairaudet, jotka saattavat haitata haavan paranemista tai luun aineenvaihduntaa, mukaan lukien huonosti hallinnassa oleva diabetes, autoimmuunisairaudet, pään ja kaulan alueen nykyinen sädehoito, bisfosfonaattien ja muiden antiresorptiivisten aineiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testi1
puoli (50 % pohjasta täytetty gelatiinisienellä ja ylempi 50 % syvennyksestä täytetty proteiinittomalla naudan luumineraalilla, johon on sekoitettu kollageenia (DBBM-C)) ja peitetään sitten kollageenikalvolla hampaissa.
Menettely: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
Erilainen oksastusstrategia alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen erilaisilla tiivistemateriaaleilla
Kokeellinen: Testi2
puolet (50 % pohjasta täytetty gelatiinisienellä ja yläosa 50 % syvennyksestä täytetty proteiinittomalla naudan luumineraalilla, joka on sekoitettu kollageeniin (DBBM-C)) peitetään sitten hampaiden resorboitumattomalla kalvolla.
Menettely: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
Erilainen oksastusstrategia alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen erilaisilla tiivistemateriaaleilla
Kokeellinen: Ohjaus
täysi oksastus (DBBM-C+ kollageenikalvo) hampaissa
Menettely: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
Erilainen oksastusstrategia alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen erilaisilla tiivistemateriaaleilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun mittojen muutokset ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden paranemisjakso alveolaarisen harjanteen säilytyksen jälkeen

Perustuu CBCT-kuviin, vaakasuuntaiset mittaukset AVIZO-ohjelmistolla (versio 7.0, FEI). Mittaukset toistettiin kahdesti 2 viikon välein ja loppuanalyysissä käytettiin keskiarvoja (leveys tai korkeus millimetreinä, mm):

  • Posken luulevyn paksuus (BT) 1 mm, 3 mm, 5 mm apikaalisesti harjasta
  • Vaakasuora harjanteen leveys (HRW) 1 etäisyydellä 1 mm, 3 mm, 5 mm apikaalisesti harjanteesta
  • HRW:n muutos 1, 3, 5 mm:n kärjestä harjaksi (T2-T1).

Pystysuuntaiset mittaukset poikkileikkauskuvissa:

  • Bukkaalinen luun korkeus (BH) (mm)
  • Palatalin/kieliluun korkeus (PH) (mm)
  • Posken ja suulaen/kielen korkeuden välinen ero. (mm)
  • Keskikrastalin korkeus (keski-H) (mm)
  • BH:n, PH:n ja Mid-H:n muutos välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta myöhemmin. (T2-T1) (mm).
6 kuukauden paranemisjakso alveolaarisen harjanteen säilytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset ja implantteihin liittyvät tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden paranemisjakso alveolaarisen harjanteen säilytyksen jälkeen

Muut kliiniset ja implantteihin liittyvät parametrit kuvauksin:

  • Väestötiedot
  • Keratinisoituneen limakalvon leveys (KMW) (mm)
  • Pystysuora limakalvon paksuus (VMT): mitattuna limakalvon profiilista harjanteen harjanteeseen käyttäen parodontaalista mittapäätä posken koko paksuuden läpän kohoamisen jälkeen (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) (mm)
  • Luutiheys: Lekholmin ja Zarbin luokitus tyyppeihin 1, 2, 3 tai 4
  • Asennusmomentti: kirjataan, kun implantti asetettiin odotetulle tasolle primaarisella stabiiliudella (NCM)
  • Marginaalinen luutason muutos (mm) Normaliteettitestien tulosten perusteella suoritettiin yksisuuntainen ANOVA, jota seurasi Tukey HSD- tai Kruskal-Wallis-testi post hoc Dunnin testillä ryhmien välisiä vertailuja varten. Khi-neliöassosiaatiotestiä (X2) käytettiin kategoristen muuttujien vertaamiseen ryhmien välillä. Harjanteen leveyden ja korkeuden muutoksiin vaikuttavia tekijöitä tutkittiin yksimuuttujaisilla lineaarisilla regressiomenetelmillä.
6 kuukauden paranemisjakso alveolaarisen harjanteen säilytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chang Gung MH (CMRPG3H1931)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Raakadata tuotettiin Taipei Chang Gungin muistosairaalassa. Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat johdetut tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta tekijältä (CYL).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun resorptio

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa